ID
30140
Descrizione
Study ID: 104450 Clinical Study ID: VEG104450 Study Title: This study is a non-randomized, open-label, multi-center Phase II study of GW786034 to evaluate the administration of oral GW786034 in subjects with ovarian cancer. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00281632 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: pazopanib Trade Name: Votrient Study Indication: Neoplasms, Ovarian CRF Pages: 722-853
Keywords
versioni (2)
- 14/05/18 14/05/18 -
- 15/05/18 15/05/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
15 maggio 2018
DOI
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Oral GW786034 treatment for ovarian cancer NCT00281632
Visit description: Treatment Period 2. Day 1
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Vital signs
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Blood pressure, systolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Blood pressure, diastolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- ° C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrizione
ECOG Performance Status
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descrizione
Electronically transferred laboratory data - CA-125
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C0201549
Descrizione
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
physical examination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Examination Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
abnormal physical examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0459424
Descrizione
Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrizione
Lab ID
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Laboratory Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3262820
Descrizione
Date Sample taken Haematology
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descrizione
Haematocrit (HCT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrizione
Haemoglobin (Hb)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Platelet count (absolute)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descrizione
White blood cell count (WBC) (Absolute)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Neutrophil count (absolute)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrizione
Lymphocyte count (absolute)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Descrizione
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrizione
Lab ID
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Laboratory Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3262820
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descrizione
Alkaline phosphatase
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
ALT (SGPT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
AST (SGOT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
Albumin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrizione
Total bilirubin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
BUN
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descrizione
Calcium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
Serum Creatinine
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Glucose (fasting)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0583513
Descrizione
LDH
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
Potassium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
Sodium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrizione
TSH in serum
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202230
Descrizione
T4
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040165
Descrizione
Lipase
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Descrizione
Amylase
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Descrizione
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
UPC ratio
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524119
- UMLS CUI [1,2]
- C0033684
- UMLS CUI [1,3]
- C1522609
Descrizione
Lab ID
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrizione
Date Sample Taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Actual Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Sample Identifier
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4071975
Descrizione
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
Planned timepoint
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrizione
investigational product
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrizione
Investigational Product Date of Dose
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigational Product Time of Dose
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Dose
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/Day
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
Biomarker sample(s)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005516
Descrizione
Biomarker Sample Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347029
- UMLS CUI [1,2]
- C0005516
Descrizione
Biomarker sample collected
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005516
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrizione
If no, reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681841
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Time sample taken
Tipo di dati
partialDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrizione
INVESTIGATIONAL PRODUCT
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
investigational product
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrizione
medication dosage
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/day
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
start date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
stop date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
investigational product container number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3898691
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
reason for dosing deviations changes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515926
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrizione
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
Planned timepoint
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrizione
investigational product
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrizione
Investigational Product Date of Dose
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigational Product Time of Dose
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Dose
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/Day
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
Treatment Confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0750484
- UMLS CUI-2
- C0087111
Descrizione
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750484
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
If No, record reason(s)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
- UMLS CUI [1,3]
- C0087111
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C0033684 (UMLS CUI [1,2])
C1522609 (UMLS CUI [1,3])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI-2)
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0750484 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,3])