ID

29361

Descrição

Study part: Study Eye Selection Screening. A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus.

Palavras-chave

  1. 20/03/2018 20/03/2018 -
Titular dos direitos

Roche

Transferido a

20 de março de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Study Eye Selection Screening Ranibizumab Macular Edema Diabetes Mellitus FVF4168g

Study Eye Selection Screening

Study Eye Selection (Screening)
Descrição

Study Eye Selection (Screening)

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0015392
Subject Number:
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrição

Subject Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Visit Date:
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Eligibility criteria met by:
Descrição

Eligibility criteria

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516637
If Both Eyes is checked, please answer the following question: Was the eye with better best corrected visual acuity (BCVA) enrolled as the study eye?
Descrição

Best corrected visual acuity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1690532
If No, explain medical reason for enrolling the worse eye as the study eye:
Descrição

indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298

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Study Eye Selection Screening

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Study Eye Selection (Screening)
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0015392 (UMLS CUI-2)
Subject Number
Item
Subject Number:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Subject Initials
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
Visit Date
Item
Visit Date:
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item
Eligibility criteria met by:
text
C1516637 (UMLS CUI [1])
Code List
Eligibility criteria met by:
CL Item
Right Eye (Right Eye)
C0229089 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Left Eye (Left Eye)
C0229090 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Both Eyes (Both Eyes)
C0229118 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Best corrected visual acuity
Item
If Both Eyes is checked, please answer the following question: Was the eye with better best corrected visual acuity (BCVA) enrolled as the study eye?
boolean
C1690532 (UMLS CUI [1])
indication
Item
If No, explain medical reason for enrolling the worse eye as the study eye:
text
C3146298 (UMLS CUI [1])

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