ID

27574

Beschrijving

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin 1. Follow up (Monat 9)

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Beate Rau

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20 november 2017

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Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

Duits

1. Follow up

1 Formulieren  
  1. StudyEvent: ODM
    1. 1. Follow up
Administrative Documentation
Beschrijving

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Zentrum-ID
Beschrijving

Center Identification

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patienten-ID
Beschrijving

Patient Identification

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Geburtsjahr
Beschrijving

Year of birth

Datatype

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826771
Körperliche Untersuchung
Beschrijving

Körperliche Untersuchung

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
Beschrijving

Date of Examination

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
Körpergewicht
Beschrijving

Weight

Datatype

float

Maateenheden
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Karnofsky-Index
Beschrijving

Karnofsky-Index

Datatype

integer

Maateenheden
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
%
Labordiagnostik
Beschrijving

Labordiagnostik

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
Datum der Blutabnahme
Beschrijving

Date of blood work

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Hämoglobin (Hb) Messwert
Beschrijving

Hemoglobin

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Hämoglobin Einheit
Beschrijving

Hemoglobin unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0518015
Erythrozyten Messwert
Beschrijving

Erythrozytes

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0014792
UMLS CUI [1,2]
C0242485
Erythrozyten Einheit
Beschrijving

Erythrozyte unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0014792
Eryhtrozyten Messwert
Beschrijving

Leukocytes measurement

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023516
UMLS CUI [1,2]
C0242485
Leukozyten Einheit
Beschrijving

Leukocyte unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023516
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Neutrophile Messwert
Beschrijving

Neutrophile

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
Neutrophile Einheit
Beschrijving

Neutrophile unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0200633
Thrombozyten Messwert
Beschrijving

Platelets

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
Thrombozyten Einheit
Beschrijving

Platelets unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005821
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Albumin Messwert
Beschrijving

Albumin

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
Albumin Einheit
Beschrijving

Albumin unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0201838
Kreatinin Messwert
Beschrijving

Creatinine

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
Kreatinin Einheit
Beschrijving

Creatinine unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0201976
Bilirubin gesamt Messwert
Beschrijving

Bilirubin

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
Bilirubin gesamt Einheit
Beschrijving

Bilirubin unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C1278039
ALT Messwert
Beschrijving

Alanine aminotransferase

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
ALT Einheit
Beschrijving

Alanine aminotransferase unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201836
UMLS CUI [1,2]
C1519795
GGT Messwert
Beschrijving

GGT

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202035
GGT Einheit
Beschrijving

GGT unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202035
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Lipase Messwert
Beschrijving

Lipase

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0373670
Lipase Einheit
Beschrijving

Lipase unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373670
UMLS CUI [1,2]
C1519795
LDH Messwert
Beschrijving

LDH

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
LDH Einheit
Beschrijving

LDH unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202113
UMLS CUI [1,2]
C1519795
CRP Messwert
Beschrijving

CRP

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201657
CRP Einheit
Beschrijving

CRP unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201657
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Kalium Messwert
Beschrijving

Potassium

Datatype

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202194
Kalium Einheit
Beschrijving

Potassium unit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202194
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Apparative Diagnostik
Beschrijving

Apparative Diagnostik

Alias
UMLS CUI-1
C0430022
CT Abdomen durchgeführt (inkl. Becken) Computertomographie (nicht älter als 4 Wochen)
Beschrijving

CT Abdomen

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0412620
CT Abdomen durchgeführt am
Beschrijving

Date of CT Abdomen

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0412620
CT Throax durchgeführt?
Beschrijving

CT Thorax

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202823
CT Thorax durchgeführt am
Beschrijving

CT Thorax

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0202823
Befunde (Computertomographie)
Beschrijving

Befunde (Computertomographie)

Alias
UMLS CUI-1
C0040405
UMLS CUI-2
C1274040
Aszites
Beschrijving

Aszites

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003962
Fernmetastasen
Beschrijving

Metastases

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258247
Fernmetastasen, Peritoneum
Beschrijving

Peritoneal metastases

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0346989
Fernmetastasen, Leber
Beschrijving

Liver metastases

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0494165
Fernmetastasen, Lunge
Beschrijving

Lung metastases

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0153676
Fernmetastasen, Knochen
Beschrijving

Bone metastases

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0153690
Fernmetastasen, andere
Beschrijving

