ID

27577

Descrição

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Progress Hinweis: Bis Visit 10 (nach letztem Zyklus der Chemotherapie) bedeutet die Feststellung eines Progresses: Abbruch der Studientherapie: AS – Bogen ausfüllen Bei klinischem Tumorprogress (vor der OP - bis Woche 12) ist für diesen Patienten der Abbruch der Studientherapie zu beschließen. Patienten, die im Behandlungsarm B therapiert werden, soll die HIPEC ohne zytoreduktive Chirurgie (nach Ausschluss von Kontraindikationen) durchgeführt werden. Die Weiterbehandlung erfolgt nach Ermessen des behandelnden Arztes.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 20/11/2017 20/11/2017 -
Titular dos direitos

Beate Rau

Transferido a

20 de novembro de 2017

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Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

Alemão

Progress

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Progress
Administrative Documentation
Descrição

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Zentrum-ID
Descrição

Center Identification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patienten-ID
Descrição

Patient Identification

Tipo de dados

integer

Alias
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C2348585
Geburtsjahr
Descrição

Year of birth

Tipo de dados

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826771
Follow up Nr.: (ergänzen Sie hier die fortlaufende Nummer: 02, 03, 04 usw.)
Descrição

Number of Follow up

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704685
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Progress
Descrição

Progress

Alias
UMLS CUI-1
C0242656
UMLS CUI-2
C0006826
Progress festgestellt am (keine SAE-Meldung)
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0242656
UMLS CUI [1,3]
C1511790
Progress nachgewiesen mit
Descrição

Diagnostic procedure

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430022
UMLS CUI [1,2]
C0242656
Lokalisation des Progresses
Descrição

Localization

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0475264
UMLS CUI [1,2]
C0242656
Metastasen
Descrição

Metastasis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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Metastasen, wenn ja
Descrição

Localization of metastases

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0475264
UMLS CUI [1,2]
C0027627
Andere Metastasen
Descrição

Other metastases

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Therapie des Progresses
Descrição

Progress therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0242656
Therapie des Progresses
Descrição

Progress therapy

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
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andere Therapie des Progresses
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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0242656
UMLS CUI [1,3]
C0205394
Administrative Dokumentation
Descrição

Administrative Dokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
CRF-Inhalt bestätigt am:
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrição

Name

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Unterschrift
Descrição

Signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Progress

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Progress
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Center Identification
Item
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text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
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Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
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C2826771 (UMLS CUI [1])
Number of Follow up
Item
Follow up Nr.: (ergänzen Sie hier die fortlaufende Nummer: 02, 03, 04 usw.)
integer
C1704685 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Progress
C0242656 (UMLS CUI-1)
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Date
Item
Progress festgestellt am (keine SAE-Meldung)
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0242656 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Progress nachgewiesen mit
text
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Progress nachgewiesen mit
CL Item
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Laparotomie (Laparotomie)
CL Item
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CL Item
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CL Item
CT (CT)
CL Item
Sonographie (Sonographie)
CL Item
Tumormarker CEA und/oder CA 72-4 (Tumormarker CEA und/oder CA 72-4)
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text
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Code List
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CL Item
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CL Item
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Item
Metastasen
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C0027627 (UMLS CUI [1])
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CL Item
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Andere Metastasen
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Item
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C0087111 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Therapie des Progresses
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C0087111 (UMLS CUI [1,1])
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Progress therapy
Code List
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CL Item
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Andere (Andere)
Other progress therapy
Item
andere Therapie des Progresses
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0242656 (UMLS CUI [1,2])
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Item Group
Administrative Dokumentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
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date
C0011008 (UMLS CUI [1])
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Item
Name (Druckbuchstaben)
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Item
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C1519316 (UMLS CUI [1])
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