Information: Detta är inte den senaste versionen av datamodellen. Du hittar en versionsöversikt till vänster under versioner. Den senaste versionen hittar du här.
Information:
Fel:
ID
29055
Beskrivning
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Nyckelord
Versioner (5)
- 2017-10-05 2017-10-05 -
- 2018-02-22 2018-02-22 -
- 2018-02-22 2018-02-22 -
- 2018-02-22 2018-02-22 -
- 2021-09-17 2021-09-17 -
Rättsinnehavare
gsk
Uppladdad den
22 februari 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
Similar models
CENTRAL LABORATORY
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Start date of ECG
Item
Start date of ECG
datetime
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Normal (1)
C0522054 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal - not clinically significant: Record on the Investigator Comments page. (2)
C0438154 (UMLS CUI-1)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal - clinically significant: Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious (3)
C0438154 (UMLS CUI-1)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
(4)
(Comment:en)
CL Item
(5)
(Comment:en)
Item
Change in ECG Result
integer
C0438154 (UMLS CUI [1,1])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Clinically significant change from Screening favourable (1)
CL Item
Clinically significant change from Screening unfavourable (2)
CL Item
No change or insignificant change from Screening (3)