ID

28401

Descrição

Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Pharmacokinetics (Liver PK)

Palavras-chave

Versões (5)
  1. 11/10/2017 11/10/2017 -
  2. 16/10/2017 16/10/2017 -
  3. 16/10/2017 16/10/2017 -
  4. 23/10/2017 23/10/2017 -
  5. 11/01/2018 11/01/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

11 de janeiro de 2018

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pharmacokinetics Liver GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

Inglês

Pharmacokinetics Liver GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

1 Formulários  
An unscheduled PK blood sample must be obtained within 72 hours of last dose.
Descrição

An unscheduled PK blood sample must be obtained within 72 hours of last dose.

1. Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
Descrição

pharmacokinetic blood sample

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0178913
If yes, date sample taken
Descrição

date blood sample taken

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1277698
UMLS CUI [1,2]
C0011008
If yes, time sample taken
Descrição

time blood sample taken

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0040223
If Yes, date of last investigational product dose prior to PK sample
Descrição

date last investigational product dose prior to PK sample

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0040223
UMLS CUI [1,3]
C0678766
If Yes, time of last investigational product dose prior to PK sample
Descrição

time last investigational product dose prior to PK sample

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0040223
UMLS CUI [1,3]
C0678766
Sample Identifier/Sample Number
Descrição

Sample Identifier and Sample Number are conditional. The study team must choose one for inclusion on the eCRF form.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1299222
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Pharmacokinetics Liver GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
An unscheduled PK blood sample must be obtained within 72 hours of last dose.
pharmacokinetic blood sample
Item
1. Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
boolean
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
date blood sample taken
Item
If yes, date sample taken
date
C1277698 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
time blood sample taken
Item
If yes, time sample taken
time
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
date last investigational product dose prior to PK sample
Item
If Yes, date of last investigational product dose prior to PK sample
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0678766 (UMLS CUI [1,3])
time last investigational product dose prior to PK sample
Item
If Yes, time of last investigational product dose prior to PK sample
time
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0678766 (UMLS CUI [1,3])
Sample Identifier/Sample Number
Item
Sample Identifier/Sample Number
integer
C1299222 (UMLS CUI [1])
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