Informatie: Dit is niet de actueelste versie van het datamodel. Een versieoverzicht vindt u links onder Versies. De actueelste versie vindt u hier.
Informatie:
Fout:
ID
29055
Beschrijving
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Trefwoorden
Versies (5)
- 05-10-17 05-10-17 -
- 22-02-18 22-02-18 -
- 22-02-18 22-02-18 -
- 22-02-18 22-02-18 -
- 17-09-21 17-09-21 -
Houder van rechten
gsk
Geüploaded op
22 februari 2018
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
CENTRAL LABORATORY
Similar models
CENTRAL LABORATORY
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Start date of ECG
Item
Start date of ECG
datetime
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Normal (1)
C0522054 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal - not clinically significant: Record on the Investigator Comments page. (2)
C0438154 (UMLS CUI-1)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal - clinically significant: Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious (3)
C0438154 (UMLS CUI-1)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C2826279 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
(4)
(Comment:en)
CL Item
(5)
(Comment:en)
Item
Change in ECG Result
integer
C0438154 (UMLS CUI [1,1])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Clinically significant change from Screening favourable (1)
CL Item
Clinically significant change from Screening unfavourable (2)
CL Item
No change or insignificant change from Screening (3)