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28090

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Visit 2 before study drug administration form Visite 2 - vor Verabreichung der Studienmedikation NCT02905539 A Randomized, Double-blind Comparative Study Comparing Ferric Carboxymaltose (Ferinject) and Iron Isomaltoside 1000 (Monofer) for Iron Substitution in Iron-deficiency Anemia Quelle: Prof. Dr. med. Gunnar Heine Universitätsklinikum des Saarlandes

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  2. 17-12-17 17-12-17 -
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Saarland University

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17 december 2017

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    Visit 2 before study drug administration HOMe aFers 1 NCT02905539

    Duits

    Visit 2 before study drug administration HOMe aFers 1 NCT02905539

    1 Formulieren  
    Administrative Daten
    Beschrijving

    Administrative Daten

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Datum der Visite:
    Beschrijving

    Visit date

    Datatype

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    Uhrzeit des Visitenbeginns:
    Beschrijving

    Time of visit beginning

    Datatype

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320304
    Interkurrente Erkrankungen
    Beschrijving

    Interkurrente Erkrankungen

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0277557
    Es sind keine interkurrenten Erkrankungen aufgetreten!
    Beschrijving

    No intercurrent diseases have occured

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0549184
    UMLS CUI [1,2]
    C0277557
    Interkurrente Erkrankungen auf den entsprechenden Seiten im Anhang des Prüfbogens dokumentiert!
    Beschrijving

    Intercurrent diseases documented in the attachment

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0277557
    UMLS CUI [1,2]
    C1999228
    Begleittherapie
    Beschrijving

    Begleittherapie

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1707479
    Es gibt keine Vor- oder Begleittherapie.
    Beschrijving

    There is no pre- or concomitant therapy

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0549184
    UMLS CUI [1,2]
    C1882440
    UMLS CUI [2,1]
    C0549184
    UMLS CUI [2,2]
    C1707479
    Angaben zur Vor- und Begleittherapie wurden auf den entsprechenden Seiten im Anhang des Prüfbogens gemacht!
    Beschrijving

    Information about pre- and concomitant therapy in attachment

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1999228
    UMLS CUI [1,2]
    C1882440
    UMLS CUI [2,1]
    C1999228
    UMLS CUI [2,2]
    C1707479
    Fragebogen 1
    Beschrijving

    Fragebogen 1

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0034394
    UMLS CUI-2
    C0205447
    Falls der Fragebogen nicht bearbeitet wurde, bitte den Grund hierfür angeben.
    Beschrijving

    Angeben, ob der Fragebogen bearbeitet und in den Quelldaten abgelegt wurde.

    Datatype

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0566251
    UMLS CUI [1,2]
    C1272696
    UMLS CUI [1,3]
    C0034394
    Der SF-36 wurde bearbeitet.
    Beschrijving

    SF-36 was filled in

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519136
    UMLS CUI [1,2]
    C3273494
    Der SF 36 wurde nicht bearbeitet.
    Beschrijving

    SF-36 was not filled in

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519136
    UMLS CUI [1,2]
    C1272696
    Fragebogen 2
    Beschrijving

    Fragebogen 2

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0034394
    UMLS CUI-2
    C0205448
    Der Fragebogen Sheehan-Disability-Scale wurde bearbeitet.
    Beschrijving

    Questionnaire Sheehan-Disability-Scale was filled in

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3813719
    UMLS CUI [1,2]
    C3273494
    Der Fragebogen Sheehan-Disability-Scale wurde nicht bearbeitet.
    Beschrijving

    Questionnaire Sheehan-Disability-Scale was not filled in

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3813719
    UMLS CUI [1,2]
    C1272696
    Begründung für Nichtbearbeitung von Fragebögen:
    Beschrijving

    Reason for not filling in questionnaires

    Datatype

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0566251
    UMLS CUI [1,2]
    C1272696
    UMLS CUI [1,3]
    C0034394
    Fragebogen 3
    Beschrijving

    Fragebogen 3

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0034394
    UMLS CUI-2
    C0205449
    Falls der Fragebogen nicht bearbeitet wurde, bitte den Grund hierfür angeben.
    Beschrijving

    Angeben, ob der Fragebogen bearbeitet und in den Quelldaten abgelegt wurde.

    Datatype

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0566251
    UMLS CUI [1,2]
    C1272696
    UMLS CUI [1,3]
    C0034394
    Der MFI wurde bearbeitet.
    Beschrijving

    MFI was filled in

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1881923
    UMLS CUI [1,2]
    C3273494
    Der MFI wurde nicht bearbeitet.
    Beschrijving

    MFI was not filled in

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1881923
    UMLS CUI [1,2]
    C1272696
    Vitalparameter
    Beschrijving

    Vitalparameter

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0518766
    Systolischer Blutdruck linker Arm:
    Beschrijving

    Systolic blood pressure left arm

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2039699
    mmHg
    Systolischer Blutdruck rechter Arm:
    Beschrijving

    Systolic blood pressure right arm

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2039704
    mmHg
    Diastolischer Blutdruck linker Arm:
    Beschrijving

