ID

27605

Descrição

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

Palavras-chave

  1. 21/11/2017 21/11/2017 -
  2. 19/12/2017 19/12/2017 -
Titular dos direitos

Dr. Sebastian Bauer

Transferido a

21 de novembro de 2017

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Screening visit EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Screening visit EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Administrative Daten
Descrição

Administrative Daten

Probandennummer
Descrição

Subject ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Screening
Descrição

Screening date

Tipo de dados

date

Einschlusskriterien
Descrição

Einschlusskriterien

Alter ≥ 18 Jahre und <66 Jahre
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Schriftliche Einwilligung des Probanden liegt vor
Descrição

Written informed consent

Tipo de dados

boolean

Einwilligungsdatum
Descrição

Written informed consent date

Tipo de dados

date

Ausschlusskriterien
Descrição

Ausschlusskriterien

Im Urintest nachgewiesene Schwangerschaft
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Stillzeit
Descrição

Breastfeeding

Tipo de dados

boolean

Vorhandensein aktiver Implantate (z. B. Cochleaimplantat, Herzschrittmacher, VNS)
Descrição

Active implants

Tipo de dados

boolean

Kontraindikationen für die Durchführung eines cMRT (z. B. Metallsplitter, Klaustrophobie)
Descrição

Contraindications MRI

Tipo de dados

boolean

Hautläsionen/Hautentzündungen im Bereich der linken Ohrmuschel
Descrição

Lesion or inflammation left pinna

Tipo de dados

boolean

bekannte Nickelallergie
Descrição

nickel allergy

Tipo de dados

boolean

Körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersuchungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben können oder den Probanden während des Untersuchungsablaufes gefährden könnten
Descrição

Diseases

Tipo de dados

boolean

anamnestische Hinweise auf Drogen- oder Alkoholabusus
Descrição

drug/alcohol abuse

Tipo de dados

boolean

anamnestische Hinweise auf sonstige akute oder chronische Erkrankung, insbesondere Erkrankungen des Nervensystems wie Neuritiden, kardiale Erkrankungen (Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit), gastrointestinale Erkrankungen (Gastroparese, Ulcera)
Descrição

other acute or chronic disease

Tipo de dados

boolean

Abnorme Befunde im 12-Kanal-EKG (insbesondere Überleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen)
Descrição

abnormal findings ECG

Tipo de dados

boolean

Beschränkte oder aufgehobene Geschäfts- oder Einwilligungsfähigkeit
Descrição

Limited contractual capability/ability to consent

Tipo de dados

boolean

Vorliegen einer gesetzlichen Betreuung für medizinische oder juristische Angelegenheiten
Descrição

legal guardian

Tipo de dados

boolean

Randomisierung geplant
Descrição

Randomisierung geplant

Randomisierung des Probanden geplant
Descrição

Randomization planned

Tipo de dados

boolean

1. Demographische Daten
Descrição

1. Demographische Daten

Alter
Descrição

Age

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • years
years
Geschlecht
Descrição

Sex

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Größe
Descrição

Height

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Gewicht
Descrição

Weight

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
2. Untersuchungen
Descrição

2. Untersuchungen

2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt
Descrição

12 channel ECG

Tipo de dados

boolean

2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt am
Descrição

12 channel ECG date

Tipo de dados

date

2.1 Ergebnis
Descrição

12 channel ECG results

Tipo de dados

text

2.1 Auffälligkeiten:
Descrição

12 channel ECG abnormalities

Tipo de dados

text

2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt
Descrição

pregnancy test

Tipo de dados

boolean

2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt am
Descrição

pregnancy test date

Tipo de dados

date

2.2 Ergebnis
Descrição

pregnancy test result

Tipo de dados

text

3. Randomisierung
Descrição

3. Randomisierung

Randomisierung durchgeführt
Descrição

Randomization

Tipo de dados

boolean

Randomisierung durchgeführt am
Descrição

Randomization date

Tipo de dados

date

Seriennummer
Descrição

Serial number

Tipo de dados

text

4. Termine
Descrição

4. Termine

geplantes Datum für Visit 1
Descrição

scheduled date visit one

Tipo de dados

boolean

geplantes Datum für Visit 1
Descrição

scheduled date visit one specification

Tipo de dados

date

5. Kommentare
Descrição

5. Kommentare

Kommentare (optional)
Descrição

Comments

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text

Unterschrift Prüfarzt
Descrição

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Datum
Descrição

Date signature physician

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date

Unterschrift Prüfarzt
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Signature physician

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Screening visit EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Screening date
Item
Datum Screening
date
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
Alter ≥ 18 Jahre und <66 Jahre
boolean
Written informed consent
Item
Schriftliche Einwilligung des Probanden liegt vor
boolean
Written informed consent date
Item
Einwilligungsdatum
date
Item Group
Ausschlusskriterien
Pregnancy
Item
Im Urintest nachgewiesene Schwangerschaft
boolean
Breastfeeding
Item
Stillzeit
boolean
Active implants
Item
Vorhandensein aktiver Implantate (z. B. Cochleaimplantat, Herzschrittmacher, VNS)
boolean
Contraindications MRI
Item
Kontraindikationen für die Durchführung eines cMRT (z. B. Metallsplitter, Klaustrophobie)
boolean
Lesion or inflammation left pinna
Item
Hautläsionen/Hautentzündungen im Bereich der linken Ohrmuschel
boolean
nickel allergy
Item
bekannte Nickelallergie
boolean
Diseases
Item
Körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersuchungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben können oder den Probanden während des Untersuchungsablaufes gefährden könnten
boolean
drug/alcohol abuse
Item
anamnestische Hinweise auf Drogen- oder Alkoholabusus
boolean
other acute or chronic disease
Item
anamnestische Hinweise auf sonstige akute oder chronische Erkrankung, insbesondere Erkrankungen des Nervensystems wie Neuritiden, kardiale Erkrankungen (Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit), gastrointestinale Erkrankungen (Gastroparese, Ulcera)
boolean
abnormal findings ECG
Item
Abnorme Befunde im 12-Kanal-EKG (insbesondere Überleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen)
boolean
Limited contractual capability/ability to consent
Item
Beschränkte oder aufgehobene Geschäfts- oder Einwilligungsfähigkeit
boolean
legal guardian
Item
Vorliegen einer gesetzlichen Betreuung für medizinische oder juristische Angelegenheiten
boolean
Item Group
Randomisierung geplant
Randomization planned
Item
Randomisierung des Probanden geplant
boolean
Item Group
1. Demographische Daten
Age
Item
Alter
integer
Item
Geschlecht
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (male)
CL Item
weiblich (female)
Height
Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
2. Untersuchungen
12 channel ECG
Item
2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt
boolean
12 channel ECG date
Item
2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt am
date
Item
2.1 Ergebnis
text
Code List
2.1 Ergebnis
CL Item
unauffällig (normal)
(Comment:de)
CL Item
Auffälligkeiten (abnormal)
(Comment:de)
12 channel ECG abnormalities
Item
2.1 Auffälligkeiten:
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pregnancy test
Item
2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt
boolean
pregnancy test date
Item
2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt am
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Item
2.2 Ergebnis
text
Code List
2.2 Ergebnis
CL Item
negativ (negative)
(Comment:de)
CL Item
positiv (positive)
(Comment:de)
Item Group
3. Randomisierung
Randomization
Item
Randomisierung durchgeführt
boolean
Randomization date
Item
Randomisierung durchgeführt am
date
Serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
4. Termine
scheduled date visit one
Item
geplantes Datum für Visit 1
boolean
scheduled date visit one specification
Item
geplantes Datum für Visit 1
date
Item Group
5. Kommentare
Comments
Item
Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date signature physician
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
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