ID
28480
Description
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
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Versions (5)
- 16/12/2017 16/12/2017 -
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- 19/01/2018 19/01/2018 -
- 27/09/2021 27/09/2021 -
Détendeur de droits
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Téléchargé le
17 janvier 2018
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Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Description
I. Eignungskriterien
Description
Eligibility staff member
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013893
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Description
Information staff member
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955348
Description
Informed consent date
Type de données
date
Description
Informed consent time
Type de données
time
Description
Informed consent version number
Type de données
text
Description
handing over documents
Type de données
boolean
Description
medical report
Type de données
boolean
Description
information medical condition
Type de données
boolean
Description
medical condition information staff member
Type de données
text
Description
!!!! auch bei männlichen Pat. abfragen
Type de données
text
Description
contraception refusal reason
Type de données
text
Description
contraception not specified reason
Type de données
text
Description
Type of contraception
Type de données
text
Description
II. Demographie
Description
Year of birth
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Description
Age at consent
Type de données
integer
Description
Sex
Type de données
text
Description
skin type Fitzpatrick
Type de données
text
Description
race caucasian
Type de données
boolean
Description
other race
Type de données
boolean
Description
race specification
Type de données
text
Description
race Hispanic or Latino
Type de données
boolean
Description
III. Medical History
Description
Concomitant diagnosis
Type de données
boolean
Description
Medical History
Type de données
boolean
Description
Prior and concomitant medication
Type de données
boolean
Description
Physical examination skin mucosal status
Type de données
boolean
Description
Total Sign Score
Type de données
boolean
Description
Physician Global Assessment
Type de données
boolean
Description
Plaque Psoriasis
Type de données
boolean
Description
Plaque Psoriasis localisation
Type de données
text
Description
IV. Vorläufige Behandlungsareale
Description
V. Labor: a) Vitalzeichen
Description
Examiner vital signs
Type de données
text
Description
Time vital signs
Type de données
time
Description
vital signs first measurement time
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Description
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Type de données
text
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Description
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Type de données
integer
Unités de mesure
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Description
Temp > 25°C und <37,5°C
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Description
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Description
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Type de données
text
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Description
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Type de données
integer
Unités de mesure
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Description
Temp > 25°C und <37,5°C
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Description
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Description
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Type de données
text
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Description
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Type de données
integer
Unités de mesure
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Description
Temp > 25°C und <37,5°C
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Description
Height
Type de données
float
Unités de mesure
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Description
Weight
Type de données
float
Unités de mesure
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Description
V. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Description
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025082
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Description
ECG time
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Description
ECG physician
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710470
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Description
ECG analysis
Type de données
text
Description
V. Labor: c) Blutentnahme
Description
V. Labor: d) Urin Dip-Stick
Description
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200354
Description
urine sample time
Type de données
time
Description
pregnancy test staff member
Type de données
text
Description
pregnancy test result
Type de données
text
Description
VI. Sonstiges
Description
usage care products
Type de données
boolean
Description
randomization
Type de données
boolean
Description
Date
Type de données
date
Description
signature physician
Type de données
text
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