ID

28077

Descrizione

A Study of Dasatinib in Patients With Imatinib Resistant or Intolerant Chronic Myeloid Leukemia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00866736

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00866736

Keywords

  1. 15/12/17 15/12/17 -
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15 dicembre 2017

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Eligibility Chronic Myeloid Leukemia NCT00866736

Eligibility Chronic Myeloid Leukemia NCT00866736

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
signed written informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
subjects with chronic phase chronic myeloid leukemia (cml)
Descrizione

Leukemia, Myeloid, Chronic-Phase

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023474
subjects resistant/intolerant to imatinib
Descrizione

Imatinib Resistance | Intolerance to imatinib

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0935989
UMLS CUI [1,2]
C1514892
UMLS CUI [2,1]
C1744706
UMLS CUI [2,2]
C0935989
subjects presenting:
Descrizione

Subject Presenting

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0681850
UMLS CUI [1,2]
C0449450
1. ecog performance status (ps) score 0-2
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
2. adequate hepatic function
Descrizione

Liver function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232741
3. adequate renal function
Descrizione

Renal function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232804
4. adequate lung function
Descrizione

Pulmonary function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0231921
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
concurrent malignancy other than cml
Descrizione

Cancer Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
women who are pregnant or breastfeeding
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
concurrent pleural effusion
Descrizione

Pleural effusion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032227
uncontrolled or significant cardiovascular disease
Descrizione

Cardiovascular Disease Uncontrolled | Cardiovascular Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007222
UMLS CUI [1,2]
C0205318
UMLS CUI [2]
C0007222
a serious uncontrolled medical disorder that would impair the ability of the subjects to receive protocol therapy.
Descrizione

Disease Uncontrolled Investigational Therapy Impaired

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0205318
UMLS CUI [1,3]
C0949266
UMLS CUI [1,4]
C0221099
prior therapy with dasatinib
Descrizione

dasatinib

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1455147
subjects with t315i and/or f317l bcr-abl point mutations
Descrizione

BCR-ABL T315I mutation | Other Coding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3888919
UMLS CUI [2]
C3846158

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Eligibility Chronic Myeloid Leukemia NCT00866736

Name
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Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Informed Consent
Item
signed written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Leukemia, Myeloid, Chronic-Phase
Item
subjects with chronic phase chronic myeloid leukemia (cml)
boolean
C0023474 (UMLS CUI [1])
Imatinib Resistance | Intolerance to imatinib
Item
subjects resistant/intolerant to imatinib
boolean
C0935989 (UMLS CUI [1,1])
C1514892 (UMLS CUI [1,2])
C1744706 (UMLS CUI [2,1])
C0935989 (UMLS CUI [2,2])
Subject Presenting
Item
subjects presenting:
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C1520224 (UMLS CUI [1])
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4. adequate lung function
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Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Cancer Other
Item
concurrent malignancy other than cml
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
women who are pregnant or breastfeeding
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C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
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concurrent pleural effusion
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Disease Uncontrolled Investigational Therapy Impaired
Item
a serious uncontrolled medical disorder that would impair the ability of the subjects to receive protocol therapy.
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C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
C0949266 (UMLS CUI [1,3])
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dasatinib
Item
prior therapy with dasatinib
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C1455147 (UMLS CUI [1])
BCR-ABL T315I mutation | Other Coding
Item
subjects with t315i and/or f317l bcr-abl point mutations
boolean
C3888919 (UMLS CUI [1])
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