ID
29676
Descrição
Study ID: 104385 Clinical Study ID: RES104385 Study Title: A randomised double-blind two-period crossover study to investigate the effect of treatment with repeat doses of a PPAR gamma agonist on the allergen-induced late asthmatic response in subjects with mild asthma compared with repeat doses of placebo Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00318630 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00318630 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: rosiglitazone Trade Name: Avandia XR,Avandia; Rosiglitazone XR,Avandia XR,Avandia Study Indication: Asthma This ODM-file contains Pharmacodynamics. Time: Treatment period 2, Day 29. Sputum Induction.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00318630
Palavras-chave
Versões (1)
- 4/10/18 4/10/18 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
April 10, 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Influence of PPAR gamma agonist vs. Placebo on allergen-induced late asthmatic response NCT00318630
Pharmacodynamics - Treatment period 2, Day 29
- StudyEvent: ODM
Descrição
Sputum induction post-challenge
Alias
- UMLS CUI-1
- C2019319
Descrição
Time relative to Inhalation, e.g., Inhalation Period 1
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C0205535
Descrição
Hr : Min 00:00 - 23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0001559
Descrição
Saline Concentration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036082
Descrição
FEV1
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrição
Bronchodilator administration
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006280
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
Descrição
Dose administered
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006280
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
Sputum post-challenge sample
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038056
- UMLS CUI-2
- C0851347
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
hr:min 00:00 - 23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0038056
Descrição
hr:min 00:00 - 23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C1709694
- UMLS CUI [1,3]
- C0038056
Descrição
Sputum Sample Quality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038056
- UMLS CUI [1,2]
- C0332306
- UMLS CUI [2]
- C1880121
- UMLS CUI [3]
- C0241235
- UMLS CUI [4,1]
- C0005767
- UMLS CUI [4,2]
- C2349974
Descrição
a
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0807984
- UMLS CUI [1,2]
- C0175730
Descrição
b
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0807984
- UMLS CUI [1,2]
- C0175730
- UMLS CUI [1,3]
- C0038056
Descrição
b - a = c
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0807984
- UMLS CUI [1,2]
- C0038056
Descrição
4 x c
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012789
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrição
4 x c
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2700258
- UMLS CUI [1,2]
- C0036082
- UMLS CUI [1,3]
- C0991865
Descrição
Refer to the Sputum Induction and Processing Reference Manual.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2700258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
Descrição
Sputum hemacytometry post-challenge
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038056
- UMLS CUI-2
- C0005771
- UMLS CUI-3
- C3856621
Descrição
Squares Counted
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3856621
Descrição
Viable Leukocytes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C0443348
Descrição
Dead Leukocytes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C1306577
Descrição
Refer to the Sputum Induction and Processing Reference Manual. Total leukocyte count (cells/mL) = (Average number of viable + dead leukocytes) x trypan blue dilution factor x 10^4.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cells/mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
Descrição
Total viable leukocyte = (Average number of viable leukocytes) x trypan blue dilution factor x 10^4
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cells/mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C0443348
- UMLS CUI [1,3]
- C0439810
Descrição
% viable leukocytes = (Total viable leukocytes) / (Total leukocytes) x 100.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C0443348
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descrição
Sputum induction post-challenge summary
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242482
- UMLS CUI-2
- C2019319
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Hr:Min 00:00 - 23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrição
Transcribe values from Resuspension segment.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2700258
- UMLS CUI [1,2]
- C1382107
Descrição
Transcribe values from Resuspension segment.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0807984
- UMLS CUI [1,2]
- C0038056
Descrição
Transcribe values from Resuspension segment.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cells/mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
Descrição
Number of Cytospin slides prepared
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897072
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C4082130
Descrição
Number of Cytospin slides stained
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897072
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C0038128
Descrição
Number of supernatant aliquots saved
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C1510844
- UMLS CUI [1,3]
- C1550101
- UMLS CUI [1,4]
- C0003738
Descrição
Viability under 50 percent, over 40 percent squamous cells
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0443348
- UMLS CUI [1,4]
- C0439165
- UMLS CUI [2,1]
- C0439165
- UMLS CUI [2,2]
- C2699511
Descrição
Sample Number: 203
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0038056
Descrição
Hr : Min (00:00 - 23:59) Time relative to dosing: post-challenge
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0038056
Descrição
Sputum slide results post-challenge
Alias
- UMLS CUI-1
- C3897072
- UMLS CUI-2
- C0038056
- UMLS CUI-3
- C1254595
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C3897072
Descrição
Number of Reader
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986556
- UMLS CUI [2]
- C2986556
Descrição
Name of Reader
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Slide number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897072
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Absolute count of Eosinophils
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descrição
Absolute count of Neutrophils
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrição
Absolute count of Macrophages
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1294065
Descrição
Absolute count of Lymphocytes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Descrição
Absolute count of Bronchial epithelial cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1273342
- UMLS CUI [1,2]
- C0205039
Descrição
Absolute count of squamous cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699511
Descrição
Total non-squamous cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007584
- UMLS CUI [1,2]
- C1545484
- UMLS CUI [1,3]
- C0439810
Descrição
Total cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007584
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
Descrição
Eosinophils: percent of total non squamous cells
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200638
- UMLS CUI [1,2]
- C0439165
Descrição
Neutrophils: percent of total non squamous cells
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948762
- UMLS CUI [1,2]
- C0439165
Descrição
Macrophages: percent of total non squamous cells
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1294065
- UMLS CUI [1,2]
- C0439165
Descrição
Lymphocytes: percent of total non squamous cells
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3544087
- UMLS CUI [1,2]
- C0439165
Descrição
Bronchial epithelial cells: percent of total non squamous cells
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1273342
- UMLS CUI [1,2]
- C0205039
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C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C0036082 (UMLS CUI [1,2])
C0991865 (UMLS CUI [1,3])
C0439810 (UMLS CUI [1,2])
C0005771 (UMLS CUI-2)
C3856621 (UMLS CUI-3)
C0443348 (UMLS CUI [1,2])
C1306577 (UMLS CUI [1,2])
C0439810 (UMLS CUI [1,2])
C0443348 (UMLS CUI [1,2])
C0439810 (UMLS CUI [1,3])
C0443348 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
C2019319 (UMLS CUI-2)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1382107 (UMLS CUI [1,2])
C0038056 (UMLS CUI [1,2])
C0439810 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C4082130 (UMLS CUI [1,3])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
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