ID

29823

Descrição

Anti-CTLA-4 Human Monoclonal Antibody CP-675,206 in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01008358

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01008358

Palavras-chave

  1. 21/04/2018 21/04/2018 -
  2. 21/04/2018 21/04/2018 -
  3. 22/04/2018 22/04/2018 -
  4. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

22 de abril de 2018

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT01008358

Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT01008358

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
unequivocal diagnosis of hcc
Descrição

Liver carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2239176
unresectable disease not amenable to locoregional treatment.
Descrição

Disease unresectable | Disease Inappropriate Therapeutic procedure Locoregional

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C1519810
UMLS CUI [2,1]
C0012634
UMLS CUI [2,2]
C1548788
UMLS CUI [2,3]
C0087111
UMLS CUI [2,4]
C1947913
a 4-week washout period after sorafenib or any other systemic agent
Descrição

Washout Period Post Sorafenib | Washout Period Post Pharmaceutical Preparations Systemic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710661
UMLS CUI [1,2]
C0687676
UMLS CUI [1,3]
C1516119
UMLS CUI [2,1]
C1710661
UMLS CUI [2,2]
C0687676
UMLS CUI [2,3]
C0013227
UMLS CUI [2,4]
C0205373
a 2-month washout period after internal or external radiation
Descrição

Washout Period Post Brachytherapy | Washout Period Post External Radiation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710661
UMLS CUI [1,2]
C0687676
UMLS CUI [1,3]
C0006098
UMLS CUI [2,1]
C1710661
UMLS CUI [2,2]
C0687676
UMLS CUI [2,3]
C1517033
hcv chronic infection
Descrição

Hepatitis C, Chronic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0524910
child-pugh stage a or b
Descrição

Child-Pugh Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347612
measurable disease according to recist criteria
Descrição

Measurable Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
ecog < 2
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
expected survival > 3 months
Descrição

Life Expectancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
adequate liver, renal and blood functions
Descrição

Liver function | Renal function | Hematologic function

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232741
UMLS CUI [2]
C0232804
UMLS CUI [3]
C0221130
ability to sign informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
previous treatment with an anti-ctl-4 agent
Descrição

CTL4 inhibitors

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3711064
UMLS CUI [1,2]
C0243077
serious infections or disease compromising general health status
Descrição

Communicable Disease Serious compromises General health | Disease Serious compromises General health

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [1,3]
C2945640
UMLS CUI [1,4]
C0424575
UMLS CUI [2,1]
C0012634
UMLS CUI [2,2]
C0205404
UMLS CUI [2,3]
C2945640
UMLS CUI [2,4]
C0424575
autoimmune disease that requires therapy
Descrição

Autoimmune Disease Treatment required for

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004364
UMLS CUI [1,2]
C0332121
treatment with immunosuppressors
Descrição

Immunosuppressive Agents

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021081
treatment with investigational agents
Descrição

Investigational New Drugs

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013230
other neoplasms except skin and bladder superficial tumors
Descrição

Cancer Other | Exception Skin carcinoma | Exception Bladder Neoplasm Superficial

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0699893
UMLS CUI [3,1]
C1705847
UMLS CUI [3,2]
C0005695
UMLS CUI [3,3]
C0205124
pregnancy or lactation
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
snc metastasis
Descrição

CNS metastases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0686377
hiv infection
Descrição

HIV Infection

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019693
relevant heart disease (nyha class iii or iv)
Descrição

Heart Disease New York Heart Association Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018799
UMLS CUI [1,2]
C1275491

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Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT01008358

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Liver carcinoma
Item
unequivocal diagnosis of hcc
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1])
Disease unresectable | Disease Inappropriate Therapeutic procedure Locoregional
Item
unresectable disease not amenable to locoregional treatment.
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C1519810 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C1548788 (UMLS CUI [2,2])
C0087111 (UMLS CUI [2,3])
C1947913 (UMLS CUI [2,4])
Washout Period Post Sorafenib | Washout Period Post Pharmaceutical Preparations Systemic
Item
a 4-week washout period after sorafenib or any other systemic agent
boolean
C1710661 (UMLS CUI [1,1])
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C1516119 (UMLS CUI [1,3])
C1710661 (UMLS CUI [2,1])
C0687676 (UMLS CUI [2,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,3])
C0205373 (UMLS CUI [2,4])
Washout Period Post Brachytherapy | Washout Period Post External Radiation
Item
a 2-month washout period after internal or external radiation
boolean
C1710661 (UMLS CUI [1,1])
C0687676 (UMLS CUI [1,2])
C0006098 (UMLS CUI [1,3])
C1710661 (UMLS CUI [2,1])
C0687676 (UMLS CUI [2,2])
C1517033 (UMLS CUI [2,3])
Hepatitis C, Chronic
Item
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C0524910 (UMLS CUI [1])
Child-Pugh Classification
Item
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C2347612 (UMLS CUI [1])
Measurable Disease
Item
measurable disease according to recist criteria
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
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C1520224 (UMLS CUI [1])
Life Expectancy
Item
expected survival > 3 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Liver function | Renal function | Hematologic function
Item
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C0232741 (UMLS CUI [1])
C0232804 (UMLS CUI [2])
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Item
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boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
CTL4 inhibitors
Item
previous treatment with an anti-ctl-4 agent
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C3711064 (UMLS CUI [1,1])
C0243077 (UMLS CUI [1,2])
Communicable Disease Serious compromises General health | Disease Serious compromises General health
Item
serious infections or disease compromising general health status
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C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
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Autoimmune Disease Treatment required for
Item
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C0004364 (UMLS CUI [1,1])
C0332121 (UMLS CUI [1,2])
Immunosuppressive Agents
Item
treatment with immunosuppressors
boolean
C0021081 (UMLS CUI [1])
Investigational New Drugs
Item
treatment with investigational agents
boolean
C0013230 (UMLS CUI [1])
Cancer Other | Exception Skin carcinoma | Exception Bladder Neoplasm Superficial
Item
other neoplasms except skin and bladder superficial tumors
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0699893 (UMLS CUI [2,2])
C1705847 (UMLS CUI [3,1])
C0005695 (UMLS CUI [3,2])
C0205124 (UMLS CUI [3,3])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnancy or lactation
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
CNS metastases
Item
snc metastasis
boolean
C0686377 (UMLS CUI [1])
HIV Infection
Item
hiv infection
boolean
C0019693 (UMLS CUI [1])
Heart Disease New York Heart Association Classification
Item
relevant heart disease (nyha class iii or iv)
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1,1])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])

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