ID

27572

Descrição

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Bitte füllen Sie diesen Bogen nur bei Abbruch der Studientherapie aus! HINWEIS: Die Dokumentation wird weitergeführt , außer bei Rücknahme der Einwilligung. Dies ist erforderlich für die Intent to Treat Analyse. Bitte faxen Sie diese Seite umgehend an das Studienzentrale der Charité: 030 – 450 7 522 214

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 20/11/2017 20/11/2017 -
Titular dos direitos

Beate Rau

Transferido a

20 de novembro de 2017

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

  • Os mais recentes
  • Os mais antigos
  • Preferidos
  • Os mais recentes
    • Os mais recentes
    • Os mais antigos
    • Preferidos

Sem comentários

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

Alemão

Abbruch Studientherapie

1 Formulários  
Administrative Documentation
Descrição

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Zentrum-ID
Descrição

Center Identification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patienten-ID
Descrição

Patient Identification

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Geburtsjahr
Descrição

Year of birth

Tipo de dados

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826771
Abbruch Studientherapie
Descrição

Abbruch Studientherapie

Alias
UMLS CUI-1
C0422727
Studientherapieabbruch am:
Descrição

Date of study withdrawal

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C2349954
Nicht-Durchführbarkeit der HIPEC
Descrição

Reason

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0566251
UMLS CUI [1,2]
C1868801
UMLS CUI [1,3]
C0445106
weitere Fortführung der Studientherapie ärztlich nicht vertretbar, Grund
Descrição

Reason

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0566251
UMLS CUI [1,2]
C4042877
UMLS CUI [1,3]
C0871548
Verletzung eines Ein- oder Ausschlusskriteriums, welches eine Weiterbehandlung nicht rechtfertigt, Grund
Descrição

Exclusion criteria met

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2827031
Studientherapieabbruch
Descrição

Studientherapieabbruch

Alias
UMLS CUI-1
C0422727
Studientherapieabbruch
Descrição

Study withdrawal

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0422727
UMLS CUI [1,2]
C0566251
Administrative Dokumentation
Descrição

Administrative Dokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
CRF-Inhalt bestätigt am:
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name (Druckbuchstaben)
Descrição

Name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Unterschrift
Descrição

Signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
Voltar ao início da página

Similar models

Abbruch Studientherapie

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Center Identification
Item
Zentrum-ID
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
partialDate
C2826771 (UMLS CUI [1])
Item Group
Abbruch Studientherapie
C0422727 (UMLS CUI-1)
Date of study withdrawal
Item
Studientherapieabbruch am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
Item
Nicht-Durchführbarkeit der HIPEC
text
C0566251 (UMLS CUI [1,1])
C1868801 (UMLS CUI [1,2])
C0445106 (UMLS CUI [1,3])
Reason
Code List
Nicht-Durchführbarkeit der HIPEC
CL Item
technisch (technisch)
CL Item
aufgrund von chirurgischen Komplikationen (TOX-/AE-Bogen ausfüllen) (aufgrund von chirurgischen Komplikationen (TOX-/AE-Bogen ausfüllen))
CL Item
Sonstiges: (Sonstiges:)
Reason
Item
weitere Fortführung der Studientherapie ärztlich nicht vertretbar, Grund
text
C0566251 (UMLS CUI [1,1])
C4042877 (UMLS CUI [1,2])
C0871548 (UMLS CUI [1,3])
Exclusion criteria met
Item
Verletzung eines Ein- oder Ausschlusskriteriums, welches eine Weiterbehandlung nicht rechtfertigt, Grund
text
C2827031 (UMLS CUI [1])
Item Group
Studientherapieabbruch
C0422727 (UMLS CUI-1)
Item
Studientherapieabbruch
text
C0422727 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
Study withdrawal
Code List
Studientherapieabbruch
CL Item
Verschlechterung des Allgemeinzustandes des Patienten, der eine Fortführung der Studientherapie nicht zulässt (TOX-/AE-Bogen ausfüllen) (Verschlechterung des Allgemeinzustandes des Patienten, der eine Fortführung der Studientherapie nicht zulässt (TOX-/AE-Bogen ausfüllen))
CL Item
Wiederholtes (mehr als einmal) Auftreten einer gravierenden dosislimitierenden Toxizität trotz Dosisreduktion (hämatologische Toxizität CTC Grad 4, nicht-hämatologische Toxizität CTC Grad 3) (TOX-/AE-Bogen ausfüllen) (Wiederholtes (mehr als einmal) Auftreten einer gravierenden dosislimitierenden Toxizität trotz Dosisreduktion (hämatologische Toxizität CTC Grad 4, nicht-hämatologische Toxizität CTC Grad 3) (TOX-/AE-Bogen ausfüllen))
CL Item
Auftreten einer nicht-hämatologischen Toxizität CTC Grad 4 (TOX-/AE-Bogen ausfüllen) (Auftreten einer nicht-hämatologischen Toxizität CTC Grad 4 (TOX-/AE-Bogen ausfüllen))
CL Item
Irresektabilität des Primärtumors (Irresektabilität des Primärtumors)
CL Item
Irresektabilität der peritonealen Absiedelungen (Irresektabilität der peritonealen Absiedelungen)
CL Item
Tumorprogress (Tumorprogress)
CL Item
Nicht-Durchführbarkeit der HIPEC (Nicht-Durchführbarkeit der HIPEC)
CL Item
weitere Fortführung der Studientherapie ärztlich nicht vertretbar (weitere Fortführung der Studientherapie ärztlich nicht vertretbar)
CL Item
Verletzung eines Ein- oder Ausschlusskriteriums, welches eine Weiterbehandlung nicht rechtfertigt (Verletzung eines Ein- oder Ausschlusskriteriums, welches eine Weiterbehandlung nicht rechtfertigt)
CL Item
Patient lehnt weitere Studientherapie ab (Patient lehnt weitere Studientherapie ab)
CL Item
Rücknahme der Einwilligung durch den Patienten (ES-Bogen ausfüllen) (Rücknahme der Einwilligung durch den Patienten (ES-Bogen ausfüllen))
Item Group
Administrative Dokumentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date
Item
CRF-Inhalt bestätigt am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name (Druckbuchstaben)
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Voltar ao início da página 

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial