ID

28005

Descrição

Niacin and Endothelial Function in Early CKD; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00852969

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00852969

Palavras-chave

  1. 09/12/2017 09/12/2017 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

9 de dezembro de 2017

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Eligibility Chronic Kidney Disease NCT00852969

Eligibility Chronic Kidney Disease NCT00852969

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
diagnosis of ckd stage 2 (gfr >60 and microalbuminuria/proteinuria) and stage 3-4 (gfr 15-30)
Descrição

Chronic Kidney Disease Stage | Glomerular Filtration Rate | Microalbuminuria | Proteinuria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1561643
UMLS CUI [1,2]
C2074731
UMLS CUI [2]
C0017654
UMLS CUI [3]
C0730345
UMLS CUI [4]
C0033687
hdl-cholesterol <50 for men and <55 for women
Descrição

Serum HDL cholesterol measurement | Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428472
UMLS CUI [2]
C0079399
if taking a statin, stable dose for past one month
Descrição

Statin Dose Stable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0360714
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0205360
glucose <200 mg/dl and hba1c <9%
Descrição

Glucose measurement | Glucohemoglobin measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0337438
UMLS CUI [2]
C0202054
transplant recipients who are in stage 2-3 ckd; 1-year post transplant; and have had no rejection episodes in the 6-months prior to study entry
Descrição

Transplant Recipients | Chronic Kidney Disease Stage | Transplantation Status post | Rejection episode Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0376387
UMLS CUI [2,1]
C1561643
UMLS CUI [2,2]
C2074731
UMLS CUI [3,1]
C0040732
UMLS CUI [3,2]
C0231290
UMLS CUI [4,1]
C0877542
UMLS CUI [4,2]
C0332197
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
hospitalization within prior 3 months
Descrição

Hospitalization

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019993
any of the following conditions:
Descrição

Condition Specified Any

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0348080
UMLS CUI [1,2]
C0205369
UMLS CUI [1,3]
C1552551
uncontrolled peptic ulcer disease
Descrição

Peptic Ulcer Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030920
UMLS CUI [1,2]
C0205318
active liver disease or abnormal sgot/sgpt
Descrição

Liver disease | SGOT abnormal | SGPT abnormal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
UMLS CUI [2]
C0580475
UMLS CUI [3]
C0580469
history of adverse reaction to niacin
Descrição

Nicotinic acid adverse reaction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0570374
contra-indication to aspirin
Descrição

Medical contraindication Aspirin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0004057
concurrent fibrate therapy
Descrição

Fibrates

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1449704
history of gout
Descrição

Gout

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018099
serum phosphorus levels below 2.7mg/dl
Descrição

serum phosphorus measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2229833
nursing
Descrição

Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006147
pregnancy
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961

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Eligibility Chronic Kidney Disease NCT00852969

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Chronic Kidney Disease Stage | Glomerular Filtration Rate | Microalbuminuria | Proteinuria
Item
diagnosis of ckd stage 2 (gfr >60 and microalbuminuria/proteinuria) and stage 3-4 (gfr 15-30)
boolean
C1561643 (UMLS CUI [1,1])
C2074731 (UMLS CUI [1,2])
C0017654 (UMLS CUI [2])
C0730345 (UMLS CUI [3])
C0033687 (UMLS CUI [4])
Serum HDL cholesterol measurement | Gender
Item
hdl-cholesterol <50 for men and <55 for women
boolean
C0428472 (UMLS CUI [1])
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if taking a statin, stable dose for past one month
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C0360714 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
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Item
glucose <200 mg/dl and hba1c <9%
boolean
C0337438 (UMLS CUI [1])
C0202054 (UMLS CUI [2])
Transplant Recipients | Chronic Kidney Disease Stage | Transplantation Status post | Rejection episode Absent
Item
transplant recipients who are in stage 2-3 ckd; 1-year post transplant; and have had no rejection episodes in the 6-months prior to study entry
boolean
C0376387 (UMLS CUI [1])
C1561643 (UMLS CUI [2,1])
C2074731 (UMLS CUI [2,2])
C0040732 (UMLS CUI [3,1])
C0231290 (UMLS CUI [3,2])
C0877542 (UMLS CUI [4,1])
C0332197 (UMLS CUI [4,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Hospitalization
Item
hospitalization within prior 3 months
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1])
Condition Specified Any
Item
any of the following conditions:
boolean
C0348080 (UMLS CUI [1,1])
C0205369 (UMLS CUI [1,2])
C1552551 (UMLS CUI [1,3])
Peptic Ulcer Uncontrolled
Item
uncontrolled peptic ulcer disease
boolean
C0030920 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Liver disease | SGOT abnormal | SGPT abnormal
Item
active liver disease or abnormal sgot/sgpt
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1])
C0580475 (UMLS CUI [2])
C0580469 (UMLS CUI [3])
Nicotinic acid adverse reaction
Item
history of adverse reaction to niacin
boolean
C0570374 (UMLS CUI [1])
Medical contraindication Aspirin
Item
contra-indication to aspirin
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0004057 (UMLS CUI [1,2])
Fibrates
Item
concurrent fibrate therapy
boolean
C1449704 (UMLS CUI [1])
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boolean
C0018099 (UMLS CUI [1])
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Item
serum phosphorus levels below 2.7mg/dl
boolean
C2229833 (UMLS CUI [1])
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boolean
C0006147 (UMLS CUI [1])
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Item
pregnancy
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C0032961 (UMLS CUI [1])

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