ID

27512

Beskrivning

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Visit 7 – Entlassung

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Versioner (1)
  1. 2017-11-19 2017-11-19 -
Rättsinnehavare

Beate Rau

Uppladdad den

19 november 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

Tysk

Visit 7 - Entlassung

1 Formulär  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 7 - Entlassung
Administrative Documentation
Beskrivning

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Zentrum-ID
Beskrivning

Center Identification

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patienten-ID
Beskrivning

Patient Identification

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Geburtsjahr
Beskrivning

Year of birth

Datatyp

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826771
Informationen zum Krankenhausaufenthalt
Beskrivning

Informationen zum Krankenhausaufenthalt

Alias
UMLS CUI-1
C3489408
UMLS CUI-2
C1533716
Datum der stationären Entlassung
Beskrivning

Date of hospital discharge

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2361123
Anzahl Tage des stationären Aufenthaltes auf der ICU
Beskrivning

Days in ICU

Datatyp

integer

Måttenheter
  • Tage
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023303
UMLS CUI [1,2]
C0021708
Tage
Anzahl der Stunden der postoperativen Beatmungsszeit
Beskrivning

Postoperative ventilation

Datatyp

integer

Måttenheter
  • Stunden
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0199470
UMLS CUI [1,2]
C0032790
Stunden
Körperliche Untersuchung
Beskrivning

Körperliche Untersuchung

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
Beskrivning

Date of Examination

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
Körpergewicht
Beskrivning

Weight

Datatyp

float

Måttenheter
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Karnofsky-Index
Beskrivning

Karnofsky-Index

Datatyp

integer

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
%
Labordiagnostik
Beskrivning

Labordiagnostik

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
Datum der Blutabnahme
Beskrivning

Date of blood work

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Hämoglobin (Hb) Messwert
Beskrivning

Hemoglobin

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Hämoglobin Einheit
Beskrivning

Hemoglobin unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0518015
Erythrozyten Messwert
Beskrivning

Erythrozytes

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0014792
UMLS CUI [1,2]
C0242485
Erythrozyten Einheit
Beskrivning

Erythrozyte unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0014792
Eryhtrozyten Messwert
Beskrivning

Leukocytes measurement

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023516
UMLS CUI [1,2]
C0242485
Leukozyten Einheit
Beskrivning

Leukocyte unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023516
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Neutrophile Messwert
Beskrivning

Neutrophile

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
Neutrophile Einheit
Beskrivning

Neutrophile unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0200633
Thrombozyten Messwert
Beskrivning

Platelets

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
Thrombozyten Einheit
Beskrivning

Platelets unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005821
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Albumin Messwert
Beskrivning

Albumin

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
Albumin Einheit
Beskrivning

Albumin unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0201838
Kreatinin Messwert
Beskrivning

Creatinine

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
Kreatinin Einheit
Beskrivning

Creatinine unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0201976
Bilirubin gesamt Messwert
Beskrivning

Bilirubin

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
Bilirubin gesamt Einheit
Beskrivning

Bilirubin unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C1278039
ALT Messwert
Beskrivning

Alanine aminotransferase

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
ALT Einheit
Beskrivning

Alanine aminotransferase unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201836
UMLS CUI [1,2]
C1519795
GGT Messwert
Beskrivning

GGT

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202035
GGT Einheit
Beskrivning

GGT unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202035
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Lipase Messwert
Beskrivning

Lipase

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0373670
Lipase Einheit
Beskrivning

Lipase unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373670
UMLS CUI [1,2]
C1519795
LDH Messwert
Beskrivning

LDH

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
LDH Einheit
Beskrivning

LDH unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202113
UMLS CUI [1,2]
C1519795
CRP Messwert
Beskrivning

CRP

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201657
CRP Einheit
Beskrivning

CRP unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201657
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Kalium Messwert
Beskrivning

Potassium

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202194
Kalium Einheit
Beskrivning

Potassium unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202194
UMLS CUI [1,2]
C1519795
CEA Messwert
Beskrivning

CEA

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201933
CEA Einheit
Beskrivning

