ID

29403

Descrição

Study part: General Medical History and Baseline Conditions Screening. A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus.

Palavras-chave

  1. 21/03/2018 21/03/2018 -
Titular dos direitos

Roche

Transferido a

21 de março de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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General Medical History and Baseline Conditions Screening Ranibizumab Macular Edema Diabetes Mellitus FVF4170g

General Medical History and Baseline Conditions Screening

GENERAL MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)
Descrição

GENERAL MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
Subject Number:
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrição

Subject Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Visit Date:
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Does the subject have any other medical history or baseline conditions, not specified on a Targeted Medical History CRF?
Descrição

Medical History

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0262926
Diagnosis
Descrição

Diagnosis

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C0011900
Condition Currently Active?
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0549178
Onset Date / Procedure Date
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0574845
Date Unknown
Descrição

Date unknown

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0439673

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General Medical History and Baseline Conditions Screening

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
GENERAL MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)
C0262926 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Subject Initials
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
Visit Date
Item
Visit Date:
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Medical History
Item
Does the subject have any other medical history or baseline conditions, not specified on a Targeted Medical History CRF?
boolean
C0262926 (UMLS CUI [1])
Item
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text
C0011900 (UMLS CUI [1])
Code List
Diagnosis
CL Item
Neurologic/Psychiatric (Neurologic/Psychiatric)
C0027765 (UMLS CUI-1)
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Ophthalmologic (Ophthalmologic)
C0015397 (UMLS CUI-1)
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CL Item
Ears, Nose, Throat (Ears, Nose, Throat)
C0150934 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Cardiovascular (Cardiovascular)
C0007222 (UMLS CUI-1)
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Respiratory (Respiratory)
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Gastrointestinal (Gastrointestinal)
C0017178 (UMLS CUI-1)
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Genitourinary/Reproductive (Genitourinary/Reproductive)
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Musculoskeletal (Musculoskeletal)
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Dermatologic (Dermatologic)
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Allergies / Drug Sensitivities (Allergies / Drug Sensitivities)
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Malignancy (Malignancy)
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Item
Onset Date / Procedure Date
date
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Item
Date Unknown
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