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27575

Beschreibung

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Weitere Follow up (ab Monat 12 bis Studienende)

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Versionen (1)
  1. 20.11.17 20.11.17 -
Rechteinhaber

Beate Rau

Hochgeladen am

20. November 2017

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    Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

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    1 Formulare  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Weitere Follow up
    Administrative Documentation
    Beschreibung

    Administrative Documentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Zentrum-ID
    Beschreibung

    Center Identification

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    Patienten-ID
    Beschreibung

    Patient Identification

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Geburtsjahr
    Beschreibung

    Year of birth

    Datentyp

    partialDate

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826771
    Follow up Nr.: (ergänzen Sie hier die fortlaufende Nummer: 02, 03, 04 usw.)
    Beschreibung

    Number of Follow up

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1704685
    UMLS CUI [1,2]
    C0237753
    Körperliche Untersuchung
    Beschreibung

    Körperliche Untersuchung

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    Körperliche Untersuchung durchgeführt am
    Beschreibung

    Date of Examination

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826643
    Körpergewicht
    Beschreibung

    Weight

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910
    kg
    Karnofsky-Index
    Beschreibung

    Karnofsky-Index

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0206065
    %
    Labordiagnostik
    Beschreibung

    Labordiagnostik

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0022885
    Datum der Blutabnahme
    Beschreibung

    Date of blood work

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    Apparative Diagnostik
    Beschreibung

    Apparative Diagnostik

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0430022
    CT Abdomen durchgeführt (inkl. Becken) Computertomographie (nicht älter als 4 Wochen)
    Beschreibung

    CT Abdomen

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0412620
    CT Abdomen durchgeführt am
    Beschreibung

    Date of CT Abdomen

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0412620
    CT Throax durchgeführt?
    Beschreibung

    CT Thorax

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202823
    CT Thorax durchgeführt am
    Beschreibung

    CT Thorax

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0202823
    Echokardiographie durchgeführt?
    Beschreibung

    Echocardiography

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013516
    EchoKardiographie
    Beschreibung

    Date of Echocardiography

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0013516
    Befunde (Computertomographie)
    Beschreibung

    Befunde (Computertomographie)

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0040405
    UMLS CUI-2
    C1274040
    Aszites
    Beschreibung

    Aszites

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0003962
    Fernmetastasen
    Beschreibung

    Metastases

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3258247
    Fernmetastasen, Peritoneum
    Beschreibung

    Peritoneal metastases

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0346989
    Fernmetastasen, Leber
    Beschreibung

    Liver metastases

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0494165
    Fernmetastasen, Lunge
    Beschreibung

    Lung metastases

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0153676
    Fernmetastasen, Knochen
    Beschreibung

    Bone metastases

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0153690
    Fernmetastasen, andere
    Beschreibung

    Other metastases

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0027627
    UMLS CUI [1,2]
    C0205394
    Weitere Therapie
    Beschreibung

    Weitere Therapie

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1707479
    Hat der Patient eine weitere Therapie erhalten:
    Beschreibung

    Concomitant therapy

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1707479
    Tumorspezifisch
    Beschreibung

    Tumorspecific therapy

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707479
    UMLS CUI [1,2]
    C0006826
    UMLS CUI [1,3]
    C1552740
    Komplikationsspezifisch
    Beschreibung

    Complication specific therapy

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707479
    UMLS CUI [1,2]
    C0009566
    UMLS CUI [1,3]
    C1552740
    Supportiv
    Beschreibung

    Supportive therapy

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0344211
    UMLS CUI [1,2]
    C1707479
    Andere, welche
    Beschreibung

    Other therapy

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0418967
    UMLS CUI [1,2]
    C1707479
    Andere
    Beschreibung

    Other therapy

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0418967
    UMLS CUI [1,2]
    C1707479
    Späte Toxizitäten
    Beschreibung

    Späte Toxizitäten

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2198186
    Sind späte Toxizitäten aufgetreten?
    Beschreibung

    Late toxicities

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2198186
    Späte Toxizitäten
    Beschreibung

    Späte Toxizitäten

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2198186
    Ifd. Nr.
    Beschreibung

    Ifd. Number

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0237753
    Toxizität
    Beschreibung

    Toxicity

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2198186
    Grad
    Beschreibung

    Toxicity grade

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826262
    Progress
    Beschreibung

