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Informações:
Falhas:
ID
29055
Descrição
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Palavras-chave
Versões (5)
- 05/10/2017 05/10/2017 -
- 22/02/2018 22/02/2018 -
- 22/02/2018 22/02/2018 -
- 22/02/2018 22/02/2018 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
gsk
Transferido a
22 de fevereiro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
CENTRAL LABORATORY
Similar models
CENTRAL LABORATORY
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Start date of ECG
Item
Start date of ECG
datetime
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Normal (1)
C0522054 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal - not clinically significant: Record on the Investigator Comments page. (2)
C0438154 (UMLS CUI-1)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal - clinically significant: Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious (3)
C0438154 (UMLS CUI-1)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
(4)
(Comment:en)
CL Item
(5)
(Comment:en)
Item
Change in ECG Result
integer
C0438154 (UMLS CUI [1,1])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Clinically significant change from Screening favourable (1)
CL Item
Clinically significant change from Screening unfavourable (2)
CL Item
No change or insignificant change from Screening (3)