ID

27861

Beskrivning

Study part: End of Study. A Randomized Phase II Trial of Transarterial Radioembolisation With Yttrium-90 (SIRT) in Comparison to Transarterial Chemoembolisation With Cisplatin (TACE) in Patients With Liver Metastases From Uveal Melanoma. Provided by Prof. Dr. Ulrich Keilholz, Charité – University of medicine Berlin. EudraCT-Nummer: 2014-002439-32. NCT02936388.

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Versioner (1)
  1. 2017-12-03 2017-12-03 -
Rättsinnehavare

Charité – University of medicine Berlin

Uppladdad den

3 december 2017

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End of Study SirTac NCT02936388

Tysk

End of Study

1 Formulär  
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of Study
Studienende
Beskrivning

Studienende

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0444930
Patienten-ID:
Beskrivning

Patienten-ID

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Random. Nr.:
Beskrivning

Random. Nr.

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1300638
UMLS CUI [1,2]
C0034656
Studienende am
Beskrivning

study end date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
Studienende
Beskrivning

study end

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0444930
Gründe für unplanmäßiges Studienende:
Beskrivning

reason study end

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444496
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Datum des Todes
Beskrivning

date of death

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1148348
Todesursache:
Beskrivning

Cause of death

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0007465
Therapiebedingte Komplikationen, welche
Beskrivning

Therapy complication

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0009566
Andere Todesursache, welche
Beskrivning

other cause of death

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0007465
Obduktion durchgeführt:
Beskrivning

Autopsy

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004398
Patient/in nicht mehr erreichbar (lost to follow up)- Grund, falls bekannt
Beskrivning

reason lost to follow-up

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0566251
UMLS CUI [1,2]
C1302313
Rücknahme der Einwilligung zur Studienteilnahme- Grund, falls bekannt
Beskrivning

Reason consent withdrawn

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0566251
UMLS CUI [1,2]
C1707492
Anderer Grund für Studienende
Beskrivning

other reason study end

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0444496
UMLS CUI [1,3]
C0392360
Ausgefüllt/bestätigt am:
Beskrivning

date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name Prüfarzt
Beskrivning

Investigator name

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Investigator signature

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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End of Study

1 Formulär
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of Study
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Studienende
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
Patienten-ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Random. Nr.
Item
Random. Nr.:
text
C1300638 (UMLS CUI [1,1])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
study end date
Item
Studienende am
date
C2983670 (UMLS CUI [1])
Item
Studienende
text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
study end
Code List
Studienende
CL Item
planmäßig (planmäßig)
CL Item
unplanmäßig (vorzeitig) (unplanmäßig (vorzeitig))
Item
Gründe für unplanmäßiges Studienende:
text
C0444496 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
reason study end
Code List
Gründe für unplanmäßiges Studienende:
CL Item
Patient/in verstorben (Patient/in verstorben)
C1306577 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Patient/in nicht mehr erreichbar (lost to follow up) (Patient/in nicht mehr erreichbar (lost to follow up))
C1302313 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Rücknahme der Einwilligung zur Studienteilnahme (Rücknahme der Einwilligung zur Studienteilnahme)
C1707492 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Anderer Grund für Studienende (Anderer Grund für Studienende)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
date of death
Item
Datum des Todes
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
Item
Todesursache:
text
C0007465 (UMLS CUI [1])
Cause of death
Code List
Todesursache:
CL Item
tumorbedingt – hepatischer Progress (tumorbedingt – hepatischer Progress)
CL Item
tumorbedingt – extrahepatischer Progress (tumorbedingt – extrahepatischer Progress)
CL Item
therapiebedingte Komplikationen (therapiebedingte Komplikationen)
CL Item
andere Todesursache (andere Todesursache)
CL Item
unbekannte Todesursache (unbekannte Todesursache)
Therapy complication
Item
Therapiebedingte Komplikationen, welche
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])
other cause of death
Item
Andere Todesursache, welche
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0007465 (UMLS CUI [1,2])
Autopsy
Item
Obduktion durchgeführt:
boolean
C0004398 (UMLS CUI [1])
reason lost to follow-up
Item
Patient/in nicht mehr erreichbar (lost to follow up)- Grund, falls bekannt
text
C0566251 (UMLS CUI [1,1])
C1302313 (UMLS CUI [1,2])
Reason consent withdrawn
Item
Rücknahme der Einwilligung zur Studienteilnahme- Grund, falls bekannt
text
C0566251 (UMLS CUI [1,1])
C1707492 (UMLS CUI [1,2])
other reason study end
Item
Anderer Grund für Studienende
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0444496 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
date
Item
Ausgefüllt/bestätigt am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name Prüfarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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