    Progress

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0242656
    Feststellung eines Progresses
    Beschreibung

    Tumor progress

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0242656
    UMLS CUI [1,2]
    C0006826
    Unerwünschtes Ereignis
    Beschreibung

    Unerwünschtes Ereignis

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0877248
    Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
    Beschreibung

    Adverse Event

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248
    Patient war stationär
    Beschreibung

    Hospitalization

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0019993
    Chirurgische Sekundärinterventionen unmittelbar bedingt durch Tumorprogress
    Beschreibung

    Surgical intervention

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0549433
    UMLS CUI [1,2]
    C0242656
    UMLS CUI [1,3]
    C0006826
    Befragung zur Lebensqualität
    Beschreibung

    Befragung zur Lebensqualität

    Hat der Patienten den Fragebogen EORTC QLQ-C30 ausgefüllt?
    Beschreibung

    Questionnaire

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034394
    UMLS CUI [1,2]
    C0205197
    UMLS CUI [1,3]
    C0034380
    Hat der Patienten den Fragebogen EORTC STO -22 ausgefüllt?
    Beschreibung

    Questionnaire

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034394
    UMLS CUI [1,2]
    C0205197
    UMLS CUI [1,3]
    C0034380
    Administrative Dokumentation
    Beschreibung

    Administrative Dokumentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite FU1_01 bis 03)
    Beschreibung

    Date

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Name (Druckbuchstaben)
    Beschreibung

    Name

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027365
    Unterschrift
    Beschreibung

    Signature

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519316
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    1 Formulare
    1. StudyEvent: ODM
      1. Weitere Follow up
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Administrative Documentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Center Identification
    Item
    Zentrum-ID
    text
    C1301943 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Patient Identification
    Item
    Patienten-ID
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Year of birth
    Item
    Geburtsjahr
    partialDate
    C2826771 (UMLS CUI [1])
    Number of Follow up
    Item
    Follow up Nr.: (ergänzen Sie hier die fortlaufende Nummer: 02, 03, 04 usw.)
    integer
    C1704685 (UMLS CUI [1,1])
    C0237753 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Körperliche Untersuchung
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    Date of Examination
    Item
    Körperliche Untersuchung durchgeführt am
    date
    C2826643 (UMLS CUI [1])
    Weight
    Item
    Körpergewicht
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Karnofsky-Index
    Item
    Karnofsky-Index
    integer
    C0206065 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Labordiagnostik
    C0022885 (UMLS CUI-1)
    Date of blood work
    Item
    Datum der Blutabnahme
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Apparative Diagnostik
    C0430022 (UMLS CUI-1)
    CT Abdomen
    Item
    CT Abdomen durchgeführt (inkl. Becken) Computertomographie (nicht älter als 4 Wochen)
    boolean
    C0412620 (UMLS CUI [1])
    Date of CT Abdomen
    Item
    CT Abdomen durchgeführt am
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0412620 (UMLS CUI [1,2])
    CT Thorax
    Item
    CT Throax durchgeführt?
    boolean
    C0202823 (UMLS CUI [1])
    CT Thorax
    Item
    CT Thorax durchgeführt am
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0202823 (UMLS CUI [1,2])
    Echocardiography
    Item
    Echokardiographie durchgeführt?
    boolean
    C0013516 (UMLS CUI [1])
    Date of Echocardiography
    Item
    EchoKardiographie
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0013516 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Befunde (Computertomographie)
    C0040405 (UMLS CUI-1)
    C1274040 (UMLS CUI-2)
    Aszites
    Item
    Aszites
    boolean
    C0003962 (UMLS CUI [1])
    Metastases
    Item
    Fernmetastasen
    boolean
    C3258247 (UMLS CUI [1])
    Peritoneal metastases
    Item
    Fernmetastasen, Peritoneum
    boolean
    C0346989 (UMLS CUI [1])
    Liver metastases
    Item
    Fernmetastasen, Leber
    boolean
    C0494165 (UMLS CUI [1])
    Lung metastases
    Item
    Fernmetastasen, Lunge
    boolean
    C0153676 (UMLS CUI [1])
    Bone metastases
    Item
    Fernmetastasen, Knochen
    boolean
    C0153690 (UMLS CUI [1])
    Other metastases
    Item
    Fernmetastasen, andere
    text
    C0027627 (UMLS CUI [1,1])
    C0205394 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Weitere Therapie
    C1707479 (UMLS CUI-1)
    Concomitant therapy
    Item
    Hat der Patient eine weitere Therapie erhalten:
    boolean
    C1707479 (UMLS CUI [1])
    Tumorspecific therapy
    Item
    Tumorspezifisch
    boolean
    C1707479 (UMLS CUI [1,1])
    C0006826 (UMLS CUI [1,2])
    C1552740 (UMLS CUI [1,3])
    Complication specific therapy
    Item
    Komplikationsspezifisch
    boolean
    C1707479 (UMLS CUI [1,1])
    C0009566 (UMLS CUI [1,2])
    C1552740 (UMLS CUI [1,3])
    Supportive therapy
    Item
    Supportiv
    boolean
    C0344211 (UMLS CUI [1,1])
    C1707479 (UMLS CUI [1,2])
    Other therapy
    Item
    Andere, welche
    text
    C0418967 (UMLS CUI [1,1])
    C1707479 (UMLS CUI [1,2])
    Other therapy
    Item
    Andere
    boolean
    C0418967 (UMLS CUI [1,1])
    C1707479 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Späte Toxizitäten
    C2198186 (UMLS CUI-1)
    Late toxicities
    Item
    Sind späte Toxizitäten aufgetreten?
    boolean
    C2198186 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Späte Toxizitäten
    C2198186 (UMLS CUI-1)
    Ifd. Number
    Item
    Ifd. Nr.
    integer
    C0237753 (UMLS CUI [1])
    Toxicity
    Item
    Toxizität
    text
    C2198186 (UMLS CUI [1])
    Item
    Grad
    integer
    C2826262 (UMLS CUI [1])
    Toxicity grade
    Code List
    Grad
    CL Item
    1 (1)
    CL Item
    2 (2)
    CL Item
    3 (3)
    CL Item
    4 (4)
    CL Item
    5 (5)
    Item Group
    Progress
    C0242656 (UMLS CUI-1)
    Item
    Feststellung eines Progresses
    text
    C0242656 (UMLS CUI [1,1])
    C0006826 (UMLS CUI [1,2])
    Tumor progress
    Code List
    Feststellung eines Progresses
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen (ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen)
    Item Group
    Unerwünschtes Ereignis
    C0877248 (UMLS CUI-1)
    Item
    Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    Adverse Event
    Code List
    Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
    CL Item
    ja (AE-Bogen ausfüllen) (ja (AE-Bogen ausfüllen))
    CL Item
    nein (nein)
    Item
    Patient war stationär
    text
    C0019993 (UMLS CUI [1])
    Hospitalization
    Code List
    Patient war stationär
    CL Item
    ja (HOSP-Bogen ausfüllen) (ja (HOSP-Bogen ausfüllen))
    CL Item
    nein (nein)
    Item
    Chirurgische Sekundärinterventionen unmittelbar bedingt durch Tumorprogress
    text
    C0549433 (UMLS CUI [1,1])
    C0242656 (UMLS CUI [1,2])
    C0006826 (UMLS CUI [1,3])
    Surgical intervention
    Code List
    Chirurgische Sekundärinterventionen unmittelbar bedingt durch Tumorprogress
    CL Item
    ja (SInt-Bogen ausfüllen) (ja (SInt-Bogen ausfüllen))
    CL Item
    nein (nein)
    Item Group
    Befragung zur Lebensqualität
    Questionnaire
    Item
    Hat der Patienten den Fragebogen EORTC QLQ-C30 ausgefüllt?
    boolean
    C0034394 (UMLS CUI [1,1])
    C0205197 (UMLS CUI [1,2])
    C0034380 (UMLS CUI [1,3])
    Questionnaire
    Item
    Hat der Patienten den Fragebogen EORTC STO -22 ausgefüllt?
    boolean
    C0034394 (UMLS CUI [1,1])
    C0205197 (UMLS CUI [1,2])
    C0034380 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Administrative Dokumentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Date
    Item
    CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite FU1_01 bis 03)
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Name
    Item
    Name (Druckbuchstaben)
    text
    C0027365 (UMLS CUI [1])
    Signature
    Item
    Unterschrift
    text
    C1519316 (UMLS CUI [1])
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