ID

28286

Descrizione

Bispecific Antibody in Finding Tumor Cells in Patients With Colorectal Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00895323

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00895323

Keywords

versioni (1)
  1. 02/01/18 02/01/18 -
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2 gennaio 2018

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Eligibility Colorectal Cancer NCT00895323

Inglese

Eligibility Colorectal Cancer NCT00895323

1 moduli  
Criteria
Descrizione

Criteria

histologically confirmed colorectal cancer
Descrizione

Colorectal Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009402
radiological documentation of disease is preferred, but not required
Descrizione

Disease Documentation Radiologic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0920316
UMLS CUI [1,3]
C0205483
patient characteristics:
Descrizione

Client Characteristics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0815172
karnofsky performance status 70-100%
Descrizione

Karnofsky Performance Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
life expectancy ≥ 3 months
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
wbc ≥ 3,000/mm³
Descrizione

White Blood Cell Count procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
neutrophil count ≥ 1,500/mm³
Descrizione

Neutrophil count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
platelet count ≥ 100,000/mm³
Descrizione

Platelet Count measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
serum creatinine normal
Descrizione

Serum creatinine normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0438244
bilirubin ≤ 1.5 times upper limit of normal (uln)
Descrizione

Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
ast/alt < 2 times uln
Descrizione

Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
UMLS CUI [2]
C0201836
not pregnant or nursing
Descrizione

Exclusion Criteria | Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
UMLS CUI [2]
C0032961
UMLS CUI [3]
C0006147
fertile patients must use effective contraception during and for 1 month after completion of study therapy
Descrizione

Fertility Contraceptive methods

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015895
UMLS CUI [1,2]
C0700589
no medical conditions that might prevent full participation in protocol-required testing or follow-up
Descrizione

Exclusion | Medical condition Preventing Protocol Compliance

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2,1]
C3843040
UMLS CUI [2,2]
C1292733
UMLS CUI [2,3]
C0525058
no institutionalized patients (e.g., in prisons or mental health institutions)
Descrizione

Exclusion Criteria | Institutionalized Persons | Prisoners

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
UMLS CUI [2]
C0376326
UMLS CUI [3]
C0033167
prior concurrent therapy:
Descrizione

Therapeutic procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
no concurrent chemotherapy or treatments that would compromise the safety and efficacy of protocol assessments
Descrizione

Exclusion Criteria | Chemotherapy compromises Protocol Assessment | Therapeutic procedure compromises Protocol Assessment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
UMLS CUI [2,1]
C0392920
UMLS CUI [2,2]
C2945640
UMLS CUI [2,3]
C2348563
UMLS CUI [2,4]
C1516048
UMLS CUI [3,1]
C0087111
UMLS CUI [3,2]
C2945640
UMLS CUI [3,3]
C2348563
UMLS CUI [3,4]
C1516048
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Eligibility Colorectal Cancer NCT00895323

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Colorectal Carcinoma
Item
histologically confirmed colorectal cancer
boolean
C0009402 (UMLS CUI [1])
Disease Documentation Radiologic
Item
radiological documentation of disease is preferred, but not required
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
C0205483 (UMLS CUI [1,3])
Client Characteristics
Item
patient characteristics:
boolean
C0815172 (UMLS CUI [1])
Karnofsky Performance Status
Item
karnofsky performance status 70-100%
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
Life Expectancy
Item
life expectancy ≥ 3 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
White Blood Cell Count procedure
Item
wbc ≥ 3,000/mm³
boolean
C0023508 (UMLS CUI [1])
Neutrophil count
Item
neutrophil count ≥ 1,500/mm³
boolean
C0200633 (UMLS CUI [1])
Platelet Count measurement
Item
platelet count ≥ 100,000/mm³
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
Serum creatinine normal
Item
serum creatinine normal
boolean
C0438244 (UMLS CUI [1])
Serum total bilirubin measurement
Item
bilirubin ≤ 1.5 times upper limit of normal (uln)
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement
Item
ast/alt < 2 times uln
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
C0201836 (UMLS CUI [2])
Exclusion Criteria | Pregnancy | Breast Feeding
Item
not pregnant or nursing
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1])
C0032961 (UMLS CUI [2])
C0006147 (UMLS CUI [3])
Fertility Contraceptive methods
Item
fertile patients must use effective contraception during and for 1 month after completion of study therapy
boolean
C0015895 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
Exclusion | Medical condition Preventing Protocol Compliance
Item
no medical conditions that might prevent full participation in protocol-required testing or follow-up
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C3843040 (UMLS CUI [2,1])
C1292733 (UMLS CUI [2,2])
C0525058 (UMLS CUI [2,3])
Exclusion Criteria | Institutionalized Persons | Prisoners
Item
no institutionalized patients (e.g., in prisons or mental health institutions)
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1])
C0376326 (UMLS CUI [2])
C0033167 (UMLS CUI [3])
Therapeutic procedure
Item
prior concurrent therapy:
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1])
Exclusion Criteria | Chemotherapy compromises Protocol Assessment | Therapeutic procedure compromises Protocol Assessment
Item
no concurrent chemotherapy or treatments that would compromise the safety and efficacy of protocol assessments
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1])
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C1516048 (UMLS CUI [2,4])
C0087111 (UMLS CUI [3,1])
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C1516048 (UMLS CUI [3,4])
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