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29402

Description

Study part: Targeted Medical History and Baseline Conditions Screening. A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus.

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Versions (1)
  1. 21/03/2018 21/03/2018 -
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Roche

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21 mars 2018

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    Targeted Medical History and Baseline Conditions Screening Ranibizumab Macular Edema Diabetes Mellitus FVF4170g

    Anglais

    Targeted Medical History and Baseline Conditions Screening

    1 Formulaires  
    TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)
    Description

    TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0262926
    Subject Number:
    Description

    Subject Number

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Subject Initials:
    Description

    Subject Initials

    Type de données

    text

    Alias
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    Visit Date:
    Description

    Visit Date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    Diagnosis
    Description

    Diagnosis

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011900
    Glaucoma
    Description

    Glaucoma

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0017601
    Dry AMD
    Description

    Dry AMD

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3888461
    Wet AMD
    Description

    Wet AMD

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    No Known History
    Description

    Medical history

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0262926
    Condition Currently Active?
    Description

    Medical condition ongoing

    Type de données

    boolean

    Alias
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    C0549178
    Onset Date / Procedure Date
    Description

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    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0574845
    Date Unknown
    Description

    Date unknown

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0439673
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    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)
    C0262926 (UMLS CUI-1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number:
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Subject Initials
    Item
    Subject Initials:
    text
    C1997894 (UMLS CUI [1,1])
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    Visit Date
    Item
    Visit Date:
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item
    Diagnosis
    integer
    C0011900 (UMLS CUI [1])
    Organ system code
    Code List
    Diagnosis
    CL Item
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    CL Item
    Dry AMD (2)
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    Congestive Heart Failure (7)
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    Cerebral Vascular Accident (Stroke)  (9)
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    Diabetes Mellitus (10)
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    Prior Non-Ocular Hemorrhage (11)
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    Deep Venous Thrombosis (12)
    C0149871 (UMLS CUI-1)
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    Endarterectomy (13)
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    Renal Failure (14)
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    Coronary Artery Bypass Surgery (15)
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    Coronary Stents (16)
    C0687568 (UMLS CUI-1)
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    Coronary Artery Disease (CAD) (17)
    C1956346 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    C0014591 (UMLS CUI-1)
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    Arrhythmia (19)
    C0003811 (UMLS CUI-1)
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    C4317009 (UMLS CUI-1)
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    Proteinuria (21)
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    Rheumatoid Arthritis (22)
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    Dermatitis (23)
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    Item
    Glaucoma
    text
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    Code List
    Glaucoma
    CL Item
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    Item
    Dry AMD
    text
    C3888461 (UMLS CUI [1])
    Open Angle Glaucoma
    Code List
    Dry AMD
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    Wet AMD
    text
    C3888896 (UMLS CUI [1])
    Open Angle Glaucoma
    Code List
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    CL Item
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    OU (OU)
    C0229118 (UMLS CUI-1)
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    Medical history
    Item
    No Known History
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