ID

27859

Descrição

Efficacy and Safety Study of Telbivudine to Prevent Perinatal Transmission; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00939068

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00939068

Palavras-chave

  1. 02/12/2017 02/12/2017 -
  2. 02/12/2017 02/12/2017 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

2 de dezembro de 2017

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Eligibility Chronic Hepatitis B, Gestation NCT00939068

Eligibility Chronic Hepatitis B, Gestation NCT00939068

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
20-40 years old pregnant woman with gestational age of 20-32 week;
Descrição

Age | Pregnancy | Gestational Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2]
C0032961
UMLS CUI [3]
C0017504
positive serum hbsag;
Descrição

Hepatitis B surface antigen positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149709
hbv dna≥1.0x106 copies/ml;
Descrição

Hepatitis B DNA Measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3641250
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
with previous antiviral treatment;
Descrição

Antiviral Therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0280274
with clinical sign of threatened miscarriage or related treatment in early pregnancy;
Descrição

Sign or Symptom Threatened abortion Early pregnancy | Therapeutic procedure Threatened abortion Early pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3540840
UMLS CUI [1,2]
C0000821
UMLS CUI [1,3]
C0747845
UMLS CUI [2,1]
C0087111
UMLS CUI [2,2]
C0000821
UMLS CUI [2,3]
C0747845
positive serum hav, hcv, hdv and hev tests;
Descrição

Hepatitis A serology test Positive | Hepatitis C serology test Positive | Hepatitis D serology test Positive | Hepatitis E serology test Positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0850487
UMLS CUI [1,2]
C1514241
UMLS CUI [2,1]
C0850489
UMLS CUI [2,2]
C1514241
UMLS CUI [3,1]
C0850990
UMLS CUI [3,2]
C1514241
UMLS CUI [4,1]
C0850991
UMLS CUI [4,2]
C1514241
fetus deformity by 3-d ultrasound examination;
Descrição

Fetus Deformity 3D ultrasound

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015965
UMLS CUI [1,2]
C0302142
UMLS CUI [1,3]
C3525387
on other dugs, such as immune modulators, cytotoxic drugs or steroids;
Descrição

Immunomodulators | Cytotoxic agent | Steroids

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1527392
UMLS CUI [2]
C0304497
UMLS CUI [3]
C0038317
husbands are infected with hbv.
Descrição

Husband Hepatitis B

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0242664
UMLS CUI [1,2]
C0019163

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Eligibility Chronic Hepatitis B, Gestation NCT00939068

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age | Pregnancy | Gestational Age
Item
20-40 years old pregnant woman with gestational age of 20-32 week;
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0032961 (UMLS CUI [2])
C0017504 (UMLS CUI [3])
Hepatitis B surface antigen positive
Item
positive serum hbsag;
boolean
C0149709 (UMLS CUI [1])
Hepatitis B DNA Measurement
Item
hbv dna≥1.0x106 copies/ml;
boolean
C3641250 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Antiviral Therapy
Item
with previous antiviral treatment;
boolean
C0280274 (UMLS CUI [1])
Sign or Symptom Threatened abortion Early pregnancy | Therapeutic procedure Threatened abortion Early pregnancy
Item
with clinical sign of threatened miscarriage or related treatment in early pregnancy;
boolean
C3540840 (UMLS CUI [1,1])
C0000821 (UMLS CUI [1,2])
C0747845 (UMLS CUI [1,3])
C0087111 (UMLS CUI [2,1])
C0000821 (UMLS CUI [2,2])
C0747845 (UMLS CUI [2,3])
Hepatitis A serology test Positive | Hepatitis C serology test Positive | Hepatitis D serology test Positive | Hepatitis E serology test Positive
Item
positive serum hav, hcv, hdv and hev tests;
boolean
C0850487 (UMLS CUI [1,1])
C1514241 (UMLS CUI [1,2])
C0850489 (UMLS CUI [2,1])
C1514241 (UMLS CUI [2,2])
C0850990 (UMLS CUI [3,1])
C1514241 (UMLS CUI [3,2])
C0850991 (UMLS CUI [4,1])
C1514241 (UMLS CUI [4,2])
Fetus Deformity 3D ultrasound
Item
fetus deformity by 3-d ultrasound examination;
boolean
C0015965 (UMLS CUI [1,1])
C0302142 (UMLS CUI [1,2])
C3525387 (UMLS CUI [1,3])
Immunomodulators | Cytotoxic agent | Steroids
Item
on other dugs, such as immune modulators, cytotoxic drugs or steroids;
boolean
C1527392 (UMLS CUI [1])
C0304497 (UMLS CUI [2])
C0038317 (UMLS CUI [3])
Husband Hepatitis B
Item
husbands are infected with hbv.
boolean
C0242664 (UMLS CUI [1,1])
C0019163 (UMLS CUI [1,2])

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