ID

29096

Descrição

Comparison of Thrice Daily Biphasic Human Insulin With Basal Bolus Regimen in Type 2 Diabetes Mellitus Patients; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01039532

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01039532

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 23/02/2018 23/02/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

23 de fevereiro de 2018

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY 4.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 [C19.246.300] NCT01039532

Inglês

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 [C19.246.300] NCT01039532

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 2 diabetics >/= 18 yrs of age diabetic for >/= 6months
Descrição

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Disease length | Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C0872146
UMLS CUI [2]
C0001779
inadequately controlled patients treated with human premixed insulin twice daily for at least 3months along with metformin 2g/d and pio30mg/d
Descrição

Therapeutic procedure Control Inadequate | Premixed insulin Frequency Duration | Metformin Dose | Pioglitazone Dose

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0243148
UMLS CUI [1,3]
C0205412
UMLS CUI [2,1]
C2069057
UMLS CUI [2,2]
C0439603
UMLS CUI [2,3]
C0449238
UMLS CUI [3,1]
C0025598
UMLS CUI [3,2]
C0178602
UMLS CUI [4,1]
C0071097
UMLS CUI [4,2]
C0178602
single dose of insulin exceeding 25 units or total insulin dose is more than 0.7u/kg/day with
Descrição

Insulin Dose Single | Unit Quantity | Insulin Total Daily Dose

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021641
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0205171
UMLS CUI [2,1]
C1519795
UMLS CUI [2,2]
C1265611
UMLS CUI [3,1]
C0021641
UMLS CUI [3,2]
C2348070
if post lunch blood glucose is not controlled
Descrição

Post-prandial blood glucose Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428569
UMLS CUI [1,2]
C0205318
if hba1c ≥7%
Descrição

Glucohemoglobin measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202054
no major cardiac events in the preceding 6 months.
Descrição

Cardiac event Major Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0741923
UMLS CUI [1,2]
C0205164
UMLS CUI [1,3]
C0332197
nyha <= class ii.
Descrição

New York Heart Association Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1275491
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
deranged lft's- ast,alt or alp values >= 2 times.
Descrição

Liver function tests abnormal | Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased | Alkaline phosphatase raised

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151766
UMLS CUI [2]
C0151904
UMLS CUI [3]
C0151905
UMLS CUI [4]
C0151849
deranged rft sr. creatinine >=1.5
Descrição

Renal function tests abnormal | Serum creatinine raised

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0236151
UMLS CUI [2]
C0700225
allergy to insulin or its products.
Descrição

Insulin allergy | Hypersensitivity Insulin product

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0571622
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0021641
UMLS CUI [2,3]
C1514468
recent intake of any new medications for sugar control.
Descrição

Pharmaceutical Preparations New Blood Glucose control

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0205314
UMLS CUI [1,3]
C0005802
UMLS CUI [1,4]
C0243148
illiterate to the level that she/he cannot understand the study.
Descrição

Illiteracy | Comprehension Study Protocol Unable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020899
UMLS CUI [2,1]
C0233733
UMLS CUI [2,2]
C2348563
UMLS CUI [2,3]
C1299582
any other acute co morbid illness.
Descrição

Comorbidity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
pregnancy.
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
decompensated heart failure/usa/mi all within last 12month
Descrição

Decompensated cardiac failure | Angina, Unstable | Myocardial Infarction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0581377
UMLS CUI [2]
C0002965
UMLS CUI [3]
C0027051
untreated proliferative retinopathy/ maculopathy
Descrição

Proliferative retinopathy untreated | Disorder of macula of retina untreated

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0339467
UMLS CUI [1,2]
C0332155
UMLS CUI [2,1]
C0730362
UMLS CUI [2,2]
C0332155
drug or alcohol dependence
Descrição

Substance Dependence

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038580
Voltar ao início da página

