ID

30210

Descrição

Study ID: 102123 Clinical Study ID: FFR102123 Study Title: A randomised double-blind placebo controlled parallel group multicentre long term study to evaluate the safety of once-daily, intranasal administration of GW685698X aqueous nasal spray 100mcg* for 52 weeks in adult and adolescent subjects with perennial allergic rhinitis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: FLUTIDE, Allermist, Veramyst, FLUNASE, FLIXOTAIDE, FLUTAIDE, FLIXOVATE, Avamys; Veramyst, Avamys, Allermist Study Indication: Rhinitis, Allergic, Perennial This ODM-file contains Administrative Data and Pharmacokinetics and Laboratory; Visit 15, Week 52, Day 365+/-2 days.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 18/05/2018 18/05/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

18 de maio de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety of once-daily administration of Fluticasone nasal spray in adults and adolescents with perennial allergic rhinitis GSK 102123

Inglês

Administrative Data and Pharmacokinetics and Laboratory - Visit 15

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject identifier
Descrição

Subject identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Investigational Product, Pharmacokinetics
Descrição

Investigational Product, Pharmacokinetics

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0031327
Record the date of the subjects last dose of investigational product (prior to Pharmacokinetic sample).
Descrição

Date of last dose of Investigational Product

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1762893
Record the time of the subjects last dose of investigational product (prior to pharmacokinetic sample).
Descrição

Time of last dose of Investigational Product

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0946444
Date Pharmacokinetics blood sample taken
Descrição

If sample is missed or lost, write "NA" in the Date Sample Taken column.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201734
UMLS CUI [1,2]
C0178913
UMLS CUI [1,3]
C1302413
Actual Time Pharmacokinetics blood sample taken
Descrição

Planned Relative Time: 30-60 minutes post-dose

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201734
UMLS CUI [1,2]
C1277698
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Attach sample identifier label here.
Descrição

Sample Identifier Label

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439568
UMLS CUI [1,2]
C0178913
UMLS CUI [1,3]
C0600091
Central Laboratory
Descrição

Central Laboratory

Alias
UMLS CUI-1
C1880016
Date of Blood Collection
Descrição

Date of Blood Collection

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Date of urine Collection for Urinalysis
Descrição

Date of Urine Collection for Urinalysis

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200354
UMLS CUI [1,2]
C1317250
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Administrative Data and Pharmacokinetics and Laboratory - Visit 15

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject identifier
Item
Subject identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Investigational Product, Pharmacokinetics
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0031327 (UMLS CUI-2)
Date of last dose of Investigational Product
Item
Record the date of the subjects last dose of investigational product (prior to Pharmacokinetic sample).
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C1762893 (UMLS CUI [1,2])
Time of last dose of Investigational Product
Item
Record the time of the subjects last dose of investigational product (prior to pharmacokinetic sample).
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
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Date Pharmacokinetics blood sample taken
Item
Date Pharmacokinetics blood sample taken
date
C0201734 (UMLS CUI [1,1])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])
Actual Time Pharmacokinetics blood sample taken
Item
Actual Time Pharmacokinetics blood sample taken
time
C0201734 (UMLS CUI [1,1])
C1277698 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Sample Identifier Label
Item
Attach sample identifier label here.
text
C0439568 (UMLS CUI [1,1])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Central Laboratory
C1880016 (UMLS CUI-1)
Date of Blood Collection
Item
Date of Blood Collection
date
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Date of Urine Collection for Urinalysis
Item
Date of urine Collection for Urinalysis
date
C0200354 (UMLS CUI [1,1])
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