ID

28360

Descrizione

FOLFOX4 Combined With Endostar in Patients With Advanced Colorectal Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00813137

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00813137

Keywords

versioni (1)
  1. 07/01/18 07/01/18 -
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7 gennaio 2018

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Eligibility Colorectal Neoplasms NCT00813137

Inglese

Eligibility Colorectal Neoplasms NCT00813137

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients with histologically or cytologically confirmed metastatic crc
Descrizione

Colorectal cancer metastatic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948380
measurable disease according to response criteria in solid tumours (recist)
Descrizione

Measurable Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
performance status 0 - 2 according to ecog (eastern cooperative oncology group) performance status
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
age 18~75
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
life expectancy > 3 months
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
signed informed consent (ic)
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
adequate haematological and biological functions
Descrizione

Hematologic function | Biological function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0221130
UMLS CUI [2]
C3714634
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
pregnant or lactating women
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
known immediate or delayed hypersensitivity reaction or idiosyncrasy to drugs chemically related to the study drugs
Descrizione

Drug Allergy Relationship Investigational New Drugs | Drug Allergy Delayed Relationship Investigational New Drugs | Idiosyncrasy Pharmaceutical Preparations Relationship Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013182
UMLS CUI [1,2]
C0439849
UMLS CUI [1,3]
C0013230
UMLS CUI [2,1]
C0013182
UMLS CUI [2,2]
C0205421
UMLS CUI [2,3]
C0439849
UMLS CUI [2,4]
C0013230
UMLS CUI [3,1]
C0231191
UMLS CUI [3,2]
C0013227
UMLS CUI [3,3]
C0439849
UMLS CUI [3,4]
C0013230
neuropathy, brain, or leptomeningeal involvement
Descrizione

Involvement Neuropathy | Involvement Brain | Involvement Leptomeningeal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1314939
UMLS CUI [1,2]
C0442874
UMLS CUI [2,1]
C1314939
UMLS CUI [2,2]
C0006104
UMLS CUI [3,1]
C1314939
UMLS CUI [3,2]
C0521401
treatment with any biologic, cytotoxic, radiation , or hormonal therapy within four weeks.
Descrizione

Biological treatment | Cytotoxic therapy | Therapeutic radiology procedure | Hormone Therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1531518
UMLS CUI [2]
C0677881
UMLS CUI [3]
C1522449
UMLS CUI [4]
C0279025
clinically relevant coronary artery disease or a history of a myocardial infarction within the last 12 months or high risk/uncontrolled arrhythmia
Descrizione

Coronary Artery Disease | Myocardial Infarction | Cardiac Arrhythmia High risk of | Cardiac Arrhythmia Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1956346
UMLS CUI [2]
C0027051
UMLS CUI [3,1]
C0003811
UMLS CUI [3,2]
C0332167
UMLS CUI [4,1]
C0003811
UMLS CUI [4,2]
C0205318
uncontrolled significant comorbid conditions and previous radiotherapy
Descrizione

Comorbidity Uncontrolled | Prior radiation therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0205318
UMLS CUI [2]
C0279134
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Eligibility Colorectal Neoplasms NCT00813137

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Colorectal cancer metastatic
Item
patients with histologically or cytologically confirmed metastatic crc
boolean
C0948380 (UMLS CUI [1])
Measurable Disease
Item
measurable disease according to response criteria in solid tumours (recist)
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
performance status 0 - 2 according to ecog (eastern cooperative oncology group) performance status
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age 18~75
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Life Expectancy
Item
life expectancy > 3 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
signed informed consent (ic)
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Hematologic function | Biological function
Item
adequate haematological and biological functions
boolean
C0221130 (UMLS CUI [1])
C3714634 (UMLS CUI [2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or lactating women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Drug Allergy Relationship Investigational New Drugs | Drug Allergy Delayed Relationship Investigational New Drugs | Idiosyncrasy Pharmaceutical Preparations Relationship Investigational New Drugs
Item
known immediate or delayed hypersensitivity reaction or idiosyncrasy to drugs chemically related to the study drugs
boolean
C0013182 (UMLS CUI [1,1])
C0439849 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,3])
C0013182 (UMLS CUI [2,1])
C0205421 (UMLS CUI [2,2])
C0439849 (UMLS CUI [2,3])
C0013230 (UMLS CUI [2,4])
C0231191 (UMLS CUI [3,1])
C0013227 (UMLS CUI [3,2])
C0439849 (UMLS CUI [3,3])
C0013230 (UMLS CUI [3,4])
Involvement Neuropathy | Involvement Brain | Involvement Leptomeningeal
Item
neuropathy, brain, or leptomeningeal involvement
boolean
C1314939 (UMLS CUI [1,1])
C0442874 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [2,1])
C0006104 (UMLS CUI [2,2])
C1314939 (UMLS CUI [3,1])
C0521401 (UMLS CUI [3,2])
Biological treatment | Cytotoxic therapy | Therapeutic radiology procedure | Hormone Therapy
Item
treatment with any biologic, cytotoxic, radiation , or hormonal therapy within four weeks.
boolean
C1531518 (UMLS CUI [1])
C0677881 (UMLS CUI [2])
C1522449 (UMLS CUI [3])
C0279025 (UMLS CUI [4])
Coronary Artery Disease | Myocardial Infarction | Cardiac Arrhythmia High risk of | Cardiac Arrhythmia Uncontrolled
Item
clinically relevant coronary artery disease or a history of a myocardial infarction within the last 12 months or high risk/uncontrolled arrhythmia
boolean
C1956346 (UMLS CUI [1])
C0027051 (UMLS CUI [2])
C0003811 (UMLS CUI [3,1])
C0332167 (UMLS CUI [3,2])
C0003811 (UMLS CUI [4,1])
C0205318 (UMLS CUI [4,2])
Comorbidity Uncontrolled | Prior radiation therapy
Item
uncontrolled significant comorbid conditions and previous radiotherapy
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
C0279134 (UMLS CUI [2])
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