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27512

Description

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Visit 7 – Entlassung

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  1. 19/11/2017 19/11/2017 -
Détendeur de droits

Beate Rau

Téléchargé le

19 novembre 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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    Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

    Visit 7 - Entlassung

    1. StudyEvent: ODM
      1. Visit 7 - Entlassung
    Administrative Documentation
    Description

    Administrative Documentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Zentrum-ID
    Description

    Center Identification

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    Patienten-ID
    Description

    Patient Identification

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Geburtsjahr
    Description

    Year of birth

    Type de données

    partialDate

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826771
    Informationen zum Krankenhausaufenthalt
    Description

    Informationen zum Krankenhausaufenthalt

    Alias
    UMLS CUI-1
    C3489408
    UMLS CUI-2
    C1533716
    Datum der stationären Entlassung
    Description

    Date of hospital discharge

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2361123
    Anzahl Tage des stationären Aufenthaltes auf der ICU
    Description

    Days in ICU

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • Tage
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0023303
    UMLS CUI [1,2]
    C0021708
    Tage
    Anzahl der Stunden der postoperativen Beatmungsszeit
    Description

    Postoperative ventilation

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • Stunden
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0199470
    UMLS CUI [1,2]
    C0032790
    Stunden
    Körperliche Untersuchung
    Description

    Körperliche Untersuchung

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    Körperliche Untersuchung durchgeführt am
    Description

    Date of Examination

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826643
    Körpergewicht
    Description

    Weight

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910
    kg
    Karnofsky-Index
    Description

    Karnofsky-Index

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0206065
    %
    Labordiagnostik
    Description

    Labordiagnostik

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0022885
    Datum der Blutabnahme
    Description

    Date of blood work

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    Hämoglobin (Hb) Messwert
    Description

    Hemoglobin

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0518015
    Hämoglobin Einheit
    Description

    Hemoglobin unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0518015
    Erythrozyten Messwert
    Description

    Erythrozytes

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0014792
    UMLS CUI [1,2]
    C0242485
    Erythrozyten Einheit
    Description

    Erythrozyte unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0014792
    Eryhtrozyten Messwert
    Description

    Leukocytes measurement

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0023516
    UMLS CUI [1,2]
    C0242485
    Leukozyten Einheit
    Description

    Leukocyte unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0023516
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Neutrophile Messwert
    Description

    Neutrophile

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0200633
    Neutrophile Einheit
    Description

    Neutrophile unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0200633
    Thrombozyten Messwert
    Description

    Platelets

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032181
    Thrombozyten Einheit
    Description

    Platelets unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005821
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Albumin Messwert
    Description

    Albumin

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201838
    Albumin Einheit
    Description

    Albumin unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0201838
    Kreatinin Messwert
    Description

    Creatinine

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201976
    Kreatinin Einheit
    Description

    Creatinine unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0201976
    Bilirubin gesamt Messwert
    Description

    Bilirubin

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1278039
    Bilirubin gesamt Einheit
    Description

    Bilirubin unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C1278039
    ALT Messwert
    Description

    Alanine aminotransferase

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201836
    ALT Einheit
    Description

    Alanine aminotransferase unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201836
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    GGT Messwert
    Description

    GGT

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202035
    GGT Einheit
    Description

    GGT unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202035
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Lipase Messwert
    Description

    Lipase

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0373670
    Lipase Einheit
    Description

    Lipase unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0373670
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    LDH Messwert
    Description

    LDH

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202113
    LDH Einheit
    Description

    LDH unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202113
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    CRP Messwert
    Description

    CRP

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201657
    CRP Einheit
    Description

    CRP unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201657
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Kalium Messwert
    Description

    Potassium

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202194
    Kalium Einheit
    Description

    Potassium unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202194
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    CEA Messwert
    Description

    CEA

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201933
    CEA Einheit
    Description

    CEA Unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201933
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    CA 72-4
    Description

    CA 72-4

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0248054
    A 72-4 Einheit
    Description

    CA 72-4 unit

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0248054
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Nichtchirurgische Komplikationen
    Description

    Nichtchirurgische Komplikationen

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0009566
    Pneumonie
    Description

    Pneumonia

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032285
    kardiovaskuläre Ereignisse
    Description

    Kardiovascular events

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0007226
    UMLS CUI [1,2]
    C0009566
    Lungenembolie
    Description

    Embolism of lung

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034065
    Thrombose
    Description

    Thrombosis

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040053
    Nierenversagen
    Description

    Renal failure

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0035078
    Schwere Sepsis
    Description

