ID

29848

Descrição

Efficacy and Safety Study of Pitavastatin Compared to atoRvastatin in Type 2 dIabeTes Mellitus With Hypercholesterolemia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00889226

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00889226

Palavras-chave

  1. 24/04/2018 24/04/2018 -
  2. 25/04/2018 25/04/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

24 de abril de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Eligibility Hypercholesterolemia With Type2DM NCT00889226

Eligibility Hypercholesterolemia With Type2DM NCT00889226

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age: 25yrs~75yrs
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
fasting tg <400mg/dl, ldl-c ≥130mg/dl
Descrição

Serum fasting triglyceride measurement | Low density lipoprotein cholesterol measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0582824
UMLS CUI [2]
C0202117
3months > diagnosed type2 dm, with oad, hba1c ≤ 10.0% or first diagnosed type2 dm, 6.5%≤hba1c≤10.0%
Descrição

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Disease length | Antidiabetics Oral | Hemoglobin A1c measurement | Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Diagnosis Firstly

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C0872146
UMLS CUI [2,1]
C0935929
UMLS CUI [2,2]
C1527415
UMLS CUI [3]
C0474680
UMLS CUI [4,1]
C0011860
UMLS CUI [4,2]
C0011900
UMLS CUI [4,3]
C1279901
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
type1 dm, gestational diabetes
Descrição

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent | Gestational Diabetes

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
UMLS CUI [2]
C0085207
patient need to treat with insulin
Descrição

Patient need for Insulin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0686904
UMLS CUI [1,2]
C0021641
patient with operational treatment for severe diabetic complication
Descrição

Operative Surgical Procedures Complications of Diabetes Mellitus Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0342257
UMLS CUI [1,3]
C0205082
uncontrolled hypothyroidism
Descrição

Hypothyroidism Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020676
UMLS CUI [1,2]
C0205318
unstable angina, mi, transient ischemic attack(tia), stroke, pci, heart failure within 3 months (nyha class4)
Descrição

Angina, Unstable | Myocardial Infarction | Transient Ischemic Attack | Cerebrovascular accident | Percutaneous Coronary Intervention | Heart failure New York Heart Association Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
UMLS CUI [2]
C0027051
UMLS CUI [3]
C0007787
UMLS CUI [4]
C0038454
UMLS CUI [5]
C1532338
UMLS CUI [6,1]
C0018801
UMLS CUI [6,2]
C1275491
severe hypertension (sbp ≥ 180 or dbp ≥ 110mmhg)
Descrição

Hypertension, severe | Systolic Pressure | Diastolic blood pressure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4013784
UMLS CUI [2]
C0871470
UMLS CUI [3]
C0428883
renal disorder (serum creatinine ≥ 2.0mg/dl)
Descrição

Kidney Disease | Creatinine measurement, serum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022658
UMLS CUI [1,2]
C0201976
hepatic disorder (ast or alt ≥ 2.5 x unl)
Descrição

Liver diseases | Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
UMLS CUI [2]
C0151904
UMLS CUI [3]
C0151905
creatinine kinase > 2.5 x unl
Descrição

Elevated creatinine kinase

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1657311
gravida or lactation phase
Descrição

Gravidity | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0600457
UMLS CUI [2]
C0006147
administration of atorvastatin, rosuvastatin, pitavastatin
Descrição

atorvastatin | rosuvastatin | pitavastatin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0286651
UMLS CUI [2]
C0965129
UMLS CUI [3]
C1101838

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Age
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C0202117 (UMLS CUI [2])
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3months > diagnosed type2 dm, with oad, hba1c ≤ 10.0% or first diagnosed type2 dm, 6.5%≤hba1c≤10.0%
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C0474680 (UMLS CUI [3])
C0011860 (UMLS CUI [4,1])
C0011900 (UMLS CUI [4,2])
C1279901 (UMLS CUI [4,3])
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