ID

28587

Descrição

Alternative in Beta Blocker Intolerance: The ABBI Trial; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00893984

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00893984

Palavras-chave

  1. 23/01/2018 23/01/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

23 de janeiro de 2018

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Eligibility Coronary Artery Disease NCT00893984

Eligibility Coronary Artery Disease NCT00893984

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age ≥ 21
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
male or female who is post-menopausal or not pregnant and using an approved contraceptive regimen
Descrição

Gender | Postmenopausal state | Pregnancy Absent | Contraceptive methods

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0232970
UMLS CUI [3,1]
C0032961
UMLS CUI [3,2]
C0332197
UMLS CUI [4]
C0700589
previous beta blocker use and intolerant of beta blocker
Descrição

Adrenergic beta-Antagonists Previous | Intolerance to Adrenergic beta-Antagonists

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001645
UMLS CUI [1,2]
C0205156
UMLS CUI [2,1]
C1744706
UMLS CUI [2,2]
C0001645
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
systolic blood pressure < 100 mmhg unless another blood pressure medication is stopped at the time of study entry
Descrição

Systolic Pressure | Exception Antihypertensive Agent Discontinued

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0003364
UMLS CUI [2,3]
C1444662
hospitalized for heart failure within the past 4 weeks
Descrição

Hospitalization Due to Heart Failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3898876
bradycardia with a heart rate < 60
Descrição

Bradycardia | Heart rate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428977
UMLS CUI [2]
C0018810
heart block greater than first degree
Descrição

Second degree atrioventricular block | Complete atrioventricular block

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0264906
UMLS CUI [2]
C0151517
history of sick sinus syndrome (unless a permanent pacemaker is in place)
Descrição

Sick Sinus Syndrome | Exception Permanent pacemaker insertion

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0037052
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C2924511
history of severe hepatic or renal dysfunction; serum creatinine > 2.0 or amylase > 3x normal
Descrição

Liver Dysfunction Severe | Renal dysfunction Severe | Serum creatinine raised | Serum amylase raised

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086565
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C3279454
UMLS CUI [2,2]
C0205082
UMLS CUI [3]
C0700225
UMLS CUI [4]
C0476327
use of cyp2d6 inhibitors (quinidine, propafenone, fluoxetine, paroxetine, etc.)
Descrição

CYP2D6 Inhibitors | Quinidine | Propafenone | Fluoxetine | Paroxetine

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3850058
UMLS CUI [2]
C0034414
UMLS CUI [3]
C0033429
UMLS CUI [4]
C0016365
UMLS CUI [5]
C0070122
ingestion of investigational drug within the past 30 days
Descrição

Investigational New Drugs

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013230

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Eligibility Coronary Artery Disease NCT00893984

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age ≥ 21
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Gender | Postmenopausal state | Pregnancy Absent | Contraceptive methods
Item
male or female who is post-menopausal or not pregnant and using an approved contraceptive regimen
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0232970 (UMLS CUI [2])
C0032961 (UMLS CUI [3,1])
C0332197 (UMLS CUI [3,2])
C0700589 (UMLS CUI [4])
Adrenergic beta-Antagonists Previous | Intolerance to Adrenergic beta-Antagonists
Item
previous beta blocker use and intolerant of beta blocker
boolean
C0001645 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
C1744706 (UMLS CUI [2,1])
C0001645 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Systolic Pressure | Exception Antihypertensive Agent Discontinued
Item
systolic blood pressure < 100 mmhg unless another blood pressure medication is stopped at the time of study entry
boolean
C0871470 (UMLS CUI [1])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0003364 (UMLS CUI [2,2])
C1444662 (UMLS CUI [2,3])
Hospitalization Due to Heart Failure
Item
hospitalized for heart failure within the past 4 weeks
boolean
C3898876 (UMLS CUI [1])
Bradycardia | Heart rate
Item
bradycardia with a heart rate < 60
boolean
C0428977 (UMLS CUI [1])
C0018810 (UMLS CUI [2])
Second degree atrioventricular block | Complete atrioventricular block
Item
heart block greater than first degree
boolean
C0264906 (UMLS CUI [1])
C0151517 (UMLS CUI [2])
Sick Sinus Syndrome | Exception Permanent pacemaker insertion
Item
history of sick sinus syndrome (unless a permanent pacemaker is in place)
boolean
C0037052 (UMLS CUI [1])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C2924511 (UMLS CUI [2,2])
Liver Dysfunction Severe | Renal dysfunction Severe | Serum creatinine raised | Serum amylase raised
Item
history of severe hepatic or renal dysfunction; serum creatinine > 2.0 or amylase > 3x normal
boolean
C0086565 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C3279454 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])
C0700225 (UMLS CUI [3])
C0476327 (UMLS CUI [4])
CYP2D6 Inhibitors | Quinidine | Propafenone | Fluoxetine | Paroxetine
Item
use of cyp2d6 inhibitors (quinidine, propafenone, fluoxetine, paroxetine, etc.)
boolean
C3850058 (UMLS CUI [1])
C0034414 (UMLS CUI [2])
C0033429 (UMLS CUI [3])
C0016365 (UMLS CUI [4])
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Investigational New Drugs
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ingestion of investigational drug within the past 30 days
boolean
C0013230 (UMLS CUI [1])

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