ID

27575

Description

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Weitere Follow up (ab Monat 12 bis Studienende)

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  1. 20/11/2017 20/11/2017 -
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Beate Rau

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20 novembre 2017

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Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

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1 Formulaires  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Weitere Follow up
Administrative Documentation
Description

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Zentrum-ID
Description

Center Identification

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patienten-ID
Description

Patient Identification

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Geburtsjahr
Description

Year of birth

Type de données

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826771
Follow up Nr.: (ergänzen Sie hier die fortlaufende Nummer: 02, 03, 04 usw.)
Description

Number of Follow up

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704685
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Körperliche Untersuchung
Description

Körperliche Untersuchung

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
Description

Date of Examination

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
Körpergewicht
Description

Weight

Type de données

float

Unités de mesure
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Karnofsky-Index
Description

Karnofsky-Index

Type de données

integer

Unités de mesure
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
%
Labordiagnostik
Description

Labordiagnostik

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
Datum der Blutabnahme
Description

Date of blood work

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Apparative Diagnostik
Description

Apparative Diagnostik

Alias
UMLS CUI-1
C0430022
CT Abdomen durchgeführt (inkl. Becken) Computertomographie (nicht älter als 4 Wochen)
Description

CT Abdomen

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0412620
CT Abdomen durchgeführt am
Description

Date of CT Abdomen

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0412620
CT Throax durchgeführt?
Description

CT Thorax

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202823
CT Thorax durchgeführt am
Description

CT Thorax

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0202823
Echokardiographie durchgeführt?
Description

Echocardiography

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013516
EchoKardiographie
Description

Date of Echocardiography

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0013516
Befunde (Computertomographie)
Description

Befunde (Computertomographie)

Alias
UMLS CUI-1
C0040405
UMLS CUI-2
C1274040
Aszites
Description

Aszites

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003962
Fernmetastasen
Description

Metastases

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258247
Fernmetastasen, Peritoneum
Description

Peritoneal metastases

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0346989
Fernmetastasen, Leber
Description

Liver metastases

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0494165
Fernmetastasen, Lunge
Description

Lung metastases

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0153676
Fernmetastasen, Knochen
Description

Bone metastases

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0153690
Fernmetastasen, andere
Description

Other metastases

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Weitere Therapie
Description

Weitere Therapie

Alias
UMLS CUI-1
C1707479
Hat der Patient eine weitere Therapie erhalten:
Description

Concomitant therapy

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707479
Tumorspezifisch
Description

Tumorspecific therapy

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707479
UMLS CUI [1,2]
C0006826
UMLS CUI [1,3]
C1552740
Komplikationsspezifisch
Description

Complication specific therapy

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707479
UMLS CUI [1,2]
C0009566
UMLS CUI [1,3]
C1552740
Supportiv
Description

Supportive therapy

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0344211
UMLS CUI [1,2]
C1707479
Andere, welche
Description

Other therapy

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0418967
UMLS CUI [1,2]
C1707479
Andere
Description

Other therapy

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0418967
UMLS CUI [1,2]
C1707479
Späte Toxizitäten
Description

Späte Toxizitäten

Alias
UMLS CUI-1
C2198186
Sind späte Toxizitäten aufgetreten?
Description

Late toxicities

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2198186
Späte Toxizitäten
Description

Späte Toxizitäten

Alias
UMLS CUI-1
C2198186
Ifd. Nr.
Description

Ifd. Number

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0237753
Toxizität
Description

Toxicity

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2198186
Grad
Description

Toxicity grade

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826262
Progress
Description

Progress

Alias
UMLS CUI-1
C0242656
Feststellung eines Progresses
Description

Tumor progress

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0242656
UMLS CUI [1,2]
C0006826
Unerwünschtes Ereignis
Description

Unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
Description

Adverse Event

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Patient war stationär
Description

Hospitalization

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0019993
Chirurgische Sekundärinterventionen unmittelbar bedingt durch Tumorprogress
Description

Surgical intervention

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0549433
UMLS CUI [1,2]
C0242656
UMLS CUI [1,3]
C0006826
Befragung zur Lebensqualität
Description

Befragung zur Lebensqualität

Hat der Patienten den Fragebogen EORTC QLQ-C30 ausgefüllt?
Description

Questionnaire

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034394
UMLS CUI [1,2]
C0205197
UMLS CUI [1,3]
C0034380
Hat der Patienten den Fragebogen EORTC STO -22 ausgefüllt?
Description

Questionnaire

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034394
UMLS CUI [1,2]
C0205197
UMLS CUI [1,3]
C0034380
Administrative Dokumentation
Description

Administrative Dokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite FU1_01 bis 03)
Description

Date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name (Druckbuchstaben)
Description

Name

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Unterschrift
Description

Signature

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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1 Formulaires
  1. StudyEvent: ODM
    1. Weitere Follow up
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Center Identification
Item
Zentrum-ID
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
partialDate
C2826771 (UMLS CUI [1])
Number of Follow up
Item
Follow up Nr.: (ergänzen Sie hier die fortlaufende Nummer: 02, 03, 04 usw.)
integer
C1704685 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Körperliche Untersuchung
C0031809 (UMLS CUI-1)
Date of Examination
Item
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Karnofsky-Index
Item
Karnofsky-Index
integer
C0206065 (UMLS CUI [1])
Item Group
Labordiagnostik
C0022885 (UMLS CUI-1)
Date of blood work
Item
Datum der Blutabnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Apparative Diagnostik
C0430022 (UMLS CUI-1)
CT Abdomen
Item
CT Abdomen durchgeführt (inkl. Becken) Computertomographie (nicht älter als 4 Wochen)
boolean
C0412620 (UMLS CUI [1])
Date of CT Abdomen
Item
CT Abdomen durchgeführt am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0412620 (UMLS CUI [1,2])
CT Thorax
Item
CT Throax durchgeführt?
boolean
C0202823 (UMLS CUI [1])
CT Thorax
Item
CT Thorax durchgeführt am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0202823 (UMLS CUI [1,2])
Echocardiography
Item
Echokardiographie durchgeführt?
boolean
C0013516 (UMLS CUI [1])
Date of Echocardiography
Item
EchoKardiographie
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Befunde (Computertomographie)
C0040405 (UMLS CUI-1)
C1274040 (UMLS CUI-2)
Aszites
Item
Aszites
boolean
C0003962 (UMLS CUI [1])
Metastases
Item
Fernmetastasen
boolean
C3258247 (UMLS CUI [1])
Peritoneal metastases
Item
Fernmetastasen, Peritoneum
boolean
C0346989 (UMLS CUI [1])
Liver metastases
Item
Fernmetastasen, Leber
boolean
C0494165 (UMLS CUI [1])
Lung metastases
Item
Fernmetastasen, Lunge
boolean
C0153676 (UMLS CUI [1])
Bone metastases
Item
Fernmetastasen, Knochen
boolean
C0153690 (UMLS CUI [1])
Other metastases
Item
Fernmetastasen, andere
text
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Weitere Therapie
C1707479 (UMLS CUI-1)
Concomitant therapy
Item
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boolean
C1707479 (UMLS CUI [1])
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Item
Tumorspezifisch
boolean
C1707479 (UMLS CUI [1,1])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C1552740 (UMLS CUI [1,3])
Complication specific therapy
Item
Komplikationsspezifisch
boolean
C1707479 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])
C1552740 (UMLS CUI [1,3])
Supportive therapy
Item
Supportiv
boolean
C0344211 (UMLS CUI [1,1])
C1707479 (UMLS CUI [1,2])
Other therapy
Item
Andere, welche
text
C0418967 (UMLS CUI [1,1])
C1707479 (UMLS CUI [1,2])
Other therapy
Item
Andere
boolean
C0418967 (UMLS CUI [1,1])
C1707479 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Späte Toxizitäten
C2198186 (UMLS CUI-1)
Late toxicities
Item
Sind späte Toxizitäten aufgetreten?
boolean
C2198186 (UMLS CUI [1])
Item Group
Späte Toxizitäten
C2198186 (UMLS CUI-1)
Ifd. Number
Item
Ifd. Nr.
integer
C0237753 (UMLS CUI [1])
Toxicity
Item
Toxizität
text
C2198186 (UMLS CUI [1])
Item
Grad
integer
C2826262 (UMLS CUI [1])
Toxicity grade
Code List
Grad
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
Item Group
Progress
C0242656 (UMLS CUI-1)
Item
Feststellung eines Progresses
text
C0242656 (UMLS CUI [1,1])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
Tumor progress
Code List
Feststellung eines Progresses
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen (ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen)
Item Group
Unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
Item
Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Adverse Event
Code List
Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
CL Item
ja (AE-Bogen ausfüllen) (ja (AE-Bogen ausfüllen))
CL Item
nein (nein)
Item
Patient war stationär
text
C0019993 (UMLS CUI [1])
Hospitalization
Code List
Patient war stationär
CL Item
ja (HOSP-Bogen ausfüllen) (ja (HOSP-Bogen ausfüllen))
CL Item
nein (nein)
Item
Chirurgische Sekundärinterventionen unmittelbar bedingt durch Tumorprogress
text
C0549433 (UMLS CUI [1,1])
C0242656 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,3])
Surgical intervention
Code List
Chirurgische Sekundärinterventionen unmittelbar bedingt durch Tumorprogress
CL Item
ja (SInt-Bogen ausfüllen) (ja (SInt-Bogen ausfüllen))
CL Item
nein (nein)
Item Group
Befragung zur Lebensqualität
Questionnaire
Item
Hat der Patienten den Fragebogen EORTC QLQ-C30 ausgefüllt?
boolean
C0034394 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0034380 (UMLS CUI [1,3])
Questionnaire
Item
Hat der Patienten den Fragebogen EORTC STO -22 ausgefüllt?
boolean
C0034394 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0034380 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Administrative Dokumentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date
Item
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite FU1_01 bis 03)
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name (Druckbuchstaben)
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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