    Diastolic blood pressure left arm

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2183314
    mmHg
    Diastolischer Blutdruck rechter Arm:
    Beschrijving

    Diastolic blood pressure right arm

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2183317
    mmHg
    Herzfrequenz
    Beschrijving

    Heart rate

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • 1/min
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018810
    1/min
    Körpertemperatur
    Beschrijving

    Body temperature

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005903
    °C
    Anthropometrische Daten
    Beschrijving

    Anthropometrische Daten

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2598146
    Körpergewicht
    Beschrijving

    Weight

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910
    kg
    12-Kanal-EKG
    Beschrijving

    12-Kanal-EKG

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0430456
    QT-Zeit
    Beschrijving

    QT time

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • ms
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0577807
    ms
    QT-Dispersion
    Beschrijving

    QT dispersion

    Datatype

    integer

    Maateenheden
    • ms
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0577807
    UMLS CUI [1,2]
    C0332624
    ms
    Echokardiographie
    Beschrijving

    Echokardiographie

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0013516
    Ventricular Mass Index
    Beschrijving

    Ventricular mass index

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • g/m²
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0455825
    UMLS CUI [1,2]
    C0918012
    g/m²
    Left atrial volume index
    Beschrijving

    Left atrial volume index

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • ml/m²
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2059558
    UMLS CUI [1,2]
    C0918012
    ml/m²
    Systolische Ejektionsfraktion
    Beschrijving

    Systolic ejection fraction

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0039155
    UMLS CUI [1,2]
    C0232174
    %
    Diastolische linksventrikuläre Funktion
    Beschrijving

    Diastolic left ventricular function

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • cm/s / cm/s
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0012000
    UMLS CUI [1,2]
    C0080310
    cm/s / cm/s
    Gewinnung biologischer Proben_Visite 2_vor Verabreichung der Studienmedikation
    Beschrijving

    Gewinnung biologischer Proben_Visite 2_vor Verabreichung der Studienmedikation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0178913
    UMLS CUI-2
    C3842538
    UMLS CUI-3
    C0332152
    UMLS CUI-4
    C3469597
    Uhrzeit der Blutentnahme:
    Beschrijving

    Time of blood sample collection

    Datatype

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040223
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    Uhrzeit des Zentrifugenstarts:
    Beschrijving

    Start time of centrifuge

    Datatype

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301880
    UMLS CUI [1,2]
    C0179834
    Uhrzeit Beginn der Tiefkühlung:
    Beschrijving

    Start time of deep-freezing

    Datatype

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301880
    UMLS CUI [1,2]
    C0200367
    Proben gemäß Vorgabe gewonnen:
    Beschrijving

    Samples obtained according to terms

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005834
    UMLS CUI [1,2]
    C0870077
    Falls nicht, Begründung:
    Beschrijving

    If not, reason

    Datatype

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0566251
    Terug naar het begin van de pagina

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    Visit 2 before study drug administration HOMe aFers 1 NCT02905539

