ID

29249

Descrizione

Comparison of NN1250 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00982644

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00982644

Keywords

  1. 11/03/18 11/03/18 -
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11 marzo 2018

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Eligibility Diabetes NCT00982644

Eligibility Diabetes NCT00982644

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT00982644
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 2 diabetes mellitus
Descrizione

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
treatment with oral antidiabetic drugs (oads) for at least three months before trial start at an unchanged dose
Descrizione

Antidiabetics Oral Dose unchanged

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0935929
UMLS CUI [1,2]
C1527415
UMLS CUI [1,3]
C0178602
UMLS CUI [1,4]
C0442739
hba1c: 7.0-10.0%
Descrizione

Glucohemoglobin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202054
body mass index (bmi) no higher than 40.0 kg/m^2
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
for the extension trial only: completion of the 52 week treatment period in trial nn1250-3579 (nct00982644)
Descrizione

Period Extension | Therapeutic procedure Period Completion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347804
UMLS CUI [1,2]
C0231448
UMLS CUI [2,1]
C0087111
UMLS CUI [2,2]
C2347804
UMLS CUI [2,3]
C0205197
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
treatment with exenatide or liraglutide within the last 3 months before trial start
Descrizione

exenatide | liraglutide

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0167117
UMLS CUI [2]
C1456408
cardiovascular disease within the last 6 months
Descrizione

Cardiovascular Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007222
uncontrolled treated/untreated severe hypertension
Descrizione

Severe Hypertension Uncontrolled Treated | Severe Hypertension Uncontrolled untreated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4013784
UMLS CUI [1,2]
C0205318
UMLS CUI [1,3]
C1522326
UMLS CUI [2,1]
C4013784
UMLS CUI [2,2]
C0205318
UMLS CUI [2,3]
C0332155
pregnancy, breast-feeding, the intention of becoming pregnant or not using adequate contraceptive measures
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy, Planned | Contraceptive methods Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3]
C0032992
UMLS CUI [4,1]
C0700589
UMLS CUI [4,2]
C0332197
cancer and medical history of cancer
Descrizione

Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826

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  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT00982644
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
type 2 diabetes mellitus
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Antidiabetics Oral Dose unchanged
Item
treatment with oral antidiabetic drugs (oads) for at least three months before trial start at an unchanged dose
boolean
C0935929 (UMLS CUI [1,1])
C1527415 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C0442739 (UMLS CUI [1,4])
Glucohemoglobin measurement
Item
hba1c: 7.0-10.0%
boolean
C0202054 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
body mass index (bmi) no higher than 40.0 kg/m^2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Period Extension | Therapeutic procedure Period Completion
Item
for the extension trial only: completion of the 52 week treatment period in trial nn1250-3579 (nct00982644)
boolean
C2347804 (UMLS CUI [1,1])
C0231448 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [2,1])
C2347804 (UMLS CUI [2,2])
C0205197 (UMLS CUI [2,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
exenatide | liraglutide
Item
treatment with exenatide or liraglutide within the last 3 months before trial start
boolean
C0167117 (UMLS CUI [1])
C1456408 (UMLS CUI [2])
Cardiovascular Disease
Item
cardiovascular disease within the last 6 months
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C0007222 (UMLS CUI [1])
Severe Hypertension Uncontrolled Treated | Severe Hypertension Uncontrolled untreated
Item
uncontrolled treated/untreated severe hypertension
boolean
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C0205318 (UMLS CUI [2,2])
C0332155 (UMLS CUI [2,3])
Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy, Planned | Contraceptive methods Absent
Item
pregnancy, breast-feeding, the intention of becoming pregnant or not using adequate contraceptive measures
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C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0032992 (UMLS CUI [3])
C0700589 (UMLS CUI [4,1])
C0332197 (UMLS CUI [4,2])
Malignant Neoplasms
Item
cancer and medical history of cancer
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])

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