ID

29471

Descrição

Safety and Efficacy Study of Add On Aliskiren in Patients With Heart Failure and Renal Impairment; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00881439

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00881439

Palavras-chave

  1. 29/03/2018 29/03/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

29 de março de 2018

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Eligibility Heart Failure NCT00881439

Eligibility Heart Failure NCT00881439

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
nyha ii-iv heart failure
Descrição

Heart failure New York Heart Association Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018801
UMLS CUI [1,2]
C1275491
left ventricular ejection fraction < 45%
Descrição

Left ventricular ejection fraction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
stable heart failure medication
Descrição

Pharmaceutical Preparations Stable Heart failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0205360
UMLS CUI [1,3]
C0018801
egfr by smdrd formula between 30 and 60 ml/min/1.73m2
Descrição

GFR estimation by MDRD

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2170215
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
known hypersensitivity to study drug or acei
Descrição

Hypersensitivity Investigational New Drugs | Angiotensin-converting-enzyme inhibitor allergy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [2]
C0571939
concomitant treatment with both arb and aldosterone receptor antagonist
Descrição

Angiotensin II receptor antagonist | Mineralocorticoid Receptor Antagonists

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0521942
UMLS CUI [2]
C1579268
symptomatic hypotension
Descrição

Hypotension symptomatic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0863113
acute heart failure
Descrição

Acute heart failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0264714
history of stroke, acute coronary syndrome, pci or angioplasty within past 3 months
Descrição

Cerebrovascular accident | Acute Coronary Syndrome | Percutaneous Coronary Intervention | Angioplasty

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038454
UMLS CUI [2]
C0948089
UMLS CUI [3]
C1532338
UMLS CUI [4]
C0162577
serum potassium > 5.2 mmol/l
Descrição

Serum potassium measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0302353
right heart failure due to severe pulmonary disease
Descrição

Right Heart Failure Due to Lung disease Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0235527
UMLS CUI [1,2]
C0678226
UMLS CUI [1,3]
C0024115
UMLS CUI [1,4]
C0205082
other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Descrição

Eligibility Criteria Study Protocol

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516637
UMLS CUI [1,2]
C2348563

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Eligibility Heart Failure NCT00881439

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Heart failure New York Heart Association Classification
Item
nyha ii-iv heart failure
boolean
C0018801 (UMLS CUI [1,1])
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Item
left ventricular ejection fraction < 45%
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Item
stable heart failure medication
boolean
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Item
egfr by smdrd formula between 30 and 60 ml/min/1.73m2
boolean
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C0680251 (UMLS CUI)
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Item
known hypersensitivity to study drug or acei
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C0013230 (UMLS CUI [1,2])
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Item
concomitant treatment with both arb and aldosterone receptor antagonist
boolean
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Item
symptomatic hypotension
boolean
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Item
acute heart failure
boolean
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Cerebrovascular accident | Acute Coronary Syndrome | Percutaneous Coronary Intervention | Angioplasty
Item
history of stroke, acute coronary syndrome, pci or angioplasty within past 3 months
boolean
C0038454 (UMLS CUI [1])
C0948089 (UMLS CUI [2])
C1532338 (UMLS CUI [3])
C0162577 (UMLS CUI [4])
Serum potassium measurement
Item
serum potassium > 5.2 mmol/l
boolean
C0302353 (UMLS CUI [1])
Right Heart Failure Due to Lung disease Severe
Item
right heart failure due to severe pulmonary disease
boolean
C0235527 (UMLS CUI [1,1])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C0024115 (UMLS CUI [1,3])
C0205082 (UMLS CUI [1,4])
Eligibility Criteria Study Protocol
Item
other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
boolean
C1516637 (UMLS CUI [1,1])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])

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