ID

29411

Descrição

Study part: Indirect Ophthalmoscopy Screening. A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 21/03/2018 21/03/2018 -
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Roche

Transferido a

21 de março de 2018

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Indirect Ophthalmoscopy Screening Ranibizumab Macular Edema Diabetes Mellitus FVF4170g

Inglês

Indirect Ophthalmoscopy Screening

1 Formulários  
INDIRECT OPHTHALMOSCOPY (SCREENING) RIGHT EYE
Descrição

INDIRECT OPHTHALMOSCOPY (SCREENING) RIGHT EYE

Alias
UMLS CUI-1
C1444582
UMLS CUI-2
C0229089
Subject Number:
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrição

Subject Initials

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
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C2986440
Visit Date:
Descrição

Date of visit

Tipo de dados

date

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UMLS CUI [1]
C1320303
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Descrição

Date Examined

Tipo de dados

date

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UMLS CUI [1]
C2826643
Retina/ Retinal vessels
Descrição

Retina

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035298
Describe Abnormality
Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Optic disc
Descrição

Optic disc

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0029127
Describe Abnormality
Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Macula
Descrição

Macula

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0423419
Describe Abnormality
Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
CSME
Descrição

Clinically Significant Macular Edema

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0730284
Describe Abnormality
Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Neovascularization of the Disc (NVD)?
Descrição

Disc neovascularization

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1112634
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Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Neovascularization (NVE) of the retina elsewhere?
Descrição

Retinal neovascularization

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035320
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Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Neovascularization of the Iris?
Descrição

Iris neovascularization

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0154916
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Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Posterior Vitreal Detachment (PVD)?
Descrição

Posterior Vitreal Detachment

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0423361
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Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Retinal Hemorrhages
Descrição

Retinal Hemorrhages

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035317
Cotton Wool Spots
Descrição

Cotton Wool Spots

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0271053
INDIRECT OPHTHALMOSCOPY (SCREENING) LEFT EYE
Descrição

INDIRECT OPHTHALMOSCOPY (SCREENING) LEFT EYE

Alias
UMLS CUI-1
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C0229090
Retina/ Retinal vessels
Descrição

Retina

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035298
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Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Optic disc
Descrição

Optic disc

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0029127
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Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Macula
Descrição

Macula

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0423419
Describe Abnormality
Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

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UMLS CUI [1]
C1704258
CSME
Descrição

Clinically Significant Macular Edema

Tipo de dados

boolean

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UMLS CUI [1]
C0730284
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Descrição

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Tipo de dados

text

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C1704258
Neovascularization of the Disc (NVD)?
Descrição

Disc neovascularization

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C1112634
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Descrição

Abnormality

Tipo de dados

text

Alias
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C1704258
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Descrição

Retinal neovascularization

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035320
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Descrição

Abnormality

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C1704258
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Descrição

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Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
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Descrição

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Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C1704258
Posterior Vitreal Detachment (PVD)?
Descrição

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Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
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Descrição

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Tipo de dados

text

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UMLS CUI [1]
C1704258
Retinal Hemorrhages
Descrição

Retinal Hemorrhages

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035317
Cotton Wool Spots
Descrição

Cotton Wool Spots

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0271053
RETINAL BREAK OR DETACHMENT RIGHT EYE
Descrição

RETINAL BREAK OR DETACHMENT RIGHT EYE

Alias
UMLS CUI-1
C0035305
UMLS CUI-2
C0229089
Is a retinal break present?
Descrição

retinal break

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035321
Is a retinal detachment present?
Descrição

retinal detachment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035305
If retinal detachment present, specify type:
Descrição

retinal detachment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035305
If serous, does detachment involve macula only?
Descrição

Serous detachment of the macula

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1328517
RETINAL BREAK OR DETACHMENT LEFT EYE
Descrição

RETINAL BREAK OR DETACHMENT LEFT EYE

Alias
UMLS CUI-1
C0035305
UMLS CUI-2
C0229090
Is a retinal break present?
Descrição

retinal break

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035321
Is a retinal detachment present?
Descrição

retinal detachment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035305
If retinal detachment present, specify type:
Descrição

retinal detachment

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0035305
If serous, does detachment involve macula only?
Descrição

Serous detachment of the macula

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1328517
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Indirect Ophthalmoscopy Screening

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
INDIRECT OPHTHALMOSCOPY (SCREENING) RIGHT EYE
C1444582 (UMLS CUI-1)
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Subject Number
Item
Subject Number:
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Subject Initials
Item
Subject Initials:
text
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C2986440 (UMLS CUI [1,2])
Date of visit
Item
Visit Date:
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Date Examined
Item
Date Examined:
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Item
Retina/ Retinal vessels
text
C0035298 (UMLS CUI [1])
Lid
Code List
Retina/ Retinal vessels
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Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Abnormality
Item
Describe Abnormality
text
C1704258 (UMLS CUI [1])
Item
Optic disc
text
C0029127 (UMLS CUI [1])
Lid
Code List
Optic disc
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Abnormality
Item
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text
C1704258 (UMLS CUI [1])
Item
Macula
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Lid
Code List
Macula
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CL Item
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Item
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Clinically Significant Macular Edema
Item
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boolean
C0730284 (UMLS CUI [1])
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Item
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C1704258 (UMLS CUI [1])
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Item
Neovascularization of the Disc (NVD)?
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C1112634 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
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C0035320 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
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boolean
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Item
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Item
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C0423361 (UMLS CUI [1])
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Item
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Retinal Hemorrhages
text
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CL Item
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CL Item
>10 (>10)
Item
Cotton Wool Spots
text
C0271053 (UMLS CUI [1])
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Cotton Wool Spots
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0 (0)
CL Item
1-10 (1-10)
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Item Group
INDIRECT OPHTHALMOSCOPY (SCREENING) LEFT EYE
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Item
Retina/ Retinal vessels
text
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Lid
Code List
Retina/ Retinal vessels
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CL Item
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Abnormality
Item
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C1704258 (UMLS CUI [1])
Item
Optic disc
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C0029127 (UMLS CUI [1])
Lid
Code List
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Item
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Item
Macula
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Lid
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Item
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C1704258 (UMLS CUI [1])
Clinically Significant Macular Edema
Item
CSME
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C0730284 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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CL Item
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C0271053 (UMLS CUI [1])
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0 (0)
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1-10 (1-10)
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text
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No (No)
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Not Done (Not Done)
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Yes (Yes)
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No (No)
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Not Done (Not Done)
Item
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text
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If retinal detachment present, specify type:
CL Item
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(Comment:en)
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(Comment:en)
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(Comment:en)
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Item
If serous, does detachment involve macula only?
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Item Group
RETINAL BREAK OR DETACHMENT LEFT EYE
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Item
Is a retinal break present?
text
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Code List
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Yes (Yes)
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Not Done (Not Done)
Item
Is a retinal detachment present?
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C0035305 (UMLS CUI [1])
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Code List
Is a retinal detachment present?
CL Item
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Not Done (Not Done)
Item
If retinal detachment present, specify type:
text
C0035305 (UMLS CUI [1])
retinal detachment
Code List
If retinal detachment present, specify type:
CL Item
Serous (Serous)
C0154822 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Rhegmatogenous (Rhegmatogenous)
C0271055 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Tractional (Tractional)
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(Comment:en)
Serous detachment of the macula
Item
If serous, does detachment involve macula only?
boolean
C1328517 (UMLS CUI [1])
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