CEA Unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201933
UMLS CUI [1,2]
C1519795
CA 72-4
Beskrivning

CA 72-4

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0248054
A 72-4 Einheit
Beskrivning

CA 72-4 unit

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0248054
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Nichtchirurgische Komplikationen
Beskrivning

Nichtchirurgische Komplikationen

Alias
UMLS CUI-1
C0009566
Pneumonie
Beskrivning

Pneumonia

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032285
kardiovaskuläre Ereignisse
Beskrivning

Kardiovascular events

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007226
UMLS CUI [1,2]
C0009566
Lungenembolie
Beskrivning

Embolism of lung

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0034065
Thrombose
Beskrivning

Thrombosis

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040053
Nierenversagen
Beskrivning

Renal failure

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035078
Schwere Sepsis
Beskrivning

Sepsis

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243026
UMLS CUI [1,2]
C0205082
Septischer Schock
Beskrivning

Septic shock

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0036983
Chirurgische Komplikationen
Beskrivning

Chirurgische Komplikationen

Alias
UMLS CUI-1
C0274310
UMLS CUI-2
C0543467
Anastomoseninsuffizienz
Beskrivning

Anastomotic insufficiency

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919691
Reoperation
Beskrivning

Reoperation

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0558347
Intervensionspflichtige Wundheilungsstörung
Beskrivning

Wound healing

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1096106
UMLS CUI [1,2]
C0686904
UMLS CUI [1,3]
C0184661
Transfusionspflichtige Blutungen
Beskrivning

Bleeding

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0686904
UMLS CUI [1,3]
C1879316
Unerwünschtes Ereignis
Beskrivning

Unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Unerwünschtes Ereignis
Beskrivning

Adverse Event

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Weitere stationäre Aufenthalte
Beskrivning

Hospitalization

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019993
UMLS CUI [1,2]
C0877248
Administrative Dokumentation
Beskrivning

Administrative Dokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name (Druckbuchstaben)
Beskrivning

