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ID

29542

Descrizione

Study ID: 102871 Clinical Study ID: HZC102871 Study Title:HZC102871: A 52-week efficacy and safety study to compare the effect of three dosage strengths of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder with GW642444 on the Annual Rate of Exacerbations in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01009463 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive Documentation part: Pneumonia Assessment

Keywords

versioni (2)
  1. 21/03/2018 21/03/2018 -
  2. 05/04/2018 05/04/2018 -
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GlaxoSmithKline

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5 de abril de 2018

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    GSK Efficacy and safety of Fluticasone on the Annual Rate of Exacerbations in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) NCT01009463

    Inglese

    Pneumonia Assessment

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Pneumonia Assessment
    Pneumonia Assessment
    Descrizione

    Pneumonia Assessment

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0032285
    UMLS CUI-2
    C0024117
    UMLS CUI-3
    C0220825
    UMLS CUI-4
    C0031809
    Onset Date Pneumonia
    Descrizione

    Onset Date Pneumonia

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032285
    UMLS CUI [1,2]
    C0574845
    Level of cough code
    Descrizione

    Level of cough code

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0010200
    Increased sputum purulence
    Descrizione

    Increased sputum purulence

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0241235
    Was the chest auscultation normal ?
    Descrizione

    chest auscultation

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0577960
    Dyspnea
    Descrizione

    Dyspnea

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013404
    Culture/swab taken?
    Descrizione

    Culture/swab taken?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0563454
    Yes, culture swab taken, pathogen from pneumonia culture
    Descrizione

    pathogen from pneumonia culture

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0450254
    UMLS CUI [1,2]
    C0200949
    UMLS CUI [1,3]
    C0032285
    Pleural effusion location code
    Descrizione

    Pleural effusion location code

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1253943
    UMLS CUI [1,2]
    C1515974
    Temperature
    Descrizione

    Temperature

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • C
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005903
    C
    Respiration rate
    Descrizione

    Respiration rate

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • breaths/min
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0231832
    breaths/min
    Heart rate
    Descrizione

    Heart rate

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • beats/min
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018810
    beats/min
    Blood pressure systolic
    Descrizione

    Blood pressure systolic

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0871470
    mmHg
    Blood pressure diastolic
    Descrizione

    Blood pressure diastolic

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0428883
    mmHg
    Does subject have hypoxemia?
    Descrizione

    hypoxemia

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0700292
    Does subject have elevated WBC?
    Descrizione

    elevated WBC

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0750426
    Was this subject in a health care setting (inpatient) when the pneumonia developed?
    Descrizione

    health care setting when the pneumonia developed

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032285
    UMLS CUI [1,2]
    C0086388
    UMLS CUI [2]
    C0205721
    Was an x-ray performed?
    Descrizione

    x-ray

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0039985
    Was subject hospitalised due to this diagnosis of pneumonia?
    Descrizione

    hospitalisation

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019993
    UMLS CUI [1,2]
    C0032285
    Did subject die as a result of the pneumonia?
    Descrizione

    death as a result of the pneumonia

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011065
    UMLS CUI [1,2]
    C0032285
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    Pneumonia Assessment

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Pneumonia Assessment
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Pneumonia Assessment
    C0032285 (UMLS CUI-1)
    C0024117 (UMLS CUI-2)
    C0220825 (UMLS CUI-3)
    C0031809 (UMLS CUI-4)
    Onset Date Pneumonia
    Item
    Onset Date Pneumonia
    date
    C0032285 (UMLS CUI [1,1])
    C0574845 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Level of cough code
    integer
    C0010200 (UMLS CUI [1])
    Level of cough code
    Code List
    Level of cough code
    CL Item
    Usual level of cough (1)
    CL Item
    Increased cough (2)
    Item
    Increased sputum purulence
    integer
    C0241235 (UMLS CUI [1])
    Increased sputum purulence
    Code List
    Increased sputum purulence
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    Item
    Was the chest auscultation normal ?
    integer
    C0577960 (UMLS CUI [1])
    Increased sputum purulence
    Code List
    Was the chest auscultation normal ?
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    Item
    Dyspnea
    integer
    C0013404 (UMLS CUI [1])
    Increased sputum purulence
    Code List
    Dyspnea
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    Culture/swab taken?
    Item
    Culture/swab taken?
    boolean
    C0563454 (UMLS CUI [1])
    Item
    Yes, culture swab taken, pathogen from pneumonia culture
    integer
    C0450254 (UMLS CUI [1,1])
    C0200949 (UMLS CUI [1,2])
    C0032285 (UMLS CUI [1,3])
    pathogen from pneumonia culture
    Code List
    Yes, culture swab taken, pathogen from pneumonia culture
    CL Item
    Streptococcus pneumoniae (1)
    CL Item
    Haemophilus influenza (2)
    CL Item
    Staphlococcus aureus (3)
    CL Item
    Streptococcus pyogenes (4)
    CL Item
    Klebsiella pneumoniae (5)
    CL Item
    Pseudomonas aeruginosa (6)
    CL Item
    Moraxella catarrhalis (7)
    CL Item
    Other (8)
    Item
    Pleural effusion location code
    integer
    C1253943 (UMLS CUI [1,1])
    C1515974 (UMLS CUI [1,2])
    Pleural effusion location code
    Code List
    Pleural effusion location code
    CL Item
    Right chest (1)
    CL Item
    Left chest (2)
    CL Item
    Bilateral (3)
    Temperature
    Item
    Temperature
    float
    C0005903 (UMLS CUI [1])
    Respiration rate
    Item
    Respiration rate
    integer
    C0231832 (UMLS CUI [1])
    Heart rate
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1])
    Blood pressure systolic
    Item
    Blood pressure systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1])
    Blood pressure diastolic
    Item
    Blood pressure diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1])
    Item
    Does subject have hypoxemia?
    integer
    C0700292 (UMLS CUI [1])
    Increased sputum purulence
    Code List
    Does subject have hypoxemia?
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    Item
    Does subject have elevated WBC?
    integer
    C0750426 (UMLS CUI [1])
    Increased sputum purulence
    Code List
    Does subject have elevated WBC?
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    Item
    Was this subject in a health care setting (inpatient) when the pneumonia developed?
    integer
    C0032285 (UMLS CUI [1,1])
    C0086388 (UMLS CUI [1,2])
    C0205721 (UMLS CUI [2])
    Increased sputum purulence
    Code List
    Was this subject in a health care setting (inpatient) when the pneumonia developed?
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    x-ray
    Item
    Was an x-ray performed?
    boolean
    C0039985 (UMLS CUI [1])
    hospitalisation
    Item
    Was subject hospitalised due to this diagnosis of pneumonia?
    boolean
    C0019993 (UMLS CUI [1,1])
    C0032285 (UMLS CUI [1,2])
    death as a result of the pneumonia
    Item
    Did subject die as a result of the pneumonia?
    boolean
    C0011065 (UMLS CUI [1,1])
    C0032285 (UMLS CUI [1,2])
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