ID

29993

Descrizione

Efficacy/Safety of Amlodipine Plus Losartan Versus Amlodipine in Patients With Essential Hypertension; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00940667

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00940667

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  1. 03/05/18 03/05/18 -
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3 maggio 2018

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Eligibility Hypertension NCT00940667

Inglese

Eligibility Hypertension NCT00940667

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients over 18 years of age
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
essential hypertensive patients whose blood pressure is not controlled before the study (sit dbp ≥ 90 mmhg for drug-treated patient, sit dbp ≥ 95 mmhg for drug-naïve patient)
Descrizione

Essential Hypertension | Blood Pressure Uncontrolled Before Clinical Trial | Sitting diastolic blood pressure Pharmacotherapy | Sitting diastolic blood pressure Pharmacotherapy naive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085580
UMLS CUI [2,1]
C0005823
UMLS CUI [2,2]
C0205318
UMLS CUI [2,3]
C0332152
UMLS CUI [2,4]
C0008976
UMLS CUI [3,1]
C1319894
UMLS CUI [3,2]
C0013216
UMLS CUI [4,1]
C1319894
UMLS CUI [4,2]
C0013216
UMLS CUI [4,3]
C0919936
non-responder to 4 weeks treatment of amlodipine 5 mg monotherapy (sit dbp ≥ 90mmhg)
Descrizione

Amlodipine Unresponsive to Treatment | Sitting diastolic blood pressure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0051696
UMLS CUI [1,2]
C0205269
UMLS CUI [2]
C1319894
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
mean sit sbp ≥ 200 mmhg or mean sit dbp ≥ 120 mmhg at screening
Descrizione

Sitting systolic blood pressure mean | Sitting diastolic blood pressure mean

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1319893
UMLS CUI [1,2]
C0444504
UMLS CUI [2,1]
C1319894
UMLS CUI [2,2]
C0444504
mean sit sbp ≥ 180 mmhg or mean sit dbp ≥ 120 mmhg after 4 weeks of amlodipine 5 mg treatment
Descrizione

Sitting systolic blood pressure mean | Sitting diastolic blood pressure mean | Amlodipine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1319893
UMLS CUI [1,2]
C0444504
UMLS CUI [2,1]
C1319894
UMLS CUI [2,2]
C0444504
UMLS CUI [3]
C0051696
has a history of hypersensitivity to dihydropyridines or angiotensin ii receptor blockers
Descrizione

Hypersensitivity Dihydropyridines | Allergy to angiotensin II receptor antagonist

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0012315
UMLS CUI [2]
C2585204
secondary hypertensive patient or suspected to be
Descrizione

Secondary hypertension | Secondary hypertension Suspected

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0155616
UMLS CUI [2,1]
C0155616
UMLS CUI [2,2]
C0750491
uncontrolled diabetes mellitus patients
Descrizione

Diabetic - poor control

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0421258
severe heart disease or severe neurovascular disease
Descrizione

Heart Disease Severe | Neurovascular Disorder Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018799
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C3898144
UMLS CUI [2,2]
C0205082
known as severe or malignant retinopathy
Descrizione

Retinal Disease Severe | Retinal Disease Malignant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035309
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C0035309
UMLS CUI [2,2]
C0205282
patients showed clinically significant hematological finding, patients with renal diseases (serum creatinine), patients with hepatic disease (alt or ast)
Descrizione

Hematological Disease | Kidney Disease | Creatinine measurement, serum | Liver disease | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018939
UMLS CUI [2]
C0022658
UMLS CUI [3]
C0201976
UMLS CUI [4]
C0023895
UMLS CUI [5]
C0201836
UMLS CUI [6]
C0201899
history of malignancy tumor
Descrizione

Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
history of autoimmune disease
Descrizione

Autoimmune Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004364
history of alcohol or drug abuse
Descrizione

Substance Use Disorders

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
positive to pregnancy test, nursing mother, has an intention on pregnancy
Descrizione

Pregnancy test positive | Breast Feeding | Pregnancy, Planned

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0240802
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3]
C0032992
considered by investigator as not appropriate to participate in the clinical study with othe reason
Descrizione

Other Reason Study Subject Participation Status Inappropriate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3840932
UMLS CUI [1,2]
C2348568
UMLS CUI [1,3]
C1548788
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Eligibility Hypertension NCT00940667

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
patients over 18 years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Essential Hypertension | Blood Pressure Uncontrolled Before Clinical Trial | Sitting diastolic blood pressure Pharmacotherapy | Sitting diastolic blood pressure Pharmacotherapy naive
Item
essential hypertensive patients whose blood pressure is not controlled before the study (sit dbp ≥ 90 mmhg for drug-treated patient, sit dbp ≥ 95 mmhg for drug-naïve patient)
boolean
C0085580 (UMLS CUI [1])
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Amlodipine Unresponsive to Treatment | Sitting diastolic blood pressure
Item
non-responder to 4 weeks treatment of amlodipine 5 mg monotherapy (sit dbp ≥ 90mmhg)
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C0051696 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Sitting systolic blood pressure mean | Sitting diastolic blood pressure mean
Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Hematological Disease | Kidney Disease | Creatinine measurement, serum | Liver disease | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement
Item
patients showed clinically significant hematological finding, patients with renal diseases (serum creatinine), patients with hepatic disease (alt or ast)
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C0018939 (UMLS CUI [1])
C0022658 (UMLS CUI [2])
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Malignant Neoplasms
Item
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C0006826 (UMLS CUI [1])
Autoimmune Disease
Item
history of autoimmune disease
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C0004364 (UMLS CUI [1])
Substance Use Disorders
Item
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boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
Pregnancy test positive | Breast Feeding | Pregnancy, Planned
Item
positive to pregnancy test, nursing mother, has an intention on pregnancy
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C0240802 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0032992 (UMLS CUI [3])
Other Reason Study Subject Participation Status Inappropriate
Item
considered by investigator as not appropriate to participate in the clinical study with othe reason
boolean
C3840932 (UMLS CUI [1,1])
C2348568 (UMLS CUI [1,2])
C1548788 (UMLS CUI [1,3])
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