ID

29809

Descrição

Sorafenib With BIIB022 in Hepatocellular Carcinoma (HCC); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00956436

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00956436

Palavras-chave

  1. 20/04/2018 20/04/2018 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

20 de abril de 2018

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT00956436

Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT00956436

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age ≥18 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
histologically-confirmed advanced hcc with at least 1 target lesion measurable by modified recist.
Descrição

Liver carcinoma Advanced | Target Lesion Measurable Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2239176
UMLS CUI [1,2]
C0205179
UMLS CUI [2,1]
C2986546
UMLS CUI [2,2]
C1513040
UMLS CUI [2,3]
C1265611
child-pugh score a5 or a6.
Descrição

Child-Pugh Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347612
ecog performance status of ≤2.
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
known central nervous system or brain metastases.
Descrição

CNS metastases | Metastatic malignant neoplasm to brain

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0686377
UMLS CUI [2]
C0220650
prior anti-igf-1r therapy.
Descrição

Therapeutic procedure Against IGF1R

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0521124
UMLS CUI [1,3]
C4044495
prior systemic therapy for advanced hcc. prior local therapies are only permitted if subjects have documented disease progression according to modified recist.
Descrição

Systemic therapy Liver carcinoma Advanced | Local Therapy Restricted Relationship Disease Progression

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515119
UMLS CUI [1,2]
C2239176
UMLS CUI [1,3]
C0205179
UMLS CUI [2,1]
C1517925
UMLS CUI [2,2]
C0443288
UMLS CUI [2,3]
C0439849
UMLS CUI [2,4]
C0242656
concurrent anticancer therapy.
Descrição

Cancer treatment Concurrent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920425
UMLS CUI [1,2]
C0205420
history of myocardial infarction within 12 months prior to day 1 or chronic heart failure.
Descrição

Myocardial Infarction | Chronic heart failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
UMLS CUI [2]
C0264716
acute hepatitis
Descrição

Hepatitis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019158
fibrolamellar hcc
Descrição

Fibrolamellar hepatocellular carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0334287
other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Descrição

Eligibility Criteria Study Protocol

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516637
UMLS CUI [1,2]
C2348563

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Age
Item
age ≥18 years
boolean
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Item
histologically-confirmed advanced hcc with at least 1 target lesion measurable by modified recist.
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1,1])
C0205179 (UMLS CUI [1,2])
C2986546 (UMLS CUI [2,1])
C1513040 (UMLS CUI [2,2])
C1265611 (UMLS CUI [2,3])
Child-Pugh Classification
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child-pugh score a5 or a6.
boolean
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ecog performance status of ≤2.
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Item Group
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known central nervous system or brain metastases.
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prior systemic therapy for advanced hcc. prior local therapies are only permitted if subjects have documented disease progression according to modified recist.
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C0205179 (UMLS CUI [1,3])
C1517925 (UMLS CUI [2,1])
C0443288 (UMLS CUI [2,2])
C0439849 (UMLS CUI [2,3])
C0242656 (UMLS CUI [2,4])
Cancer treatment Concurrent
Item
concurrent anticancer therapy.
boolean
C0920425 (UMLS CUI [1,1])
C0205420 (UMLS CUI [1,2])
Myocardial Infarction | Chronic heart failure
Item
history of myocardial infarction within 12 months prior to day 1 or chronic heart failure.
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
C0264716 (UMLS CUI [2])
Hepatitis
Item
acute hepatitis
boolean
C0019158 (UMLS CUI [1])
Fibrolamellar hepatocellular carcinoma
Item
fibrolamellar hcc
boolean
C0334287 (UMLS CUI [1])
Eligibility Criteria Study Protocol
Item
other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
boolean
C1516637 (UMLS CUI [1,1])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])

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