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28311

Descrizione

Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Pharmacokinetics - Repeating form (Scheduled visits)

Keywords

versioni (4)
  1. 05/10/17 05/10/17 -
  2. 16/10/17 16/10/17 -
  3. 23/10/17 23/10/17 -
  4. 03/01/18 03/01/18 -
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GlaxoSmithKline

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3 gennaio 2018

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    Pharmacokinetics GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

    Inglese

    Pharmacokinetics GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

    1 moduli  
    An unscheduled PK blood sample must be obtained within 72 hours of last dose
    Descrizione

    An unscheduled PK blood sample must be obtained within 72 hours of last dose

    1. Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
    Descrizione

    pharmacokinetic blood sample

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031328 (Pharmacokinetic aspects)
    UMLS CUI [1,2]
    C0178913 (Blood specimen)
    SNOMED
    119297000
    If yes, date taken
    Descrizione

    Date of blood sample

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005834 (Collection of blood specimen for laboratory procedure)
    SNOMED
    82078001
    LOINC
    LP125037-4
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    If yes, time taken
    Descrizione

    Time of blood sample

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0200345 (Specimen Collection)
    SNOMED
    17636008
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    If Yes, date of last investigational product dose prior to PK sample
    Descrizione

    date of last investigational product dose prior to PK sample

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    UMLS CUI [1,3]
    C0678766 (Drug dose)
    SNOMED
    398232005
    If Yes, time of last investigational product dose prior to PK sample
    Descrizione

    time of last investigational product dose prior to PK sample

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    UMLS CUI [1,3]
    C0678766 (Drug dose)
    SNOMED
    398232005
    Sample Identifier/Sample Number
    Descrizione

    Sample Identifier and Sample Number are conditional. The study team must choose one for inclusion on the eCRF form.

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1299222 (Sample identification number)
    SNOMED
    372274003
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    Pharmacokinetics GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    An unscheduled PK blood sample must be obtained within 72 hours of last dose
    pharmacokinetic blood sample
    Item
    1. Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
    boolean
    C0031328 (UMLS CUI [1,1])
    C0178913 (UMLS CUI [1,2])
    Date of blood sample
    Item
    If yes, date taken
    date
    C0005834 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Time of blood sample
    Item
    If yes, time taken
    time
    C0200345 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    date of last investigational product dose prior to PK sample
    Item
    If Yes, date of last investigational product dose prior to PK sample
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    C0678766 (UMLS CUI [1,3])
    time of last investigational product dose prior to PK sample
    Item
    If Yes, time of last investigational product dose prior to PK sample
    time
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    C0678766 (UMLS CUI [1,3])
    Sample Identifier/Sample Number
    Item
    Sample Identifier/Sample Number
    text
    C1299222 (UMLS CUI [1])
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