    1 Formulieren
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatype
    Alias
    Item Group
    Administrative Daten
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Visit date
    Item
    Datum der Visite:
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Time of visit beginning
    Item
    Uhrzeit des Visitenbeginns:
    time
    C1320304 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Interkurrente Erkrankungen
    C0277557 (UMLS CUI-1)
    No intercurrent diseases have occured
    Item
    Es sind keine interkurrenten Erkrankungen aufgetreten!
    boolean
    C0549184 (UMLS CUI [1,1])
    C0277557 (UMLS CUI [1,2])
    Intercurrent diseases documented in the attachment
    Item
    Interkurrente Erkrankungen auf den entsprechenden Seiten im Anhang des Prüfbogens dokumentiert!
    boolean
    C0277557 (UMLS CUI [1,1])
    C1999228 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Begleittherapie
    C1707479 (UMLS CUI-1)
    There is no pre- or concomitant therapy
    Item
    Es gibt keine Vor- oder Begleittherapie.
    boolean
    C0549184 (UMLS CUI [1,1])
    C1882440 (UMLS CUI [1,2])
    C0549184 (UMLS CUI [2,1])
    C1707479 (UMLS CUI [2,2])
    Information about pre- and concomitant therapy in attachment
    Item
    Angaben zur Vor- und Begleittherapie wurden auf den entsprechenden Seiten im Anhang des Prüfbogens gemacht!
    boolean
    C1999228 (UMLS CUI [1,1])
    C1882440 (UMLS CUI [1,2])
    C1999228 (UMLS CUI [2,1])
    C1707479 (UMLS CUI [2,2])
    Item Group
    Fragebogen 1
    C0034394 (UMLS CUI-1)
    C0205447 (UMLS CUI-2)
    Reason for not filling in the questionnaire
    Item
    Falls der Fragebogen nicht bearbeitet wurde, bitte den Grund hierfür angeben.
    text
    C0566251 (UMLS CUI [1,1])
    C1272696 (UMLS CUI [1,2])
    C0034394 (UMLS CUI [1,3])
    SF-36 was filled in
    Item
    Der SF-36 wurde bearbeitet.
    boolean
    C1519136 (UMLS CUI [1,1])
    C3273494 (UMLS CUI [1,2])
    SF-36 was not filled in
    Item
    Der SF 36 wurde nicht bearbeitet.
    boolean
    C1519136 (UMLS CUI [1,1])
    C1272696 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Fragebogen 2
    C0034394 (UMLS CUI-1)
    C0205448 (UMLS CUI-2)
    Questionnaire Sheehan-Disability-Scale was filled in
    Item
    Der Fragebogen Sheehan-Disability-Scale wurde bearbeitet.
    boolean
    C3813719 (UMLS CUI [1,1])
    C3273494 (UMLS CUI [1,2])
    Questionnaire Sheehan-Disability-Scale was not filled in
    Item
    Der Fragebogen Sheehan-Disability-Scale wurde nicht bearbeitet.
    boolean
    C3813719 (UMLS CUI [1,1])
    C1272696 (UMLS CUI [1,2])
    Reason for not filling in questionnaires
    Item
    Begründung für Nichtbearbeitung von Fragebögen:
    text
    C0566251 (UMLS CUI [1,1])
    C1272696 (UMLS CUI [1,2])
    C0034394 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Fragebogen 3
    C0034394 (UMLS CUI-1)
    C0205449 (UMLS CUI-2)
    Reason for not filling in the questionnaire
    Item
    Falls der Fragebogen nicht bearbeitet wurde, bitte den Grund hierfür angeben.
    text
    C0566251 (UMLS CUI [1,1])
    C1272696 (UMLS CUI [1,2])
    C0034394 (UMLS CUI [1,3])
    MFI was filled in
    Item
    Der MFI wurde bearbeitet.
    boolean
    C1881923 (UMLS CUI [1,1])
    C3273494 (UMLS CUI [1,2])
    MFI was not filled in
    Item
    Der MFI wurde nicht bearbeitet.
    boolean
    C1881923 (UMLS CUI [1,1])
    C1272696 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Vitalparameter
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    Systolic blood pressure left arm
    Item
    Systolischer Blutdruck linker Arm:
    integer
    C2039699 (UMLS CUI [1])
    Systolic blood pressure right arm
    Item
    Systolischer Blutdruck rechter Arm:
    integer
    C2039704 (UMLS CUI [1])
    Diastolic blood pressure left arm
    Item
    Diastolischer Blutdruck linker Arm:
    integer
    C2183314 (UMLS CUI [1])
    Diastolic blood pressure right arm
    Item
    Diastolischer Blutdruck rechter Arm:
    integer
    C2183317 (UMLS CUI [1])
    Heart rate
    Item
    Herzfrequenz
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1])
    Body temperature
    Item
    Körpertemperatur
    float
    C0005903 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Anthropometrische Daten
    C2598146 (UMLS CUI-1)
    Weight
    Item
    Körpergewicht
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    12-Kanal-EKG
    C0430456 (UMLS CUI-1)
    QT time
    Item
    QT-Zeit
    integer
    C0577807 (UMLS CUI [1])
    QT dispersion
    Item
    QT-Dispersion
    integer
    C0577807 (UMLS CUI [1,1])
    C0332624 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Echokardiographie
    C0013516 (UMLS CUI-1)
    Ventricular mass index
    Item
    Ventricular Mass Index
    float
    C0455825 (UMLS CUI [1,1])
    C0918012 (UMLS CUI [1,2])
    Left atrial volume index
    Item
    Left atrial volume index
    float
    C2059558 (UMLS CUI [1,1])
    C0918012 (UMLS CUI [1,2])
    Systolic ejection fraction
    Item
    Systolische Ejektionsfraktion
    float
    C0039155 (UMLS CUI [1,1])
    C0232174 (UMLS CUI [1,2])
    Diastolic left ventricular function
    Item
    Diastolische linksventrikuläre Funktion
    float
    C0012000 (UMLS CUI [1,1])
    C0080310 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Gewinnung biologischer Proben_Visite 2_vor Verabreichung der Studienmedikation
    C0178913 (UMLS CUI-1)
    C3842538 (UMLS CUI-2)
    C0332152 (UMLS CUI-3)
    C3469597 (UMLS CUI-4)
    Time of blood sample collection
    Item
    Uhrzeit der Blutentnahme:
    time
    C0040223 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    Start time of centrifuge
    Item
    Uhrzeit des Zentrifugenstarts:
    time
    C1301880 (UMLS CUI [1,1])
    C0179834 (UMLS CUI [1,2])
    Start time of deep-freezing
    Item
    Uhrzeit Beginn der Tiefkühlung:
    time
    C1301880 (UMLS CUI [1,1])
    C0200367 (UMLS CUI [1,2])
    Samples obtained according to terms
    Item
    Proben gemäß Vorgabe gewonnen:
    boolean
    C0005834 (UMLS CUI [1,1])
    C0870077 (UMLS CUI [1,2])
    If not, reason
    Item
    Falls nicht, Begründung:
    text
    C0566251 (UMLS CUI [1])
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