Similar models

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 [C19.246.300] NCT01039532

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Disease length | Age
Item
type 2 diabetics >/= 18 yrs of age diabetic for >/= 6months
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C0872146 (UMLS CUI [1,2])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Therapeutic procedure Control Inadequate | Premixed insulin Frequency Duration | Metformin Dose | Pioglitazone Dose
Item
inadequately controlled patients treated with human premixed insulin twice daily for at least 3months along with metformin 2g/d and pio30mg/d
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0243148 (UMLS CUI [1,2])
C0205412 (UMLS CUI [1,3])
C2069057 (UMLS CUI [2,1])
C0439603 (UMLS CUI [2,2])
C0449238 (UMLS CUI [2,3])
C0025598 (UMLS CUI [3,1])
C0178602 (UMLS CUI [3,2])
C0071097 (UMLS CUI [4,1])
C0178602 (UMLS CUI [4,2])
Insulin Dose Single | Unit Quantity | Insulin Total Daily Dose
Item
single dose of insulin exceeding 25 units or total insulin dose is more than 0.7u/kg/day with
boolean
C0021641 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0205171 (UMLS CUI [1,3])
C1519795 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
C0021641 (UMLS CUI [3,1])
C2348070 (UMLS CUI [3,2])
Post-prandial blood glucose Uncontrolled
Item
if post lunch blood glucose is not controlled
boolean
C0428569 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Glucohemoglobin measurement
Item
if hba1c ≥7%
boolean
C0202054 (UMLS CUI [1])
Cardiac event Major Absent
Item
no major cardiac events in the preceding 6 months.
boolean
C0741923 (UMLS CUI [1,1])
C0205164 (UMLS CUI [1,2])
C0332197 (UMLS CUI [1,3])
New York Heart Association Classification
Item
nyha <= class ii.
boolean
C1275491 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Liver function tests abnormal | Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased | Alkaline phosphatase raised
Item
deranged lft's- ast,alt or alp values >= 2 times.
boolean
C0151766 (UMLS CUI [1])
C0151904 (UMLS CUI [2])
C0151905 (UMLS CUI [3])
C0151849 (UMLS CUI [4])
Renal function tests abnormal | Serum creatinine raised
Item
deranged rft sr. creatinine >=1.5
boolean
C0236151 (UMLS CUI [1])
C0700225 (UMLS CUI [2])
Insulin allergy | Hypersensitivity Insulin product
Item
allergy to insulin or its products.
boolean
C0571622 (UMLS CUI [1])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0021641 (UMLS CUI [2,2])
C1514468 (UMLS CUI [2,3])
Pharmaceutical Preparations New Blood Glucose control
Item
recent intake of any new medications for sugar control.
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0205314 (UMLS CUI [1,2])
C0005802 (UMLS CUI [1,3])
C0243148 (UMLS CUI [1,4])
Illiteracy | Comprehension Study Protocol Unable
Item
illiterate to the level that she/he cannot understand the study.
boolean
C0020899 (UMLS CUI [1])
C0233733 (UMLS CUI [2,1])
C2348563 (UMLS CUI [2,2])
C1299582 (UMLS CUI [2,3])
Comorbidity
Item
any other acute co morbid illness.
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Pregnancy
Item
pregnancy.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Decompensated cardiac failure | Angina, Unstable | Myocardial Infarction
Item
decompensated heart failure/usa/mi all within last 12month
boolean
C0581377 (UMLS CUI [1])
C0002965 (UMLS CUI [2])
C0027051 (UMLS CUI [3])
Proliferative retinopathy untreated | Disorder of macula of retina untreated
Item
untreated proliferative retinopathy/ maculopathy
boolean
C0339467 (UMLS CUI [1,1])
C0332155 (UMLS CUI [1,2])
C0730362 (UMLS CUI [2,1])
C0332155 (UMLS CUI [2,2])
Substance Dependence
Item
drug or alcohol dependence
boolean
C0038580 (UMLS CUI [1])
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial