ID

27605

Descrizione

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

Keywords

versioni (2)
  1. 21/11/17 21/11/17 -
  2. 19/12/17 19/12/17 -
Titolare del copyright

Dr. Sebastian Bauer

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21 novembre 2017

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Screening visit EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Tedesco

Screening visit EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 moduli  
Administrative Daten
Descrizione

Administrative Daten

Probandennummer
Descrizione

Subject ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Screening
Descrizione

Screening date

Tipo di dati

date

Einschlusskriterien
Descrizione

Einschlusskriterien

Alter ≥ 18 Jahre und <66 Jahre
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Schriftliche Einwilligung des Probanden liegt vor
Descrizione

Written informed consent

Tipo di dati

boolean

Einwilligungsdatum
Descrizione

Written informed consent date

Tipo di dati

date

Ausschlusskriterien
Descrizione

Ausschlusskriterien

Im Urintest nachgewiesene Schwangerschaft
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Stillzeit
Descrizione

Breastfeeding

Tipo di dati

boolean

Vorhandensein aktiver Implantate (z. B. Cochleaimplantat, Herzschrittmacher, VNS)
Descrizione

Active implants

Tipo di dati

boolean

Kontraindikationen für die Durchführung eines cMRT (z. B. Metallsplitter, Klaustrophobie)
Descrizione

Contraindications MRI

Tipo di dati

boolean

Hautläsionen/Hautentzündungen im Bereich der linken Ohrmuschel
Descrizione

Lesion or inflammation left pinna

Tipo di dati

boolean

bekannte Nickelallergie
Descrizione

nickel allergy

Tipo di dati

boolean

Körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersuchungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben können oder den Probanden während des Untersuchungsablaufes gefährden könnten
Descrizione

Diseases

Tipo di dati

boolean

anamnestische Hinweise auf Drogen- oder Alkoholabusus
Descrizione

drug/alcohol abuse

Tipo di dati

boolean

anamnestische Hinweise auf sonstige akute oder chronische Erkrankung, insbesondere Erkrankungen des Nervensystems wie Neuritiden, kardiale Erkrankungen (Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit), gastrointestinale Erkrankungen (Gastroparese, Ulcera)
Descrizione

other acute or chronic disease

Tipo di dati

boolean

Abnorme Befunde im 12-Kanal-EKG (insbesondere Überleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen)
Descrizione

abnormal findings ECG

Tipo di dati

boolean

Beschränkte oder aufgehobene Geschäfts- oder Einwilligungsfähigkeit
Descrizione

Limited contractual capability/ability to consent

Tipo di dati

boolean

Vorliegen einer gesetzlichen Betreuung für medizinische oder juristische Angelegenheiten
Descrizione

legal guardian

Tipo di dati

boolean

Randomisierung geplant
Descrizione

Randomisierung geplant

Randomisierung des Probanden geplant
Descrizione

Randomization planned

Tipo di dati

boolean

1. Demographische Daten
Descrizione

1. Demographische Daten

Alter
Descrizione

Age

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • years
years
Geschlecht
Descrizione

Sex

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Größe
Descrizione

Height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Gewicht
Descrizione

Weight

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
2. Untersuchungen
Descrizione

2. Untersuchungen

2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt
Descrizione

12 channel ECG

Tipo di dati

boolean

2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt am
Descrizione

12 channel ECG date

Tipo di dati

date

2.1 Ergebnis
Descrizione

12 channel ECG results

Tipo di dati

text

2.1 Auffälligkeiten:
Descrizione

12 channel ECG abnormalities

Tipo di dati

text

2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt
Descrizione

pregnancy test

Tipo di dati

boolean

2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt am
Descrizione

pregnancy test date

Tipo di dati

date

2.2 Ergebnis
Descrizione

pregnancy test result

Tipo di dati

text

3. Randomisierung
Descrizione

3. Randomisierung

Randomisierung durchgeführt
Descrizione

Randomization

Tipo di dati

boolean

Randomisierung durchgeführt am
Descrizione

Randomization date

Tipo di dati

date

Seriennummer
Descrizione

Serial number

Tipo di dati

text

4. Termine
Descrizione

4. Termine

geplantes Datum für Visit 1
Descrizione

scheduled date visit one

Tipo di dati

boolean

geplantes Datum für Visit 1
Descrizione

scheduled date visit one specification

Tipo di dati

date

5. Kommentare
Descrizione

5. Kommentare

Kommentare (optional)
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Descrizione

