ID

29951

Descrição

A multicenter study of the immunogenicity & safety of 2 doses of GSK Biologicals’oral live attenuated human rotavirus vaccine (RIX4414) as primary dosing of healthy infants in India aged approximately 8 wks at the time of the first dose Study ID:103792 Clinical Study ID:103792 Study Title: A multicenter study of the immunogenicity & safety of 2 doses of GSK Biologicals’oral live attenuated human rotavirus vaccine (RIX4414) as primary dosing of healthy infants in India aged approximately 8 wks at the time of the first dose Patient Level Data:Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:NCT00289172 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Rotavirus Vaccine Trade Name: BIO ROTA; Rotarix Study Indication: Infections, Rotavirus CRF Seiten: 375-430

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 29/04/2018 29/04/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

29 avril 2018

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Rotavirus Vaccine RIX4414 Study NCT00289172

Alemão Inglês

Diary Card Dose 1

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Diary Card Dose 1
Header
Descrição

Header

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Temperature
Descrição

Temperature

Alias
UMLS CUI-1
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Descrição

Day

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Temperature
Descrição

Temperature

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • degree Celsius
Alias
UMLS CUI [1]
C0039476
degree Celsius
Temperature
Descrição

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UMLS CUI-1
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Descrição

Ongoing fever

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Last date of fever
Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
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C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0015967
Medically attended visit concerning fever
Descrição

Medically attended visit concerning fever

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C1386497
UMLS CUI [1,3]
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Irritability/Fussiness, Loss of appetite, Cough/runny nose daily intensities
Descrição

Irritability/Fussiness, Loss of appetite, Cough/runny nose daily intensities

Alias
UMLS CUI-1
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Symptom
Descrição

Symptom

Tipo de dados

text

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Descrição

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Descrição

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UMLS CUI [1]
C0522510
Irritability/Fussiness, Loss of appetite, Cough/runny nose ongoing
Descrição

Irritability/Fussiness, Loss of appetite, Cough/runny nose ongoing

Alias
UMLS CUI-1
C0022107
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C0522510
UMLS CUI-3
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C0522510
UMLS CUI-5
C0010200
UMLS CUI-6
C1971624
UMLS CUI-7
C0522510
Symptom
Descrição

Symptom

Tipo de dados

text

Alias
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Ongoing symptom
Descrição

Ongoing symptom

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Last date of symptom
Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
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Medically attended visit concerning symptom
Descrição

Medically attended visit concerning symptom

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,3]
C1457887
Vomiting day and episodes
Descrição

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Alias
UMLS CUI-1
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Vomiting day
Descrição

Vomiting day

Tipo de dados

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  • Day
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UMLS CUI [1,1]
C0042963
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Day
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Descrição

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Descrição

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Descrição

vomiting ongoing

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C0549178
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Descrição

date last vomiting

Tipo de dados

date

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UMLS CUI [1,1]
C0042963
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Medically attended visit
Descrição

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boolean

Alias
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Descrição

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Alias
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Descrição

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Descrição

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Descrição

Type - Medical advice

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Descrição

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Tipo de dados

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Stool collection time
Descrição

Stool collection time

Tipo de dados

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Descrição

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text

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Descrição

Information diary card

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Descrição

return date diary card

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Descrição

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text

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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text

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

date

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Descrição

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boolean

Alias
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Descrição

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Descrição

Medication name

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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Diary Card Dose 1

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Diary Card Dose 1
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
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Code List
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Code List
Type - Medical advice
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CL Item
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CL Item
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Code List
Medication for diarrhea
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CL Item
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CL Item
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Item Group
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Code List
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 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
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Item
date
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Item
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C1457887 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
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C0087111 (UMLS CUI-2)
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Item
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Item
text
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Item
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C0013153 (UMLS CUI [1,1])
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Administration Route
Code List
Administration Route
Medication Start Date
Item
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Item
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Item
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
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