ID

27909

Descrizione

Safety and Tolerability Study of the Monoclonal Antibody CT-011 in Patients With Chronic Hepatitis C Genotype I Infection; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00962936

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00962936

Keywords

  1. 04/12/17 04/12/17 -
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4 dicembre 2017

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Eligibility Chronic Hepatitis C NCT00962936

Eligibility Chronic Hepatitis C NCT00962936

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
1. patient is between 18 and 60 years of age, both genders.
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
2. biopsy proven infection with hepatitis c genotype 1.
Descrizione

Hepatitis C infection Genotype 1 Biopsy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019196
UMLS CUI [1,2]
C3532919
UMLS CUI [1,3]
C0005558
3. positive for anti-hcv.
Descrizione

Hepatitis C antibody positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0281863
4. chronically infected for at least 3 months from diagnosis.
Descrizione

Chronic Hepatitis C Duration

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0524910
UMLS CUI [1,2]
C0449238
5. ecog performance status ≤ 1.
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
6. previous therapy with interferon +/- ribavirin or peginterferon +/- ribavirin or ineligibility for this type of therapy or for liver transplantation.
Descrizione

Interferon | Ribavirin | Peginterferon | Ineligibility Therapeutic procedure Specified | Ineligibility Transplantation of liver

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021747
UMLS CUI [2]
C0035525
UMLS CUI [3]
C0982327
UMLS CUI [4,1]
C1512714
UMLS CUI [4,2]
C0087111
UMLS CUI [4,3]
C0205369
UMLS CUI [5,1]
C1512714
UMLS CUI [5,2]
C0023911
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
1. patients who received any type of anti viral treatment during the 3 months prior to enrollment.
Descrizione

Antiviral Therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0280274
2. any history or active malignancy.
Descrizione

Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
3. history of major organ transplantation with an existing functional graft.
Descrizione

Organ Transplantation Major | Functional status of graft

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0029216
UMLS CUI [1,2]
C0205164
UMLS CUI [2]
C1717849
4. patients who received any systemic concurrent therapy within the last 4 weeks.
Descrizione

Systemic therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1515119
5. patients progressing to acute liver failure (alf).
Descrizione

Patients Progressing to Acute Liver Failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C0205329
UMLS CUI [1,3]
C0162557

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Eligibility Chronic Hepatitis C NCT00962936

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
1. patient is between 18 and 60 years of age, both genders.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Hepatitis C infection Genotype 1 Biopsy
Item
2. biopsy proven infection with hepatitis c genotype 1.
boolean
C0019196 (UMLS CUI [1,1])
C3532919 (UMLS CUI [1,2])
C0005558 (UMLS CUI [1,3])
Hepatitis C antibody positive
Item
3. positive for anti-hcv.
boolean
C0281863 (UMLS CUI [1])
Chronic Hepatitis C Duration
Item
4. chronically infected for at least 3 months from diagnosis.
boolean
C0524910 (UMLS CUI [1,1])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
ECOG performance status
Item
5. ecog performance status ≤ 1.
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Interferon | Ribavirin | Peginterferon | Ineligibility Therapeutic procedure Specified | Ineligibility Transplantation of liver
Item
6. previous therapy with interferon +/- ribavirin or peginterferon +/- ribavirin or ineligibility for this type of therapy or for liver transplantation.
boolean
C0021747 (UMLS CUI [1])
C0035525 (UMLS CUI [2])
C0982327 (UMLS CUI [3])
C1512714 (UMLS CUI [4,1])
C0087111 (UMLS CUI [4,2])
C0205369 (UMLS CUI [4,3])
C1512714 (UMLS CUI [5,1])
C0023911 (UMLS CUI [5,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Antiviral Therapy
Item
1. patients who received any type of anti viral treatment during the 3 months prior to enrollment.
boolean
C0280274 (UMLS CUI [1])
Malignant Neoplasms
Item
2. any history or active malignancy.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
Organ Transplantation Major | Functional status of graft
Item
3. history of major organ transplantation with an existing functional graft.
boolean
C0029216 (UMLS CUI [1,1])
C0205164 (UMLS CUI [1,2])
C1717849 (UMLS CUI [2])
Systemic therapy
Item
4. patients who received any systemic concurrent therapy within the last 4 weeks.
boolean
C1515119 (UMLS CUI [1])
Patients Progressing to Acute Liver Failure
Item
5. patients progressing to acute liver failure (alf).
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C0205329 (UMLS CUI [1,2])
C0162557 (UMLS CUI [1,3])

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