Date signature physician

Tipo di dati

date

Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Signature physician

Tipo di dati

text

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Screening visit EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
Datum Screening
date
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
Alter ≥ 18 Jahre und <66 Jahre
boolean
Written informed consent
Item
Schriftliche Einwilligung des Probanden liegt vor
boolean
Written informed consent date
Item
Einwilligungsdatum
date
Item Group
Ausschlusskriterien
Pregnancy
Item
Im Urintest nachgewiesene Schwangerschaft
boolean
Breastfeeding
Item
Stillzeit
boolean
Active implants
Item
Vorhandensein aktiver Implantate (z. B. Cochleaimplantat, Herzschrittmacher, VNS)
boolean
Contraindications MRI
Item
Kontraindikationen für die Durchführung eines cMRT (z. B. Metallsplitter, Klaustrophobie)
boolean
Lesion or inflammation left pinna
Item
Hautläsionen/Hautentzündungen im Bereich der linken Ohrmuschel
boolean
nickel allergy
Item
bekannte Nickelallergie
boolean
Diseases
Item
Körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersuchungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben können oder den Probanden während des Untersuchungsablaufes gefährden könnten
boolean
drug/alcohol abuse
Item
anamnestische Hinweise auf Drogen- oder Alkoholabusus
boolean
other acute or chronic disease
Item
anamnestische Hinweise auf sonstige akute oder chronische Erkrankung, insbesondere Erkrankungen des Nervensystems wie Neuritiden, kardiale Erkrankungen (Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit), gastrointestinale Erkrankungen (Gastroparese, Ulcera)
boolean
abnormal findings ECG
Item
Abnorme Befunde im 12-Kanal-EKG (insbesondere Überleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen)
boolean
Limited contractual capability/ability to consent
Item
Beschränkte oder aufgehobene Geschäfts- oder Einwilligungsfähigkeit
boolean
legal guardian
Item
Vorliegen einer gesetzlichen Betreuung für medizinische oder juristische Angelegenheiten
boolean
Item Group
Randomisierung geplant
Randomization planned
Item
Randomisierung des Probanden geplant
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Item Group
1. Demographische Daten
Age
Item
Alter
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Item
Geschlecht
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Sex
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Geschlecht
CL Item
männlich (male)
CL Item
weiblich (female)
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Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
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Item
Gewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
2. Untersuchungen
12 channel ECG
Item
2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt
boolean
12 channel ECG date
Item
2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt am
date
Item
2.1 Ergebnis
text
12 channel ECG results
Code List
2.1 Ergebnis
CL Item
unauffällig (normal)
(Comment:de)
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Auffälligkeiten (abnormal)
(Comment:de)
12 channel ECG abnormalities
Item
2.1 Auffälligkeiten:
text
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Item
2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt
boolean
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Item
2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt am
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2.2 Ergebnis
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pregnancy test result
Code List
2.2 Ergebnis
CL Item
negativ (negative)
(Comment:de)
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positiv (positive)
(Comment:de)
Item Group
3. Randomisierung
Randomization
Item
Randomisierung durchgeführt
boolean
Randomization date
Item
Randomisierung durchgeführt am
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Serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
4. Termine
scheduled date visit one
Item
geplantes Datum für Visit 1
boolean
scheduled date visit one specification
Item
geplantes Datum für Visit 1
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Item Group
5. Kommentare
Comments
Item
Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date signature physician
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
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