ID

30148

Descrição

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664 Study ID: 104504 Clinical Study ID: BEX104504 Study Title: Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy for Chemotherapy Refractory Low Grade B Cell Lymphomas and Low Grade Lymphomas that have Transformed to Higher Grade Histologies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989664 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664

Palavras-chave

  1. 15/05/2018 15/05/2018 - Halim Ugurlu
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline (GSK)

Transferido a

15 de maio de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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29959_Multicenter Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy

General Medical History, Physical Examination Baseline

Administration
Descrição

Administration

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site Number:
Descrição

Site Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Patient Initials
Descrição

Patient Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Medical History Date
Descrição

Medical History Date

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
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C0011008
Medical History Date
Descrição

Medical History Date

Tipo de dados

date

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UMLS CUI [1,1]
C0262926
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Series Page
Descrição

Series Page

Tipo de dados

integer

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UMLS CUI [1]
C0237753
Last page
Descrição

Last page

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0237753
UMLS CUI [1,2]
C1704732
Demographics
Descrição

Demographics

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Patient date of birth
Descrição

Date of birth

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
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Descrição

Gender

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
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Ethnic Origin
Descrição

Ethnic Origin

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Diagnosis/Condition
Descrição

Diagnosis/Condition

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Disease/Condition
Descrição

Disease/Condition

Tipo de dados

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UMLS CUI [1,1]
C0011900
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C0012634
Date of Onset
Descrição

Date of Onset

Tipo de dados

date

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UMLS CUI [1]
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Descrição

Status

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
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Physical Examination - Baseline
Descrição

Physical Examination - Baseline

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Does the patient currently have evidence of "B" symptoms?
Descrição

B-Symptoms

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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If yes, please check current "B" symptoms
Descrição

If Yes to B-Symptoms

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1706867
Date of physical examination
Descrição

Date of physical examination

Tipo de dados

date

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Weight

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Alias
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Descrição

Karnofsky Status

Tipo de dados

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  • %
Alias
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%
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Blood Pressure

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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mmHg
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Descrição

Pulse

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integer

Unidades de medida
  • bpm
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UMLS CUI [1]
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bpm
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Descrição

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float

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Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
C
Physical Examination
Descrição

Physical Examination

Alias
UMLS CUI-1
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Organ/System
Descrição

Organ/System

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Descrição

Result of PE

Tipo de dados

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Alias
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C1274040
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C0031809
If abnormal Physical Examination, specify
Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205161
UMLS CUI [1,2]
C0031809

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General Medical History, Physical Examination Baseline

Name
Tipo
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Administration
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site Number
Item
Site Number:
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Patient Number
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Item
Patient Initials
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Item Group
Medical History Date
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0011008 (UMLS CUI-2)
Medical History Date
Item
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date
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Series Page
Item
Series Page
integer
C0237753 (UMLS CUI [1])
Last page
Item
Last page
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C0237753 (UMLS CUI [1,1])
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Demographics
C0011298 (UMLS CUI-1)
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Item
Patient date of birth
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Item
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CL Item
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Disease/Condition
Item
Disease/Condition
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Item
Date of Onset
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Item
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C0031809 (UMLS CUI-1)
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Does the patient currently have evidence of "B" symptoms?
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Code List
Does the patient currently have evidence of "B" symptoms?
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CL Item
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If yes, please check current "B" symptoms
text
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Code List
If yes, please check current "B" symptoms
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Date of physical examination
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Item
Karnofsky Status
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Item
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Item
Blood Pressure (mmHg)
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Physical Examination
C0031809 (UMLS CUI-1)
Item
Organ/System
integer
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Code List
Organ/System
CL Item
General Appearance  (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Result of Physical Examination
integer
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Result of Physical Examination
CL Item
Not Done (1)
CL Item
Normal (2)
CL Item
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If abnormal PE
Item
If abnormal Physical Examination, specify
text
C0205161 (UMLS CUI [1,1])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])

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