ID

27512

Descrizione

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Visit 7 – Entlassung

Keywords

versioni (1)
  1. 11/19/17 11/19/17 -
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Beate Rau

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November 19, 2017

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Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

Tedesco

Visit 7 - Entlassung

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 7 - Entlassung
Administrative Documentation
Descrizione

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Zentrum-ID
Descrizione

Center Identification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patienten-ID
Descrizione

Patient Identification

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Geburtsjahr
Descrizione

Year of birth

Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826771
Informationen zum Krankenhausaufenthalt
Descrizione

Informationen zum Krankenhausaufenthalt

Alias
UMLS CUI-1
C3489408
UMLS CUI-2
C1533716
Datum der stationären Entlassung
Descrizione

Date of hospital discharge

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2361123
Anzahl Tage des stationären Aufenthaltes auf der ICU
Descrizione

Days in ICU

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Tage
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023303
UMLS CUI [1,2]
C0021708
Tage
Anzahl der Stunden der postoperativen Beatmungsszeit
Descrizione

Postoperative ventilation

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Stunden
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0199470
UMLS CUI [1,2]
C0032790
Stunden
Körperliche Untersuchung
Descrizione

Körperliche Untersuchung

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
Descrizione

Date of Examination

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
Körpergewicht
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Karnofsky-Index
Descrizione

Karnofsky-Index

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
%
Labordiagnostik
Descrizione

Labordiagnostik

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
Datum der Blutabnahme
Descrizione

Date of blood work

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Hämoglobin (Hb) Messwert
Descrizione

Hemoglobin

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Hämoglobin Einheit
Descrizione

Hemoglobin unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0518015
Erythrozyten Messwert
Descrizione

Erythrozytes

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0014792
UMLS CUI [1,2]
C0242485
Erythrozyten Einheit
Descrizione

Erythrozyte unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0014792
Eryhtrozyten Messwert
Descrizione

Leukocytes measurement

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023516
UMLS CUI [1,2]
C0242485
Leukozyten Einheit
Descrizione

Leukocyte unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023516
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Neutrophile Messwert
Descrizione

Neutrophile

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
Neutrophile Einheit
Descrizione

Neutrophile unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0200633
Thrombozyten Messwert
Descrizione

Platelets

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
Thrombozyten Einheit
Descrizione

Platelets unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005821
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Albumin Messwert
Descrizione

Albumin

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
Albumin Einheit
Descrizione

Albumin unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0201838
Kreatinin Messwert
Descrizione

Creatinine

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
Kreatinin Einheit
Descrizione

Creatinine unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C0201976
Bilirubin gesamt Messwert
Descrizione

Bilirubin

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
Bilirubin gesamt Einheit
Descrizione

Bilirubin unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C1278039
ALT Messwert
Descrizione

Alanine aminotransferase

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
ALT Einheit
Descrizione

Alanine aminotransferase unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201836
UMLS CUI [1,2]
C1519795
GGT Messwert
Descrizione

GGT

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202035
GGT Einheit
Descrizione

GGT unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202035
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Lipase Messwert
Descrizione

Lipase

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0373670
Lipase Einheit
Descrizione

Lipase unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373670
UMLS CUI [1,2]
C1519795
LDH Messwert
Descrizione

LDH

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
LDH Einheit
Descrizione

LDH unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202113
UMLS CUI [1,2]
C1519795
CRP Messwert
Descrizione

CRP

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201657
CRP Einheit
Descrizione

CRP unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201657
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Kalium Messwert
Descrizione

Potassium

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202194
Kalium Einheit
Descrizione

Potassium unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202194
UMLS CUI [1,2]
C1519795
CEA Messwert
Descrizione

CEA

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201933
CEA Einheit
Descrizione

CEA Unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201933
UMLS CUI [1,2]
C1519795
CA 72-4
Descrizione

CA 72-4

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0248054
A 72-4 Einheit
Descrizione

CA 72-4 unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0248054
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Nichtchirurgische Komplikationen
Descrizione

