ID

30201

Descrizione

Study ID: 102123 Clinical Study ID: FFR102123 Study Title: A randomised double-blind placebo controlled parallel group multicentre long term study to evaluate the safety of once-daily, intranasal administration of GW685698X aqueous nasal spray 100mcg* for 52 weeks in adult and adolescent subjects with perennial allergic rhinitis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: FLUTIDE, Allermist, Veramyst, FLUNASE, FLIXOTAIDE, FLUTAIDE, FLIXOVATE, Avamys; Veramyst, Avamys, Allermist Study Indication: Rhinitis, Allergic, Perennial This ODM-file contains Administrative Data and Pharmacokinetics and Laboratory; Visit 8, Week 24, Day 169+/-2 days.

Keywords

versioni (1)
  1. 18/05/18 18/05/18 - Sarah Riepenhausen
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GlaxoSmithKline

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18 maggio 2018

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Safety of once-daily administration of Fluticasone nasal spray in adults and adolescents with perennial allergic rhinitis GSK 102123

Inglese

Administrative Data and Pharmacokinetics and Laboratory - Visit 8

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject identifier
Descrizione

Subject identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Investigational Product, Pharmacokinetics
Descrizione

Investigational Product, Pharmacokinetics

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0031327
Record the date of the subjects last dose of investigational product (prior to Pharmacokinetic sample).
Descrizione

Date of last dose of Investigational Product

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1762893
Record the time of the subjects last dose of investigational product (prior to pharmacokinetic sample).
Descrizione

Time of last dose of Investigational Product

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0946444
Date Pharmacokinetics blood sample taken
Descrizione

If sample is missed or lost, write "NA" in the Date Sample Taken column.

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201734
UMLS CUI [1,2]
C0178913
UMLS CUI [1,3]
C1302413
Actual Time Pharmacokinetics blood sample taken
Descrizione

Planned Relative Time: 0 to 24 hours post-dose

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201734
UMLS CUI [1,2]
C1277698
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C0040223
Attach sample identifier label here.
Descrizione

Sample Identifier Label

Tipo di dati

text

Alias
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C0439568
UMLS CUI [1,2]
C0178913
UMLS CUI [1,3]
C0600091
Investigational Product Container Number
Descrizione

Investigational Product Container Number

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0180098
UMLS CUI-3
C0600091
Investigational Product Container Number
Descrizione

Investigational Product Container Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0180098
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C0600091
Central Laboratory
Descrizione

Central Laboratory

Alias
UMLS CUI-1
C1880016
Date of Blood Collection
Descrizione

Date of Blood Collection

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Date of urine Collection for Urinalysis
Descrizione

Date of Urine Collection for Urinalysis

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200354
UMLS CUI [1,2]
C1317250
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Administrative Data and Pharmacokinetics and Laboratory - Visit 8

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject identifier
Item
Subject identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
date
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Item Group
Investigational Product, Pharmacokinetics
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Date of last dose of Investigational Product
Item
Record the date of the subjects last dose of investigational product (prior to Pharmacokinetic sample).
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
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Time of last dose of Investigational Product
Item
Record the time of the subjects last dose of investigational product (prior to pharmacokinetic sample).
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Date Pharmacokinetics blood sample taken
Item
Date Pharmacokinetics blood sample taken
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C0201734 (UMLS CUI [1,1])
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Actual Time Pharmacokinetics blood sample taken
Item
Actual Time Pharmacokinetics blood sample taken
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C0201734 (UMLS CUI [1,1])
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Sample Identifier Label
Item
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Item
Investigational Product Container Number
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Item Group
Central Laboratory
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Date of Blood Collection
Item
Date of Blood Collection
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Date of Urine Collection for Urinalysis
Item
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