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ID
27569
Description
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Visit 8 - Chemotherapie-Zyklus 5 (Woche 22)
Mots-clés
Versions (1)
- 20/11/2017 20/11/2017 -
Détendeur de droits
Beate Rau
Téléchargé le
20 novembre 2017
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Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
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Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)
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- StudyEvent: ODM
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Center Identification
Item
Zentrum-ID
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
partialDate
C2826771 (UMLS CUI [1])
Date of Examination
Item
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Karnofsky-Index
Item
Karnofsky-Index
integer
C0206065 (UMLS CUI [1])
Date of blood work
Item
Datum der Blutabnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin
Item
Hämoglobin (Hb) Messwert
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
mmol/L (mmol/L)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Erythrozytes
Item
Erythrozyten Messwert
float
C0014792 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
/pl (/pl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Leukocytes measurement
Item
Eryhtrozyten Messwert
float
C0023516 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Neutrophile
Item
Neutrophile Messwert
float
C0200633 (UMLS CUI [1])
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Platelets
Item
Thrombozyten Messwert
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Albumin
Item
Albumin Messwert
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Creatinine
Item
Kreatinin Messwert
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Bilirubin
Item
Bilirubin gesamt Messwert
float
C1278039 (UMLS CUI [1])
Item
Bilirubin gesamt Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Alanine aminotransferase
Item
ALT Messwert
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
ALT Einheit
text
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
GGT
Item
GGT Messwert
float
C0202035 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Lipase
Item
Lipase Messwert
float
C0373670 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
µkat/l (µkat/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
LDH
Item
LDH Messwert
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CRP
Item
CRP Messwert
float
C0201657 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
mg/l (mg/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Potassium
Item
Kalium Messwert
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
CL Item
mmol/l (mmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Start of cycle
Item
Beginn des aktuellen Zyklus
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C1302181 (UMLS CUI [1,2])
C1302181 (UMLS CUI [1,2])
Delayed start
Item
Verspäteter Beginn
boolean
C1299577 (UMLS CUI [1])
CL Item
Neutrophile < 1.5/nl (GPT/L) (Neutrophile < 1.5/nl (GPT/L))
CL Item
Thrombozyten < 100/nl (GPT/L) (Thrombozyten < 100/nl (GPT/L))
CL Item
Diarrhoe ≥ Grad 2 (Diarrhoe ≥ Grad 2)
CL Item
Hand-Fuß-Syndrom > 1 (Hand-Fuß-Syndrom > 1)
CL Item
Inadäquate Nierenfunktion (Inadäquate Nierenfunktion)
CL Item
Logistik (Logistik)
CL Item
Andere Gründe: (Andere Gründe:)
Body surface area
Item
KOF
float
C0005902 (UMLS CUI [1])
Epirubicin
Item
Epirubicin absolut
float
C0014582 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Reduction of Epirubicin
Item
Epirubicin Reduktion
boolean
C0014582 (UMLS CUI [1,1])
C1707814 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,2])
Reason for dose reduction
Item
Epirubicin Reduktion, wenn ja, Grund
text
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0014582 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0014582 (UMLS CUI [1,3])
Oxaliplatin dosage
Item
Oxaliplatin absolut
float
C0069717 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Oxaliplatin dosage reduction
Item
Oxaliplatin Reduktion
boolean
C0069717 (UMLS CUI [1,1])
C1707814 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,2])
Reason for dose reduction
Item
Oxaliplatin Reduktion, wenn ja, Grund
text
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0069717 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0069717 (UMLS CUI [1,3])
Cisplatin dosage
Item
Cisplatin absolut
float
C0008838 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Cisplatin dosage reduction
Item
Cisplatin Reduktion
boolean
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0008838 (UMLS CUI [1,2])
C0008838 (UMLS CUI [1,2])
reason for dosage Reduction
Item
Cisplatin Reduktion, wenn ja, Grund
text
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0008838 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0008838 (UMLS CUI [1,3])
Trastuzumab dosage
Item
Trastuzumab absolut
float
C0728747 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Trastuzumab dosage reduction
Item
Trastuzumab Reduktion
boolean
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0728747 (UMLS CUI [1,2])
C0728747 (UMLS CUI [1,2])
Reason for dosage reduction
Item
Trastuzumab Reduktion, wenn ja, Grund
text
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0728747 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0728747 (UMLS CUI [1,3])
Capecitabine
Item
Capecitabin verabreicht Wenn ja, in der Tabelle dokumentieren
boolean
C0671970 (UMLS CUI [1])
Start date
Item
Von
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0671970 (UMLS CUI [1,2])
C0671970 (UMLS CUI [1,2])
End date
Item
Bis
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0671970 (UMLS CUI [1,2])
C0671970 (UMLS CUI [1,2])
Daily dosis
Item
Tägl. Dosis in mg (absolut)
integer
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0671970 (UMLS CUI [1,2])
C0671970 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Prüfplankonform Tag 1 bis 14 bzw.21 (0)
CL Item
Reduktion (1)
CL Item
Beginn verspätet (2)
CL Item
Unterbrechung (3)
CL Item
Abbruch des Zyklus (4)
CL Item
Abbruch der Studientherapie AS-Bogen ausfüllen (5)
Reason for Reduction | Reason for Delay | Reason for withdrawal
Item
bei Reduktion / Unterbrechung / Verspätung / Abbruch: Grund angeben
text
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C1298642 (UMLS CUI [2])
C2349954 (UMLS CUI [3,1])
C0392360 (UMLS CUI [3,2])
C0008976 (UMLS CUI [3,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C1298642 (UMLS CUI [2])
C2349954 (UMLS CUI [3,1])
C0392360 (UMLS CUI [3,2])
C0008976 (UMLS CUI [3,3])
Item
Bitte füllen Sie den TOX_C - Bogen aus. / Ist Folgendes während Zyklus 5 aufgetreten? Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Code List
Bitte füllen Sie den TOX_C - Bogen aus. / Ist Folgendes während Zyklus 5 aufgetreten? Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja (AE-Bogen ausfüllen) (ja (AE-Bogen ausfüllen))
CL Item
ja (HOSP-Bogen ausfüllen) (ja (HOSP-Bogen ausfüllen))
CL Item
nein (nein)
Date
Item
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite V_01 bis V_03)
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name (Druckbuchstaben)
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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