ID

27879

Descrizione

Evaluation of Neurocognitive Performance in Drug Substituted Patients Under Hepatitis C Therapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00682591

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00682591

Keywords

versioni (1)
  1. 03/12/17 03/12/17 -
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3 dicembre 2017

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Eligibility Chronic Hepatitis C Infection NCT00682591

Inglese

Eligibility Chronic Hepatitis C Infection NCT00682591

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
opioid-dependent patients on current stable agonist maintenance therapy (for at least 6 months prior to study enrolment) with methadone, buprenorphine, or suboxone.
Descrizione

Opiate Addiction | Maintenance therapy Agonists Stable | Methadone | Buprenorphine | Suboxone

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0524662
UMLS CUI [2,1]
C0677908
UMLS CUI [2,2]
C0243192
UMLS CUI [2,3]
C0205360
UMLS CUI [3]
C0025605
UMLS CUI [4]
C0006405
UMLS CUI [5]
C1170625
patients need to be infected with chronic hepatitis c and must have indication for therapy with peginterferon alfa and ribavirin.
Descrizione

Hepatitis C, Chronic | Indication peginterferon alfa-2b | Indication peginterferon alfa-2a | Indication Ribavirin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0524910
UMLS CUI [2,1]
C3146298
UMLS CUI [2,2]
C0796545
UMLS CUI [3,1]
C3146298
UMLS CUI [3,2]
C0391001
UMLS CUI [4,1]
C3146298
UMLS CUI [4,2]
C0035525
patients with informed written consent with respect to a follow-up of psychiatric side effects and in particular neurocognitive performance.
Descrizione

Informed Consent | Follow-up Adverse effects Psychiatric | Follow-up Performance neurocognitive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
UMLS CUI [2,1]
C3274571
UMLS CUI [2,2]
C0879626
UMLS CUI [2,3]
C0205487
UMLS CUI [3,1]
C3274571
UMLS CUI [3,2]
C0597198
UMLS CUI [3,3]
C0518895
patients with baseline monitoring of emotional state and neurocognitive performance.
Descrizione

Monitoring Emotional state | Monitoring Performance neurocognitive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516647
UMLS CUI [1,2]
C0935620
UMLS CUI [2,1]
C1516647
UMLS CUI [2,2]
C0597198
UMLS CUI [2,3]
C0518895
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
according to spc
Descrizione

Pharmaceutical Product Characteristics according

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1709515
UMLS CUI [1,2]
C0680240
according to legal requirements reg. drug substitution therapy (btmvv)
Descrizione

Agreement Requirement Legal Drug substitution therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680240
UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [1,3]
C1301860
UMLS CUI [1,4]
C0815134
insufficient knowledge of the german language or cognitive impairment (due to the indispensable application of questionnaires and the tap, test battery of attentional performance).
Descrizione

German language Comprehension Insufficient | Impaired cognition

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017477
UMLS CUI [1,2]
C0162340
UMLS CUI [1,3]
C0231180
UMLS CUI [2]
C0338656
age under 18 years or over 65 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
coinfections such as hepatitis b virus or human immunodeficiency virus
Descrizione

HBV coinfection | HIV coinfection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2242656
UMLS CUI [2]
C4062778
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Similar models

Eligibility Chronic Hepatitis C Infection NCT00682591

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Opiate Addiction | Maintenance therapy Agonists Stable | Methadone | Buprenorphine | Suboxone
Item
opioid-dependent patients on current stable agonist maintenance therapy (for at least 6 months prior to study enrolment) with methadone, buprenorphine, or suboxone.
boolean
C0524662 (UMLS CUI [1])
C0677908 (UMLS CUI [2,1])
C0243192 (UMLS CUI [2,2])
C0205360 (UMLS CUI [2,3])
C0025605 (UMLS CUI [3])
C0006405 (UMLS CUI [4])
C1170625 (UMLS CUI [5])
Hepatitis C, Chronic | Indication peginterferon alfa-2b | Indication peginterferon alfa-2a | Indication Ribavirin
Item
patients need to be infected with chronic hepatitis c and must have indication for therapy with peginterferon alfa and ribavirin.
boolean
C0524910 (UMLS CUI [1])
C3146298 (UMLS CUI [2,1])
C0796545 (UMLS CUI [2,2])
C3146298 (UMLS CUI [3,1])
C0391001 (UMLS CUI [3,2])
C3146298 (UMLS CUI [4,1])
C0035525 (UMLS CUI [4,2])
Informed Consent | Follow-up Adverse effects Psychiatric | Follow-up Performance neurocognitive
Item
patients with informed written consent with respect to a follow-up of psychiatric side effects and in particular neurocognitive performance.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
C3274571 (UMLS CUI [2,1])
C0879626 (UMLS CUI [2,2])
C0205487 (UMLS CUI [2,3])
C3274571 (UMLS CUI [3,1])
C0597198 (UMLS CUI [3,2])
C0518895 (UMLS CUI [3,3])
Monitoring Emotional state | Monitoring Performance neurocognitive
Item
patients with baseline monitoring of emotional state and neurocognitive performance.
boolean
C1516647 (UMLS CUI [1,1])
C0935620 (UMLS CUI [1,2])
C1516647 (UMLS CUI [2,1])
C0597198 (UMLS CUI [2,2])
C0518895 (UMLS CUI [2,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pharmaceutical Product Characteristics according
Item
according to spc
boolean
C1709515 (UMLS CUI [1,1])
C0680240 (UMLS CUI [1,2])
Agreement Requirement Legal Drug substitution therapy
Item
according to legal requirements reg. drug substitution therapy (btmvv)
boolean
C0680240 (UMLS CUI [1,1])
C1514873 (UMLS CUI [1,2])
C1301860 (UMLS CUI [1,3])
C0815134 (UMLS CUI [1,4])
German language Comprehension Insufficient | Impaired cognition
Item
insufficient knowledge of the german language or cognitive impairment (due to the indispensable application of questionnaires and the tap, test battery of attentional performance).
boolean
C0017477 (UMLS CUI [1,1])
C0162340 (UMLS CUI [1,2])
C0231180 (UMLS CUI [1,3])
C0338656 (UMLS CUI [2])
Age
Item
age under 18 years or over 65 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
HBV coinfection | HIV coinfection
Item
coinfections such as hepatitis b virus or human immunodeficiency virus
boolean
C2242656 (UMLS CUI [1])
C4062778 (UMLS CUI [2])
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