Other metastases

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Progress
Beschrijving

Progress

Alias
UMLS CUI-1
C0242656
Feststellung eines Progresses
Beschrijving

Tumor progress

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0242656
UMLS CUI [1,2]
C0006826
Weitere Therapie
Beschrijving

Weitere Therapie

Alias
UMLS CUI-1
C1707479
Hat der Patient eine weitere Therapie erhalten:
Beschrijving

Concomitant therapy

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707479
Tumorspezifisch
Beschrijving

Tumorspecific therapy

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707479
UMLS CUI [1,2]
C0006826
UMLS CUI [1,3]
C1552740
Komplikationsspezifisch
Beschrijving

Complication specific therapy

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707479
UMLS CUI [1,2]
C0009566
UMLS CUI [1,3]
C1552740
Supportiv
Beschrijving

Supportive therapy

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0344211
UMLS CUI [1,2]
C1707479
Andere, welche
Beschrijving

Other therapy

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0418967
UMLS CUI [1,2]
C1707479
Andere
Beschrijving

Other therapy

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0418967
UMLS CUI [1,2]
C1707479
Unerwünschtes Ereignis
Beschrijving

Unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
Beschrijving

Adverse Event

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Patient war stationär
Beschrijving

Hospitalization

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0019993
Chirurgische Sekundärinterventionen unmittelbar bedingt durch Tumorprogress
Beschrijving

Surgical intervention

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0549433
UMLS CUI [1,2]
C0242656
UMLS CUI [1,3]
C0006826
Administrative Dokumentation
Beschrijving

Administrative Dokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite FU1_01 bis 02)
Beschrijving

Date

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name (Druckbuchstaben)
Beschrijving

Name

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Unterschrift
Beschrijving

Signature

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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1. Follow up

1 Formulieren
  1. StudyEvent: ODM
    1. 1. Follow up
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Center Identification
Item
Zentrum-ID
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
partialDate
C2826771 (UMLS CUI [1])
Item Group
Körperliche Untersuchung
C0031809 (UMLS CUI-1)
Date of Examination
Item
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Karnofsky-Index
Item
Karnofsky-Index
integer
C0206065 (UMLS CUI [1])
Item Group
Labordiagnostik
C0022885 (UMLS CUI-1)
Date of blood work
Item
Datum der Blutabnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin
Item
Hämoglobin (Hb) Messwert
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
Item
Hämoglobin Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0518015 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin unit
Code List
Hämoglobin Einheit
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
mmol/L (mmol/L)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Erythrozytes
Item
Erythrozyten Messwert
float
C0014792 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
Item
Erythrozyten Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0014792 (UMLS CUI [1,2])
Erythrozyte unit
Code List
Erythrozyten Einheit
CL Item
/pl (/pl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Leukocytes measurement
Item
Eryhtrozyten Messwert
float
C0023516 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
Item
Leukozyten Einheit
text
C0023516 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Leukocyte unit
Code List
Leukozyten Einheit
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Neutrophile
Item
Neutrophile Messwert
float
C0200633 (UMLS CUI [1])
Item
Neutrophile Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0200633 (UMLS CUI [1,2])
Neutrophile unit
Code List
Neutrophile Einheit
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Platelets
Item
Thrombozyten Messwert
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
Item
Thrombozyten Einheit
text
C0005821 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Platelets unit
Code List
Thrombozyten Einheit
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Albumin
Item
Albumin Messwert
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
Item
Albumin Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
Albumin unit
Code List
Albumin Einheit
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Creatinine
Item
Kreatinin Messwert
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
Item
Kreatinin Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0201976 (UMLS CUI [1,2])
Creatinine unit
Code List
Kreatinin Einheit
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Bilirubin
Item
Bilirubin gesamt Messwert
float
C1278039 (UMLS CUI [1])
Item
Bilirubin gesamt Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
Bilirubin unit
Code List
Bilirubin gesamt Einheit
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Alanine aminotransferase
Item
ALT Messwert
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
ALT Einheit
text
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Alanine aminotransferase unit
Code List
ALT Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
GGT
Item
GGT Messwert
float
C0202035 (UMLS CUI [1])
Item
GGT Einheit
text
C0202035 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
GGT unit
Code List
GGT Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Lipase
Item
Lipase Messwert
float
C0373670 (UMLS CUI [1])
Item
Lipase Einheit
text
C0373670 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Lipase unit
Code List
Lipase Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
µkat/l (µkat/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
LDH
Item
LDH Messwert
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item
LDH Einheit
text
C0202113 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
LDH unit
Code List
LDH Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CRP
Item
CRP Messwert
float
C0201657 (UMLS CUI [1])
Item
CRP Einheit
text
C0201657 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
CRP unit
Code List
CRP Einheit
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
mg/l (mg/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Potassium
Item
Kalium Messwert
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
Item
Kalium Einheit
text
C0202194 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Potassium unit
Code List
Kalium Einheit
CL Item
mmol/l (mmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Item Group
Apparative Diagnostik
C0430022 (UMLS CUI-1)
CT Abdomen
Item
CT Abdomen durchgeführt (inkl. Becken) Computertomographie (nicht älter als 4 Wochen)
boolean
C0412620 (UMLS CUI [1])
Date of CT Abdomen
Item
CT Abdomen durchgeführt am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0412620 (UMLS CUI [1,2])
CT Thorax
Item
CT Throax durchgeführt?
boolean
C0202823 (UMLS CUI [1])
CT Thorax
Item
CT Thorax durchgeführt am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0202823 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Befunde (Computertomographie)
C0040405 (UMLS CUI-1)
C1274040 (UMLS CUI-2)
Aszites
Item
Aszites
boolean
C0003962 (UMLS CUI [1])
Metastases
Item
Fernmetastasen
boolean
C3258247 (UMLS CUI [1])
Peritoneal metastases
Item
Fernmetastasen, Peritoneum
boolean
C0346989 (UMLS CUI [1])
Liver metastases
Item
Fernmetastasen, Leber
boolean
C0494165 (UMLS CUI [1])
Lung metastases
Item
Fernmetastasen, Lunge
boolean
C0153676 (UMLS CUI [1])
Bone metastases
Item
Fernmetastasen, Knochen
boolean
C0153690 (UMLS CUI [1])
Other metastases
Item
Fernmetastasen, andere
text
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Progress
C0242656 (UMLS CUI-1)
Item
Feststellung eines Progresses
text
C0242656 (UMLS CUI [1,1])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
Tumor progress
Code List
Feststellung eines Progresses
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen (ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen)
Item Group
Weitere Therapie
C1707479 (UMLS CUI-1)
Concomitant therapy
Item
Hat der Patient eine weitere Therapie erhalten:
boolean
C1707479 (UMLS CUI [1])
Tumorspecific therapy
Item
Tumorspezifisch
boolean
C1707479 (UMLS CUI [1,1])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C1552740 (UMLS CUI [1,3])
Complication specific therapy
Item
Komplikationsspezifisch
boolean
C1707479 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])
C1552740 (UMLS CUI [1,3])
Supportive therapy
Item
Supportiv
boolean
C0344211 (UMLS CUI [1,1])
C1707479 (UMLS CUI [1,2])
Other therapy
Item
Andere, welche
text
C0418967 (UMLS CUI [1,1])
C1707479 (UMLS CUI [1,2])
Other therapy
Item
Andere
boolean
C0418967 (UMLS CUI [1,1])
C1707479 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
Item
Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Adverse Event
Code List
Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
CL Item
ja (AE-Bogen ausfüllen) (ja (AE-Bogen ausfüllen))
CL Item
nein (nein)
Item
Patient war stationär
text
C0019993 (UMLS CUI [1])
Hospitalization
Code List
Patient war stationär
CL Item
ja (HOSP-Bogen ausfüllen) (ja (HOSP-Bogen ausfüllen))
CL Item
nein (nein)
Item
Chirurgische Sekundärinterventionen unmittelbar bedingt durch Tumorprogress
text
C0549433 (UMLS CUI [1,1])
C0242656 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,3])
Surgical intervention
Code List
Chirurgische Sekundärinterventionen unmittelbar bedingt durch Tumorprogress
CL Item
ja (SInt-Bogen ausfüllen) (ja (SInt-Bogen ausfüllen))
CL Item
nein (nein)
Item Group
Administrative Dokumentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date
Item
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite FU1_01 bis 02)
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name (Druckbuchstaben)
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C0027365 (UMLS CUI [1])
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C1519316 (UMLS CUI [1])
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