ID

29536

Descrizione

Study ID: 102871 Clinical Study ID: HZC102871 Study Title:HZC102871: A 52-week efficacy and safety study to compare the effect of three dosage strengths of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder with GW642444 on the Annual Rate of Exacerbations in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01009463 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive Documentation part: Early Withdrawal

Keywords

versioni (2)
  1. 15/03/18 15/03/18 -
  2. 05/04/18 05/04/18 -
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GlaxoSmithKline

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5 aprile 2018

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GSK Efficacy and safety of Fluticasone on the Annual Rate of Exacerbations in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) NCT01009463

Inglese

Early Withdrawal

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Early Withdrawal
Early Withdrawal
Descrizione

Early Withdrawal

Alias
UMLS CUI-1
C1710677
UMLS CUI-2
C0008976
UMLS CUI-3
C0024117
Date of visit/assessment
Descrizione

Date of visit/assessment

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Alias
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Pre-Dose Vital Signs
Descrizione

Pre-Dose Vital Signs

Alias
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Blood pressure systolic
Descrizione

Blood pressure systolic

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Alias
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Descrizione

Blood pressure diastolic

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
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Heart rate
Descrizione

Heart rate

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Alias
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Candidiasis examination
Descrizione

Candidiasis examination

Alias
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Does the subject have clinical evidence of oropharyngeal candidiasis?
Descrizione

clinical evidence of oropharyngeal candidiasis

Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

boolean

Alias
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Descrizione

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integer

Alias
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Descrizione

Electronically transferred lab data

Alias
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Descrizione

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Descrizione

Date sample taken

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Descrizione

Liver Events Assessment

Alias
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Descrizione

liver chemistry results

Tipo di dati

boolean

Alias
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Smoking Status
Descrizione

Smoking Status

Alias
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UMLS CUI-2
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Descrizione

smoking status

Tipo di dati

boolean

Alias
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Descrizione

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Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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C0443172
UMLS CUI [1,3]
C0011008
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Early Withdrawal

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Early Withdrawal
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Early Withdrawal
C1710677 (UMLS CUI-1)
C0008976 (UMLS CUI-2)
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Date of visit/assessment
Item
Date of visit/assessment
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Item Group
Pre-Dose Vital Signs
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Item
Blood pressure systolic
integer
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Item
Blood pressure diastolic
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Item
Heart rate
integer
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Candidiasis examination
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text
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clinical evidence of oropharyngeal candidiasis
Code List
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CL Item
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oropharyngeal candidiasis test result
Code List
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Item Group
Electronically transferred lab data
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sample taken
Item
Sample taken?
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Item
Date sample taken
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Item Group
Liver Events Assessment
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liver chemistry results
Item
Have liver chemistry results reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping criteria?
boolean
C0232741 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Smoking Status
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smoking status
Item
Has the smoking status changed since the last time it was assessed?
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Item
If yes: Specify smoking status
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smoking status
Code List
If yes: Specify smoking status
CL Item
Subject started smoking (1)
CL Item
Subject stopped smoking (2)
date smoking status was changed
Item
Date a change was made
date
C1519386 (UMLS CUI [1,1])
C0443172 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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