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27577

Descrição

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Progress Hinweis: Bis Visit 10 (nach letztem Zyklus der Chemotherapie) bedeutet die Feststellung eines Progresses: Abbruch der Studientherapie: AS – Bogen ausfüllen Bei klinischem Tumorprogress (vor der OP - bis Woche 12) ist für diesen Patienten der Abbruch der Studientherapie zu beschließen. Patienten, die im Behandlungsarm B therapiert werden, soll die HIPEC ohne zytoreduktive Chirurgie (nach Ausschluss von Kontraindikationen) durchgeführt werden. Die Weiterbehandlung erfolgt nach Ermessen des behandelnden Arztes.

Palavras-chave

  1. 20/11/2017 20/11/2017 -
Titular dos direitos

Beate Rau

Transferido a

20 de novembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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    Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

    1. StudyEvent: ODM
      1. Progress
    Administrative Documentation
    Descrição

    Administrative Documentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Zentrum-ID
    Descrição

    Center Identification

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    Patienten-ID
    Descrição

    Patient Identification

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Geburtsjahr
    Descrição

    Year of birth

    Tipo de dados

    partialDate

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826771
    Follow up Nr.: (ergänzen Sie hier die fortlaufende Nummer: 02, 03, 04 usw.)
    Descrição

    Number of Follow up

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1704685
    UMLS CUI [1,2]
    C0237753
    Progress
    Descrição

    Progress

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0242656
    UMLS CUI-2
    C0006826
    Progress festgestellt am (keine SAE-Meldung)
    Descrição

    Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0242656
    UMLS CUI [1,3]
    C1511790
    Progress nachgewiesen mit
    Descrição

    Diagnostic procedure

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430022
    UMLS CUI [1,2]
    C0242656
    Lokalisation des Progresses
    Descrição

    Localization

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0475264
    UMLS CUI [1,2]
    C0242656
    Metastasen
    Descrição

    Metastasis

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027627
    Metastasen, wenn ja
    Descrição

    Localization of metastases

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0475264
    UMLS CUI [1,2]
    C0027627
    Andere Metastasen
    Descrição

    Other metastases

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0027627
    UMLS CUI [1,2]
    C0205394
    Therapie des Progresses
    Descrição

    Progress therapy

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0242656
    Therapie des Progresses
    Descrição

    Progress therapy

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0242656
    andere Therapie des Progresses
    Descrição

    Other progress therapy

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0242656
    UMLS CUI [1,3]
    C0205394
    Administrative Dokumentation
    Descrição

    Administrative Dokumentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    CRF-Inhalt bestätigt am:
    Descrição

    Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Name (Druckbuchstaben)
    Descrição

    Name

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027365
    Unterschrift
    Descrição

    Signature

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519316

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    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Center Identification
    Item
    Zentrum-ID
    text
    C1301943 (UMLS CUI [1,1])
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    Patient Identification
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    Patienten-ID
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    partialDate
    C2826771 (UMLS CUI [1])
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    Follow up Nr.: (ergänzen Sie hier die fortlaufende Nummer: 02, 03, 04 usw.)
    integer
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    Item Group
    Progress
    C0242656 (UMLS CUI-1)
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    Date
    Item
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    Item
    Progress nachgewiesen mit
    text
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    Code List
    Progress nachgewiesen mit
    CL Item
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    Laparoskopie (Laparoskopie)
    CL Item
    Laparotomie (Laparotomie)
    CL Item
    Progredienter Aszites mit positiver Zytologie (Progredienter Aszites mit positiver Zytologie)
    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
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    Sonographie (Sonographie)
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    Tumormarker CEA und/oder CA 72-4 (Tumormarker CEA und/oder CA 72-4)
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    Item
    Lokalisation des Progresses
    text
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    Code List
    Lokalisation des Progresses
    CL Item
    abdominal (abdominal)
    CL Item
    extraabdominal (extraabdominal)
    Metastasis
    Item
    Metastasen
    boolean
    C0027627 (UMLS CUI [1])
    Item
    Metastasen, wenn ja
    text
    C0475264 (UMLS CUI [1,1])
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    Code List
    Metastasen, wenn ja
    CL Item
    Peritoneum (Peritoneum)
    CL Item
    Leber (Leber)
    CL Item
    Lunge (Lunge)
    CL Item
    Knochen (Knochen)
    CL Item
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    CL Item
    Andere (Andere)
    Other metastases
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    Andere Metastasen
    text
    C0027627 (UMLS CUI [1,1])
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    Progress therapy
    Item
    Therapie des Progresses
    boolean
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0242656 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Therapie des Progresses
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    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
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    Code List
    Therapie des Progresses
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    Item
    andere Therapie des Progresses
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    Administrative Dokumentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
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    Item
    CRF-Inhalt bestätigt am:
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    C0027365 (UMLS CUI [1])
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    C1519316 (UMLS CUI [1])

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