Nichtchirurgische Komplikationen

Alias
UMLS CUI-1
C0009566
Pneumonie
Descrizione

Pneumonia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032285
kardiovaskuläre Ereignisse
Descrizione

Kardiovascular events

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007226
UMLS CUI [1,2]
C0009566
Lungenembolie
Descrizione

Embolism of lung

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0034065
Thrombose
Descrizione

Thrombosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040053
Nierenversagen
Descrizione

Renal failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035078
Schwere Sepsis
Descrizione

Sepsis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243026
UMLS CUI [1,2]
C0205082
Septischer Schock
Descrizione

Septic shock

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0036983
Chirurgische Komplikationen
Descrizione

Chirurgische Komplikationen

Alias
UMLS CUI-1
C0274310
UMLS CUI-2
C0543467
Anastomoseninsuffizienz
Descrizione

Anastomotic insufficiency

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919691
Reoperation
Descrizione

Reoperation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0558347
Intervensionspflichtige Wundheilungsstörung
Descrizione

Wound healing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1096106
UMLS CUI [1,2]
C0686904
UMLS CUI [1,3]
C0184661
Transfusionspflichtige Blutungen
Descrizione

Bleeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0686904
UMLS CUI [1,3]
C1879316
Unerwünschtes Ereignis
Descrizione

Unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Unerwünschtes Ereignis
Descrizione

Adverse Event

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Weitere stationäre Aufenthalte
Descrizione

Hospitalization

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019993
UMLS CUI [1,2]
C0877248
Administrative Dokumentation
Descrizione

Administrative Dokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name (Druckbuchstaben)
Descrizione

Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Unterschrift
Descrizione

Signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Visit 7 - Entlassung

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 7 - Entlassung
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Center Identification
Item
Zentrum-ID
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
partialDate
C2826771 (UMLS CUI [1])
Item Group
Informationen zum Krankenhausaufenthalt
C3489408 (UMLS CUI-1)
C1533716 (UMLS CUI-2)
Date of hospital discharge
Item
Datum der stationären Entlassung
date
C2361123 (UMLS CUI [1])
Days in ICU
Item
Anzahl Tage des stationären Aufenthaltes auf der ICU
integer
C0023303 (UMLS CUI [1,1])
C0021708 (UMLS CUI [1,2])
Postoperative ventilation
Item
Anzahl der Stunden der postoperativen Beatmungsszeit
integer
C0199470 (UMLS CUI [1,1])
C0032790 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Körperliche Untersuchung
C0031809 (UMLS CUI-1)
Date of Examination
Item
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Karnofsky-Index
Item
Karnofsky-Index
integer
C0206065 (UMLS CUI [1])
Item Group
Labordiagnostik
C0022885 (UMLS CUI-1)
Date of blood work
Item
Datum der Blutabnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin
Item
Hämoglobin (Hb) Messwert
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
Item
Hämoglobin Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0518015 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin unit
Code List
Hämoglobin Einheit
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
mmol/L (mmol/L)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Erythrozytes
Item
Erythrozyten Messwert
float
C0014792 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
Item
Erythrozyten Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0014792 (UMLS CUI [1,2])
Erythrozyte unit
Code List
Erythrozyten Einheit
CL Item
/pl (/pl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Leukocytes measurement
Item
Eryhtrozyten Messwert
float
C0023516 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
Item
Leukozyten Einheit
text
C0023516 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Leukocyte unit
Code List
Leukozyten Einheit
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Neutrophile
Item
Neutrophile Messwert
float
C0200633 (UMLS CUI [1])
Item
Neutrophile Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0200633 (UMLS CUI [1,2])
Neutrophile unit
Code List
Neutrophile Einheit
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Platelets
Item
Thrombozyten Messwert
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
Item
Thrombozyten Einheit
text
C0005821 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Platelets unit
Code List
Thrombozyten Einheit
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Albumin
Item
Albumin Messwert
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
Item
Albumin Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
Albumin unit
Code List
Albumin Einheit
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Creatinine
Item
Kreatinin Messwert
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
Item
Kreatinin Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C0201976 (UMLS CUI [1,2])
Creatinine unit
Code List
Kreatinin Einheit
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Bilirubin
Item
Bilirubin gesamt Messwert
float
C1278039 (UMLS CUI [1])
Item
Bilirubin gesamt Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
Bilirubin unit
Code List
Bilirubin gesamt Einheit
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Alanine aminotransferase
Item
ALT Messwert
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
ALT Einheit
text
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Alanine aminotransferase unit
Code List
ALT Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
GGT
Item
GGT Messwert
float
C0202035 (UMLS CUI [1])
Item
GGT Einheit
text
C0202035 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
GGT unit
Code List
GGT Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Lipase
Item
Lipase Messwert
float
C0373670 (UMLS CUI [1])
Item
Lipase Einheit
text
C0373670 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Lipase unit
Code List
Lipase Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
µkat/l (µkat/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
LDH
Item
LDH Messwert
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item
LDH Einheit
text
C0202113 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
LDH unit
Code List
LDH Einheit
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CRP
Item
CRP Messwert
float
C0201657 (UMLS CUI [1])
Item
CRP Einheit
text
C0201657 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
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Code List
CRP Einheit
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
mg/l (mg/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Potassium
Item
Kalium Messwert
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
Item
Kalium Einheit
text
C0202194 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Potassium unit
Code List
Kalium Einheit
CL Item
mmol/l (mmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CEA
Item
CEA Messwert
float
C0201933 (UMLS CUI [1])
Item
CEA Einheit
text
C0201933 (UMLS CUI [1,1])
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CEA Unit
Code List
CEA Einheit
CL Item
µg/l (µg/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CA 72-4
Item
CA 72-4
float
C0248054 (UMLS CUI [1])
Item
A 72-4 Einheit
text
C0248054 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
CA 72-4 unit
Code List
A 72-4 Einheit
CL Item
U/ml (U/ml)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Item Group
Nichtchirurgische Komplikationen
C0009566 (UMLS CUI-1)
Pneumonia
Item
Pneumonie
boolean
C0032285 (UMLS CUI [1])
Kardiovascular events
Item
kardiovaskuläre Ereignisse
boolean
C0007226 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])
Embolism of lung
Item
Lungenembolie
boolean
C0034065 (UMLS CUI [1])
Thrombosis
Item
Thrombose
boolean
C0040053 (UMLS CUI [1])
Renal failure
Item
Nierenversagen
boolean
C0035078 (UMLS CUI [1])
Sepsis
Item
Schwere Sepsis
boolean
C0243026 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Septic shock
Item
Septischer Schock
boolean
C0036983 (UMLS CUI [1])
Item Group
Chirurgische Komplikationen
C0274310 (UMLS CUI-1)
C0543467 (UMLS CUI-2)
Anastomotic insufficiency
Item
Anastomoseninsuffizienz
boolean
C0919691 (UMLS CUI [1])
Reoperation
Item
Reoperation
boolean
C0558347 (UMLS CUI [1])
Wound healing
Item
Intervensionspflichtige Wundheilungsstörung
boolean
C1096106 (UMLS CUI [1,1])
C0686904 (UMLS CUI [1,2])
C0184661 (UMLS CUI [1,3])
Bleeding
Item
Transfusionspflichtige Blutungen
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0686904 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
Item
Unerwünschtes Ereignis
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Adverse Event
Code List
Unerwünschtes Ereignis
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja (AE-Bogen ausfüllen) (ja (AE-Bogen ausfüllen))
Item
Weitere stationäre Aufenthalte
text
C0019993 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
Hospitalization
Code List
Weitere stationäre Aufenthalte
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja (HOSP-Bogen ausfüllen) (ja (HOSP-Bogen ausfüllen))
Item Group
Administrative Dokumentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date
Item
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name (Druckbuchstaben)
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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