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29536

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Study ID: 102871 Clinical Study ID: HZC102871 Study Title:HZC102871: A 52-week efficacy and safety study to compare the effect of three dosage strengths of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder with GW642444 on the Annual Rate of Exacerbations in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01009463 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive Documentation part: Early Withdrawal

Keywords

versioni (2)
  1. 15/03/18 15/03/18 -
  2. 05/04/18 05/04/18 -
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GlaxoSmithKline

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5 aprile 2018

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    GSK Efficacy and safety of Fluticasone on the Annual Rate of Exacerbations in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) NCT01009463

    Inglese

    Early Withdrawal

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Early Withdrawal
    Early Withdrawal
    Descrizione

    Early Withdrawal

    Alias
    UMLS CUI-1
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    Date of visit/assessment
    Descrizione

    Date of visit/assessment

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    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    Pre-Dose Vital Signs
    Descrizione

    Pre-Dose Vital Signs

    Alias
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    Descrizione

    Blood pressure systolic

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    Alias
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    Descrizione

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    Heart rate
    Descrizione

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    Alias
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    Candidiasis examination
    Descrizione

    Candidiasis examination

    Alias
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    UMLS CUI-2
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    Does the subject have clinical evidence of oropharyngeal candidiasis?
    Descrizione

    clinical evidence of oropharyngeal candidiasis

    Tipo di dati

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    Alias
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    Descrizione

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    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    Descrizione

    result of culture swab

    Tipo di dati

    integer

    Alias
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    C0563454
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    UMLS CUI [1,3]
    C0006849
    Electronically transferred lab data
    Descrizione

    Electronically transferred lab data

    Alias
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    C0022885
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    Descrizione

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    Tipo di dati

    boolean

    Alias
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    Descrizione

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    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Liver Events Assessment
    Descrizione

    Liver Events Assessment

    Alias
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    Have liver chemistry results reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping criteria?
    Descrizione

    liver chemistry results

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
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    Smoking Status
    Descrizione

    Smoking Status

    Alias
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    C1519386
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    Has the smoking status changed since the last time it was assessed?
    Descrizione

    smoking status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
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    C1519386
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    Descrizione

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    Alias
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    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519386
    UMLS CUI [1,2]
    C0443172
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008
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    Early Withdrawal

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Early Withdrawal
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Early Withdrawal
    C1710677 (UMLS CUI-1)
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    Date of visit/assessment
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    Item Group
    Pre-Dose Vital Signs
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    Blood pressure systolic
    Item
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    Blood pressure diastolic
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    Heart rate
    Item
    Heart rate
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    Item Group
    Candidiasis examination
    C0006849 (UMLS CUI-1)
    C0582103 (UMLS CUI-2)
    Item
    Does the subject have clinical evidence of oropharyngeal candidiasis?
    text
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    Code List
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    oropharyngeal candidiasis test result
    Code List
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    Item Group
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    Item
    Sample taken?
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    Item
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    C1302413 (UMLS CUI [1])
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    Liver Events Assessment
    C0232741 (UMLS CUI-1)
    C0877248 (UMLS CUI-2)
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    liver chemistry results
    Item
    Have liver chemistry results reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping criteria?
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    Item Group
    Smoking Status
    C1519386 (UMLS CUI-1)
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    smoking status
    Item
    Has the smoking status changed since the last time it was assessed?
    boolean
    C1519386 (UMLS CUI [1])
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    If yes: Specify smoking status
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    smoking status
    Code List
    If yes: Specify smoking status
    CL Item
    Subject started smoking (1)
    CL Item
    Subject stopped smoking (2)
    date smoking status was changed
    Item
    Date a change was made
    date
    C1519386 (UMLS CUI [1,1])
    C0443172 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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