ID
29708
Descrição
Study ID: 104450 Clinical Study ID: VEG104450 Study Title: This study is a non-randomized, open-label, multi-center Phase II study of GW786034 to evaluate the administration of oral GW786034 in subjects with ovarian cancer. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00281632 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: pazopanib Trade Name: Votrient Study Indication: Neoplasms, Ovarian CRF Pages: 722-853
Palavras-chave
Versões (4)
- 14/04/2018 14/04/2018 -
- 14/04/2018 14/04/2018 -
- 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
14 de abril de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Oral GW786034 treatment for ovarian cancer NCT00281632
Screening Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0205225
- UMLS CUI [2]
- C1514428
- UMLS CUI [3]
- C0238122
Descrição
Note: > Subjects who have received consolidation (maintenance) chemotherapy following their first-line treatment are eligible for this study. > Subjects who have received tamoxifen are eligible for this study > Neoadjuvant and adjuvant would be considered one line of therapy. > Subjects who have received monoclonal antibody therapy that target CA-125 (Ovarex) are eligible provided they have a rising CA-125.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514457
- UMLS CUI [2,1]
- C0392920
- UMLS CUI [2,2]
- C1514162
Descrição
Note: Inclusion criteria is based upon the upper limit of normal (CA-125 < 21 U/mL) of the central laboratory.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201549
Descrição
absence of disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrição
ECOG
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Descrição
Bone Marrow function, ANC, Platelet count, Hemoglobin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005953
- UMLS CUI [1,2]
- C0031843
- UMLS CUI [2]
- C0948762
- UMLS CUI [3]
- C0032181
- UMLS CUI [4]
- C0019046
Descrição
renal function | creatinine clearance | UPC
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232804
- UMLS CUI [2]
- C0373595
- UMLS CUI [3,1]
- C1524119
- UMLS CUI [3,2]
- C0033684
- UMLS CUI [3,3]
- C1522609
Descrição
hepatic function
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278039
- UMLS CUI [2]
- C0201836
- UMLS CUI [3]
- C0201899
Descrição
PT | INR | PTT
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033707
- UMLS CUI [2]
- C0525032
- UMLS CUI [3]
- C0030605
Descrição
age | childbearing potential | contraception
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
- UMLS CUI [2]
- C3831118
- UMLS CUI [3]
- C0700589
Descrição
written consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Able to swallow and retain oral medication.
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 288936000
- SNOMED CT 2011_0131-2
- 371150009
- SNOMED CT 2011_0131-3
- 397909002
- UMLS CUI [1,1]
- C2712086
- UMLS CUI [1,2]
- C0175795
- UMLS CUI [2,1]
- C0175795
- UMLS CUI [2,2]
- C0333118
- UMLS CUI [2,3]
- C0085732
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
GW786034
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1327963
- UMLS CUI [2]
- C0596087
Descrição
major surgery | chemotherapy | hormonal therapy | biologic therapy | immunotherapy | radiotherapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0679637
- UMLS CUI [2]
- C0392920
- UMLS CUI [3]
- C0279025
- UMLS CUI [4]
- C1531518
- UMLS CUI [5,1]
- C0021083
- UMLS CUI [5,2]
- |C1522449
Descrição
pregnancy or lactation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
- UMLS CUI [2]
- C0006147
Descrição
compliance contraceptive method
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C0525058
Descrição
hypertension | SBP | DBP
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1868885
- UMLS CUI [2]
- C0871470
- UMLS CUI [3]
- C0428883
Descrição
QTC prolongation | ECG abnormality
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1969409
- UMLS CUI [2]
- C1832603
Descrição
heart failure | NYHA
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018801
- UMLS CUI [2]
- C1275491
Descrição
Cerebrovascular accident
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrição
myocardial infarction | unstable angina | cardiac angioplasty | stent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
- UMLS CUI [2]
- C0002965
- UMLS CUI [3]
- C0027056
- UMLS CUI [4]
- C0038257
Descrição
venous thrombosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042487
Descrição
warfarin treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043031
Descrição
leptomeningeal disease | brain metastasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704231
- UMLS CUI [2]
- C0220650
Descrição
Note: Subjects who have had another malignancy and have been disease-free for 3 years or subjects with a history of completely resected non-melanomatous skin carcinoma or successfully treated in situ carcinoma are eligible.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Descrição
comorbidity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrição
Malabsorption Syndrome | Disease Affecting gastrointestinal function | Gastric Bypass | Excision Stomach | Small intestine excision | Inflammatory Bowel Diseases Symptomatic | Partial bowel obstruction | Intestinal Obstruction Complete
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024523
- UMLS CUI [2,1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,2]
- C0392760
- UMLS CUI [2,3]
- C0516983
- UMLS CUI [3]
- C0017125
- UMLS CUI [4,1]
- C0728940
- UMLS CUI [4,2]
- C0038351
- UMLS CUI [5]
- C0192601
- UMLS CUI [6,1]
- C0021390
- UMLS CUI [6,2]
- C0231220
- UMLS CUI [7]
- C1328480
- UMLS CUI [8,1]
- C0021843
- UMLS CUI [8,2]
- C0205197
Descrição
compliance behaviour
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
Descrição
prohibited medication | GW786034
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0683610
- UMLS CUI [2]
- C1327963
Descrição
microcrystalline cellulose hypersensitivity, povidone K30 hypersensitivity, sodium starch glycolate hypersensitivity, magnesium stearate hypersensitivity, or opadry white hypersensitivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
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C0030605 (UMLS CUI [3])
C3831118 (UMLS CUI [2])
C0700589 (UMLS CUI [3])
371150009 (SNOMED CT 2011_0131-2)
397909002 (SNOMED CT 2011_0131-3)
C2712086 (UMLS CUI [1,1])
C0175795 (UMLS CUI [1,2])
C0175795 (UMLS CUI [2,1])
C0333118 (UMLS CUI [2,2])
C0085732 (UMLS CUI [2,3])
C0596087 (UMLS CUI [2])
C0392920 (UMLS CUI [2])
C0279025 (UMLS CUI [3])
C1531518 (UMLS CUI [4])
C0021083 (UMLS CUI [5,1])
|C1522449 (UMLS CUI [5,2])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0525058 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2])
C0428883 (UMLS CUI [3])
C1832603 (UMLS CUI [2])
C1275491 (UMLS CUI [2])
C0002965 (UMLS CUI [2])
C0027056 (UMLS CUI [3])
C0038257 (UMLS CUI [4])
C0220650 (UMLS CUI [2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C0392760 (UMLS CUI [2,2])
C0516983 (UMLS CUI [2,3])
C0017125 (UMLS CUI [3])
C0728940 (UMLS CUI [4,1])
C0038351 (UMLS CUI [4,2])
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