ID
30012
Descrição
Study ID: 100480, 759346/004 & 100791 Clinical Study ID: 100480, 759346/004 & 100791 Study Title: A phase III, partially double blind, randomized, controlled primary vaccination study to assess the reactogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix-HepB/Hib-MenAC vaccine as compared to Tritanrix-HepB/Hib2.5 + Meningitec™ when administered to healthy infants at 6, 10, 14 weeks of age, who have received a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine Trade Name: Tritanrix HepB/Hiberix Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis Documentation part: Study Conclusion
Palavras-chave
Versões (2)
- 11/07/2017 11/07/2017 -
- 04/05/2018 04/05/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
4 de maio de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Tritanrix-HepB/Hib-MenAC vaccine compared to Tritanrix-HepB/Hiberix and Meningitec Study Conclusion 759346/004
Study Conclusion Tritanrix-HepB/Hib-MenAC vaccine compared to Tritanrix-HepB/Hiberix and Meningitec 759346/004
Descrição
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008976
- UMLS CUI-3
- C0042210
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
If yes, please give the total number of SAE's:
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449788
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
elimination criteria
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrição
elimination criteria
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrição
withdrawn
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0008976
Descrição
If Yes, please specify
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
If Serious adverse event, please specify
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
If Non-serious adverse event, please specify
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Protocol violation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709750
Descrição
If Other, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
reason for withdrawal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
Date of last contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1705415
Descrição
subject condition
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1142435
- UMLS CUI [1,2]
- C0681850
Descrição
Investigators signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigators signature Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrição
Status of Treatment Blind
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
- UMLS CUI-2
- C2347038
Descrição
treatment blind broken
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0749659
- UMLS CUI [1,2]
- C2347038
Descrição
Was the treatment blind broken during the study?
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Was the treatment blind broken during the study?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
reason treatment blind broken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
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