    Sepsis

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0243026
    UMLS CUI [1,2]
    C0205082
    Septischer Schock
    Description

    Septic shock

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0036983
    Chirurgische Komplikationen
    Description

    Chirurgische Komplikationen

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0274310
    UMLS CUI-2
    C0543467
    Anastomoseninsuffizienz
    Description

    Anastomotic insufficiency

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0919691
    Reoperation
    Description

    Reoperation

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0558347
    Intervensionspflichtige Wundheilungsstörung
    Description

    Wound healing

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1096106
    UMLS CUI [1,2]
    C0686904
    UMLS CUI [1,3]
    C0184661
    Transfusionspflichtige Blutungen
    Description

    Bleeding

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019080
    UMLS CUI [1,2]
    C0686904
    UMLS CUI [1,3]
    C1879316
    Unerwünschtes Ereignis
    Description

    Unerwünschtes Ereignis

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0877248
    Unerwünschtes Ereignis
    Description

    Adverse Event

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248
    Weitere stationäre Aufenthalte
    Description

    Hospitalization

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019993
    UMLS CUI [1,2]
    C0877248
    Administrative Dokumentation
    Description

    Administrative Dokumentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
    Description

    Date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Name (Druckbuchstaben)
    Description

    Name

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027365
    Unterschrift
    Description

    Signature

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519316

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    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Administrative Documentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Center Identification
    Item
    Zentrum-ID
    text
    C1301943 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Patient Identification
    Item
    Patienten-ID
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Year of birth
    Item
    Geburtsjahr
    partialDate
    C2826771 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Informationen zum Krankenhausaufenthalt
    C3489408 (UMLS CUI-1)
    C1533716 (UMLS CUI-2)
    Date of hospital discharge
    Item
    Datum der stationären Entlassung
    date
    C2361123 (UMLS CUI [1])
    Days in ICU
    Item
    Anzahl Tage des stationären Aufenthaltes auf der ICU
    integer
    C0023303 (UMLS CUI [1,1])
    C0021708 (UMLS CUI [1,2])
    Postoperative ventilation
    Item
    Anzahl der Stunden der postoperativen Beatmungsszeit
    integer
    C0199470 (UMLS CUI [1,1])
    C0032790 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Körperliche Untersuchung
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    Date of Examination
    Item
    Körperliche Untersuchung durchgeführt am
    date
    C2826643 (UMLS CUI [1])
    Weight
    Item
    Körpergewicht
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Karnofsky-Index
    Item
    Karnofsky-Index
    integer
    C0206065 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Labordiagnostik
    C0022885 (UMLS CUI-1)
    Date of blood work
    Item
    Datum der Blutabnahme
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    Hemoglobin
    Item
    Hämoglobin (Hb) Messwert
    float
    C0518015 (UMLS CUI [1])
    Item
    Hämoglobin Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0518015 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Hämoglobin Einheit
    CL Item
    g/dl (g/dl)
    CL Item
    mmol/L (mmol/L)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Erythrozytes
    Item
    Erythrozyten Messwert
    float
    C0014792 (UMLS CUI [1,1])
    C0242485 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Erythrozyten Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0014792 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Erythrozyten Einheit
    CL Item
    /pl (/pl)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Leukocytes measurement
    Item
    Eryhtrozyten Messwert
    float
    C0023516 (UMLS CUI [1,1])
    C0242485 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Leukozyten Einheit
    text
    C0023516 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Leukozyten Einheit
    CL Item
    /nL (/nL)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Neutrophile
    Item
    Neutrophile Messwert
    float
    C0200633 (UMLS CUI [1])
    Item
    Neutrophile Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0200633 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Neutrophile Einheit
    CL Item
    /nL (/nL)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Platelets
    Item
    Thrombozyten Messwert
    float
    C0032181 (UMLS CUI [1])
    Item
    Thrombozyten Einheit
    text
    C0005821 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Thrombozyten Einheit
    CL Item
    /nL (/nL)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Albumin
    Item
    Albumin Messwert
    float
    C0201838 (UMLS CUI [1])
    Item
    Albumin Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0201838 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Albumin Einheit
    CL Item
    g/dl (g/dl)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Creatinine
    Item
    Kreatinin Messwert
    float
    C0201976 (UMLS CUI [1])
    Item
    Kreatinin Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0201976 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Kreatinin Einheit
    CL Item
    mg/dl (mg/dl)
    CL Item
    µmol/l (µmol/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Bilirubin
    Item
    Bilirubin gesamt Messwert
    float
    C1278039 (UMLS CUI [1])
    Item
    Bilirubin gesamt Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C1278039 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Bilirubin gesamt Einheit
    CL Item
    mg/dl (mg/dl)
    CL Item
    µmol/l (µmol/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Alanine aminotransferase
    Item
    ALT Messwert
    float
    C0201836 (UMLS CUI [1])
    Item
    ALT Einheit
    text
    C0201836 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    ALT Einheit
    CL Item
    U/l (U/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    GGT
    Item
    GGT Messwert
    float
    C0202035 (UMLS CUI [1])
    Item
    GGT Einheit
    text
    C0202035 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    GGT Einheit
    CL Item
    U/l (U/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Lipase
    Item
    Lipase Messwert
    float
    C0373670 (UMLS CUI [1])
    Item
    Lipase Einheit
    text
    C0373670 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Lipase Einheit
    CL Item
    U/l (U/l)
    CL Item
    µkat/l (µkat/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    LDH
    Item
    LDH Messwert
    float
    C0202113 (UMLS CUI [1])
    Item
    LDH Einheit
    text
    C0202113 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    LDH Einheit
    CL Item
    U/l (U/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    CRP
    Item
    CRP Messwert
    float
    C0201657 (UMLS CUI [1])
    Item
    CRP Einheit
    text
    C0201657 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    CRP Einheit
    CL Item
    mg/dl (mg/dl)
    CL Item
    mg/l (mg/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Potassium
    Item
    Kalium Messwert
    float
    C0202194 (UMLS CUI [1])
    Item
    Kalium Einheit
    text
    C0202194 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Kalium Einheit
    CL Item
    mmol/l (mmol/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    CEA
    Item
    CEA Messwert
    float
    C0201933 (UMLS CUI [1])
    Item
    CEA Einheit
    text
    C0201933 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    CEA Einheit
    CL Item
    µg/l (µg/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    CA 72-4
    Item
    CA 72-4
    float
    C0248054 (UMLS CUI [1])
    Item
    A 72-4 Einheit
    text
    C0248054 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    A 72-4 Einheit
    CL Item
    U/ml (U/ml)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Item Group
    Nichtchirurgische Komplikationen
    C0009566 (UMLS CUI-1)
    Pneumonia
    Item
    Pneumonie
    boolean
    C0032285 (UMLS CUI [1])
    Kardiovascular events
    Item
    kardiovaskuläre Ereignisse
    boolean
    C0007226 (UMLS CUI [1,1])
    C0009566 (UMLS CUI [1,2])
    Embolism of lung
    Item
    Lungenembolie
    boolean
    C0034065 (UMLS CUI [1])
    Thrombosis
    Item
    Thrombose
    boolean
    C0040053 (UMLS CUI [1])
    Renal failure
    Item
    Nierenversagen
    boolean
    C0035078 (UMLS CUI [1])
    Sepsis
    Item
    Schwere Sepsis
    boolean
    C0243026 (UMLS CUI [1,1])
    C0205082 (UMLS CUI [1,2])
    Septic shock
    Item
    Septischer Schock
    boolean
    C0036983 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Chirurgische Komplikationen
    C0274310 (UMLS CUI-1)
    C0543467 (UMLS CUI-2)
    Anastomotic insufficiency
    Item
    Anastomoseninsuffizienz
    boolean
    C0919691 (UMLS CUI [1])
    Reoperation
    Item
    Reoperation
    boolean
    C0558347 (UMLS CUI [1])
    Wound healing
    Item
    Intervensionspflichtige Wundheilungsstörung
    boolean
    C1096106 (UMLS CUI [1,1])
    C0686904 (UMLS CUI [1,2])
    C0184661 (UMLS CUI [1,3])
    Bleeding
    Item
    Transfusionspflichtige Blutungen
    boolean
    C0019080 (UMLS CUI [1,1])
    C0686904 (UMLS CUI [1,2])
    C1879316 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Unerwünschtes Ereignis
    C0877248 (UMLS CUI-1)
    Item
    Unerwünschtes Ereignis
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Unerwünschtes Ereignis
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    ja (AE-Bogen ausfüllen) (ja (AE-Bogen ausfüllen))
    Item
    Weitere stationäre Aufenthalte
    text
    C0019993 (UMLS CUI [1,1])
    C0877248 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Weitere stationäre Aufenthalte
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    ja (HOSP-Bogen ausfüllen) (ja (HOSP-Bogen ausfüllen))
    Item Group
    Administrative Dokumentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Date
    Item
    CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Name
    Item
    Name (Druckbuchstaben)
    text
    C0027365 (UMLS CUI [1])
    Signature
    Item
    Unterschrift
    text
    C1519316 (UMLS CUI [1])

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