Name

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Unterschrift
Beskrivning

Signature

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Visit 7 - Entlassung

1 Formulär
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 7 - Entlassung
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Center Identification
Item
Zentrum-ID
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
partialDate
C2826771 (UMLS CUI [1])
Item Group
Informationen zum Krankenhausaufenthalt
C3489408 (UMLS CUI-1)
C1533716 (UMLS CUI-2)
Date of hospital discharge
Item
Datum der stationären Entlassung
date
C2361123 (UMLS CUI [1])
Days in ICU
Item
Anzahl Tage des stationären Aufenthaltes auf der ICU
integer
C0023303 (UMLS CUI [1,1])
C0021708 (UMLS CUI [1,2])
Postoperative ventilation
Item
Anzahl der Stunden der postoperativen Beatmungsszeit
integer
C0199470 (UMLS CUI [1,1])
C0032790 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Körperliche Untersuchung
C0031809 (UMLS CUI-1)
Date of Examination
Item
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Karnofsky-Index
Item
Karnofsky-Index
integer
C0206065 (UMLS CUI [1])
Item Group
Labordiagnostik
C0022885 (UMLS CUI-1)
Date of blood work
Item
Datum der Blutabnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin
Item
Hämoglobin (Hb) Messwert
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
Item
Hämoglobin Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0518015 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin unit
Code List
Hämoglobin Einheit
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
mmol/L (mmol/L)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Erythrozytes
Item
Erythrozyten Messwert
float
C0014792 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
Item
Erythrozyten Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0014792 (UMLS CUI [1,2])
Erythrozyte unit
Code List
Erythrozyten Einheit
CL Item
/pl (/pl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Leukocytes measurement
Item
Eryhtrozyten Messwert
float
C0023516 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
Item
Leukozyten Einheit
text
C0023516 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Leukocyte unit
Code List
Leukozyten Einheit
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Neutrophile
Item
Neutrophile Messwert
float
C0200633 (UMLS CUI [1])
Item
Neutrophile Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0200633 (UMLS CUI [1,2])
Neutrophile unit
Code List
Neutrophile Einheit
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Platelets
Item
Thrombozyten Messwert
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
Item
Thrombozyten Einheit
text
C0005821 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Platelets unit
Code List
Thrombozyten Einheit
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Albumin
Item
Albumin Messwert
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
Item
Albumin Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
Albumin unit
Code List
Albumin Einheit
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Creatinine
Item
Kreatinin Messwert
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
Item
Kreatinin Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0201976 (UMLS CUI [1,2])
Creatinine unit
Code List
Kreatinin Einheit
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Bilirubin
Item
Bilirubin gesamt Messwert
float
C1278039 (UMLS CUI [1])
Item
Bilirubin gesamt Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
Bilirubin unit
Code List
Bilirubin gesamt Einheit
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Alanine aminotransferase
Item
ALT Messwert
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
ALT Einheit
text
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Alanine aminotransferase unit
Code List
ALT Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
GGT
Item
GGT Messwert
float
C0202035 (UMLS CUI [1])
Item
GGT Einheit
text
C0202035 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
GGT unit
Code List
GGT Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Lipase
Item
Lipase Messwert
float
C0373670 (UMLS CUI [1])
Item
Lipase Einheit
text
C0373670 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Lipase unit
Code List
Lipase Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
µkat/l (µkat/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
LDH
Item
LDH Messwert
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item
LDH Einheit
text
C0202113 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
LDH unit
Code List
LDH Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CRP
Item
CRP Messwert
float
C0201657 (UMLS CUI [1])
Item
CRP Einheit
text
C0201657 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
CRP unit
Code List
CRP Einheit
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
mg/l (mg/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Potassium
Item
Kalium Messwert
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
Item
Kalium Einheit
text
C0202194 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Potassium unit
Code List
Kalium Einheit
CL Item
mmol/l (mmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CEA
Item
CEA Messwert
float
C0201933 (UMLS CUI [1])
Item
CEA Einheit
text
C0201933 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
CEA Unit
Code List
CEA Einheit
CL Item
µg/l (µg/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CA 72-4
Item
CA 72-4
float
C0248054 (UMLS CUI [1])
Item
A 72-4 Einheit
text
C0248054 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
CA 72-4 unit
Code List
A 72-4 Einheit
CL Item
U/ml (U/ml)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Item Group
Nichtchirurgische Komplikationen
C0009566 (UMLS CUI-1)
Pneumonia
Item
Pneumonie
boolean
C0032285 (UMLS CUI [1])
Kardiovascular events
Item
kardiovaskuläre Ereignisse
boolean
C0007226 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])
Embolism of lung
Item
Lungenembolie
boolean
C0034065 (UMLS CUI [1])
Thrombosis
Item
Thrombose
boolean
C0040053 (UMLS CUI [1])
Renal failure
Item
Nierenversagen
boolean
C0035078 (UMLS CUI [1])
Sepsis
Item
Schwere Sepsis
boolean
C0243026 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Septic shock
Item
Septischer Schock
boolean
C0036983 (UMLS CUI [1])
Item Group
Chirurgische Komplikationen
C0274310 (UMLS CUI-1)
C0543467 (UMLS CUI-2)
Anastomotic insufficiency
Item
Anastomoseninsuffizienz
boolean
C0919691 (UMLS CUI [1])
Reoperation
Item
Reoperation
boolean
C0558347 (UMLS CUI [1])
Wound healing
Item
Intervensionspflichtige Wundheilungsstörung
boolean
C1096106 (UMLS CUI [1,1])
C0686904 (UMLS CUI [1,2])
C0184661 (UMLS CUI [1,3])
Bleeding
Item
Transfusionspflichtige Blutungen
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0686904 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
Item
Unerwünschtes Ereignis
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Adverse Event
Code List
Unerwünschtes Ereignis
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja (AE-Bogen ausfüllen) (ja (AE-Bogen ausfüllen))
Item
Weitere stationäre Aufenthalte
text
C0019993 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
Hospitalization
Code List
Weitere stationäre Aufenthalte
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja (HOSP-Bogen ausfüllen) (ja (HOSP-Bogen ausfüllen))
Item Group
Administrative Dokumentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date
Item
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name (Druckbuchstaben)
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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