ID
29549
Descrição
Study ID: 102932 Clinical Study ID: HZA102932 Study Title:An open-label, randomised, 3-way crossover single dose study to demonstrate dose proportionality of fluticasone furoate (FF) and equivalence of vilanterol (VI) when administered as FF/VI inhalation powder from the novel dry powder inhaler in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01213849 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Allermist,Veramyst,Avamys; Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Asthma Documentation part: Follow-up
Palavras-chave
Versões (2)
- 10/03/2018 10/03/2018 -
- 05/04/2018 05/04/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
5 de abril de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Dose proportionality of fluticasone furoate and equivalence of vilanterol in healthy adults NCT01213849
Follow-up
- StudyEvent: ODM
Descrição
Electronically Transferred Lab Data (D-1 Lab)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Descrição
Haematology sample taken
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrição
Date Haematology sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
Descrição
Time Haematology sample taken
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Clinical Chemistry Sample taken
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
Descrição
Clinical Chemistry Sample same as the Haematology sample
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
Descrição
Date Clinical Chemistry Sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Time Clinical Chemistry Sample taken
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Urinalysis done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
Descrição
Date Urinalysis sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Time Urinalysis sample taken
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Actual date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Actual time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Blood pressure systolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Blood pressure diastolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
12-lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
- UMLS CUI-2
- C0430456
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429025
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1287082
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
QTcF Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C1882513
Descrição
Method of QTc Calculation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
QTcB (Bazett)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882512
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Pregnancy information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
Descrição
If yes, please complete the paper Pregnancy Notification form.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrição
female partner of the male subject become pregnant
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919624
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- StudyEvent: ODM
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C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
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C1882513 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
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